! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发　布 中 国 标 准 出 版 社 出　版预防接种技术管理规范 第2部分 ：疫苗接种方法 2024 -08-14Principles of technical regulation and management of vaccination —Part 2：Administration methods 发布 2024 -09-14实施CCS C 05 DB32/T 4829.2—2024ICS　11.020DB32/T 4829.2—2024 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 疫苗吸取和使用基本要求 ………………………………………………………………………………… 2 5 疫苗接种操作 ……………………………………………………………………………………………… 3 参考文献 ………………………………………………………………………………………………………… 6目 　次 ⅠDB32/T 4829.2—2024 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件是 DB32/T 4829《预防接种技术管理规范 》的第 2部分。DB32/T 4829已经发布了以下 部分： ——第1部分：预防接种门诊建设 ； ——第2部分：疫苗接种方法 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并归口 。 本文件起草单位 ：江苏省疾病预防控制中心 、无锡市疾病预防控制中心 、徐州市疾病预防控制中心 、 苏州市疾病预防控制中心 、南通市疾病预防控制中心 、盐城市疾病预防控制中心 、武进区疾病预防控制中 心、南京市小市社区卫生服务中心 。 本文件主要起草人 ：刘元宝、汪志国、汤奋扬、王旭雯、宋晓哲、栾琳、陈杰、管书慧、胡冉、刘丽、于静、 潘英姿、屠晓艳、朱媛媛、许燕、张磊、许波荣。 ⅢDB32/T 4829.2—2024 引 言 预防接种是预防 、控制传染病的重要手段 。本文件根据江苏省预防接种工作实际 ，制定了注射接种 法、口服接种法 、皮上划痕法和鼻喷接种法等主要疫苗接种技术方法的规范 ，推动各级疾控机构及各类预 防接种门诊相关工作有章可循 ，有据可依 ，确保预防接种服务标准化 、技术规范化及管理科学化 。 为使管理规范更具层次性和操作性 ，DB32/T 4929《预防接种技术管理规范 》分为以下 2个部分： ——第1部分：预防接种门诊建设 ； ——第2部分：疫苗接种方法 。 本文件将对实现疾控机构和预防接种门诊 “服务 +技术 +管理”的高质量发展目标 ，促进预防接种工 作进一步规范化 、标准化具有重要意义 。 ⅣDB32/T 4829.2—2024 预防接种技术管理规范 第2部分：疫苗接种方法 1 范围 本文件规定了上市疫苗的疫苗接种方法 ，包括注射接种法 、口服接种法 、皮上划痕法和鼻喷接种法 ， 其中注射接种法有皮内注射法 、皮下注射法和肌内注射法 。 本文件适用于预防接种单位开展预防接种 、日常管理及疾病预防控制机构技术指导和监督管理部门 的监督检查 。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 疫苗 vaccine 为预防、控制疾病的发生 、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品 。 注： 包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 。 3.2 皮内注射法 intradermal injection 将疫苗注入人体表皮和真皮之间的方法 。 3.3 皮下注射法 subcutaneous injection 将疫苗注入皮下组织内的方法 。 3.4 肌内注射法 intramuscular injection 将疫苗注入肌肉组织内的方法 。 3.5 口服接种法 oral administration 将疫苗吞咽进入体内的方法 。 3.6 皮上划痕法 skin scratch administration 将疫苗涂压皮上划痕进入体内的方法 。 3.7 鼻喷接种法 nasal spray administration 将疫苗对鼻腔喷雾并覆盖到鼻腔黏膜的方法 。 1DB32/T 4829.2—2024 4 疫苗吸取和使用基本要求 4.1 注射接种法 4.1.1 将疫苗瓶上部疫苗弹至底部 ，用75%乙醇棉球消毒开启部位 。 4.1.2 在乙醇挥发后将注射器针头斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗 。 4.1.3 吸取疫苗后 ，将注射器的针头向上 ，排空注射器内气泡 ，直至针头上有一小滴疫苗出现为止 。 4.1.4 使用含有吸附剂的疫苗前 ，应当充分摇匀 。 