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! 7 , 江苏省市场监督管理局 发 布 中 国 标 准 出 版 社 出 版预防接种技术管理规范 第1部分 :预防接种门诊建设 Principles of technical regulation and management of vaccina tion— Part 1:Construction of vaccination clinic 2024 -08-14发布 2024 -09-14实施CCS C 05 DB32/T 4829.1—2024ICS 11.020DB32/T 4829.1—2024 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 儿童预防接种门诊 ………………………………………………………………………………………… 2 5 成人预防接种门诊 ………………………………………………………………………………………… 4 6 产科预防接种室 …………………………………………………………………………………………… 6 7 狂犬病暴露预防处置门诊 ………………………………………………………………………………… 7 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 11目 次 ⅠDB32/T 4829.1—2024 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件是 DB32/T 4829《预防接种技术管理规范 》的第 1部分。DB32/T 4829已经发布了以下 部分: ——第1部分:预防接种门诊建设 ; ——第2部分:疫苗接种方法 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并归口 。 本文件起草单位 :江苏省疾病预防控制中心 、苏州市疾病预防控制中心 、南通市疾病预防控制中心 、 连云港市疾病预防控制中心 、南京市江北新区疾病预防控制中心 、南京市鼓楼区小市社区卫生服务中心 。 本文件主要起草人 :康国栋、汪志国、汤奋扬、于静、胡冉、徐佳南、陈强、刘丽、栾琳、陈杰、潘佑记、 朱保强、屠晓艳、高君、李珣、张磊。 ⅢDB32/T 4829.1—2024 引 言 预防接种是预防 、控制传染病的重要手段 。本文件根据江苏省预防接种工作实际出发 ,制定了各类 预防接种门诊建设标准和要求 ,以推动各类预防接种门诊相关工作有章可循 ,有据可依 ,确保预防接种服 务标准化 、技术规范化及管理科学化 。 为使管理规范更具层次性和操作性 ,DB32/T 4829分为以下 2个部分: ——第1部分:预防接种门诊建设 ; ——第2部分:疫苗接种方法 。 本