4.1.5 使用冻干剂型疫苗时 ，用一次性注射器抽取稀释液 ，沿疫苗瓶内壁缓慢注入 ，轻轻摇荡 ，使疫苗充 分溶解，避免出现泡沫 。 4.1.6 开启减毒疫苗瓶和注射时 ，消毒剂不应接触疫苗 。 4.1.7 疫苗瓶开启后如不能立即用完 ，应在瓶身上标注开启时间 ，并盖上无菌干棉球 2 ℃~ 8 ℃冷藏。疫 苗瓶开启后 ，减毒活疫苗超过 30 min、灭活疫苗超过 1 h未用完（疫苗说明书另有规定除外 ） ，应将剩余疫 苗废弃。 4.1.8 接种部位要避开疤痕 、炎症、硬结和皮肤病变处 。 4.1.9 用灭菌镊子夹取 75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸 75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行 消毒，涂擦直径 ≥5 cm，待晾干后立即接种 。 4.2 口服接种法 4.2.1 口服 ⅠⅠ型ⅢⅢ型脊髓灰质炎减毒活疫苗 4.2.1.1 标签不清或失效 、疫苗出现浑浊 、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者 ，均不可使用 。 4.2.1.2 冷冻疫苗使用前先室温复溶 ，化冻后和开启后剩余的疫苗应放置在 2 ℃~ 8 ℃临时保存 ，供本次 接种服务使用 。 4.2.1.3 疫苗塑料管开启后 ，疫苗未能一次使用完 ，可将盖子翻转插入塑料管口以保证密封 ，保持直立 ， 置于 2 ℃~ 8 ℃临时保存 ，并于当天用完 。当天未使用完 ，剩余疫苗应废弃 。 4.2.1.4 当天已化冻但尚未开封的疫苗 ，可重新放置于 -20 ℃保存，但建议第二天尽快使用 。 4.2.1.5 避免疫苗的管口与口腔接触 。 4.2.1.6 如因某种原因未能给予足够剂量 （如疫苗被吐出 ） ，应先饮少量凉开水 ，休息片刻后再足量补服 。 4.2.2 口服轮状病毒活疫苗 /口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗 4.2.2.1 标签不清或失效 、疫苗出现浑浊 、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者 ，均不可使用 。 4.2.2.2 疫苗瓶开启后应在 30 min内用完。 4.2.2.3 如因某种原因未能给予足够剂量 ，不建议给予补充接种 。 4.2.3 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 4.2.3.1 标签不清或失效 、疫苗出现浑浊 、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者 ，均不可使用 。 4.2.3.2 从冰箱取出口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗后 ，如置于 ≤25 ℃室温，应在 48 h内使用；对于超 出48 h的疫苗，应废弃。 4.2.3.3 如因某种原因未能给予足够剂量 ，不建议给予补充接种 。 4.3 皮上划痕法 4.3.1 接种部位应避开疤痕 、炎症、硬结和皮肤病变处 。 2DB32/T 4829.2—2024 4.3.2 疫苗有摇不散凝块 、疫苗瓶有裂纹 、标签不清者 ，均不可使用 。 4.3.3 疫苗瓶开启后 ，应于 3 h内用完，3 h未用完疫苗应废弃 。 4.3.4 接种后 24 h划痕局部应有轻微红肿 、浸润，若无任何反应 ，应重新接种 。 4.4 鼻喷接种法 4.4.1 疫苗有裂纹 、标签不清 、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者 ，均不可使用 。 4.4.2 疫苗瓶开启后 ，应于 30 min内用完，30 min未用完疫苗应废弃 。 4.4.3 接种本疫苗 48 h内，不宜使用任何其他鼻内给药制剂 。 5 疫苗接种操作 5.1 注射接种法 5.1.1 皮内注射法 5.1.1.1 适用疫苗 ：卡介苗等 。 5.1.1.2 接种部位 ：上臂外侧三角肌中部略下处 。 5.1.1.3 操作方法如下 。 a）固定受种者 ，露出受种者接种部位 。 b）可用配有 4号~4.5号针头的 1 mL一次性蓝芯注射器或 0.1 mL自毁型注射器吸取 1人份疫苗 ， 排尽空气 。 c）用75%乙醇棉球消毒皮肤 ，待晾干后 ，用左手绷紧注射部位皮肤 ，右手以平执式持注射器 ，食指 固定针管 ，针头斜面向上 ，与皮肤呈 5°~10°刺入皮内 。用左手拇指固定针栓 ，避免接触针头部 分，然后注入疫苗 ，使注射部位形成一个圆形隆起的皮丘 ，皮肤变白 ，毛孔变大 。 d）注射完毕 ，针管顺时针方向旋转 180°后，迅速拔出针头 。 e）卡介苗注射完毕 ，勿用乙醇棉球或干棉球按摩注射部位 。 5.1.2 皮下注射法 5.1.2.1 适用疫苗 ：麻腮风疫苗 、乙脑减毒活疫苗 、A 群流脑多糖疫苗 、A群C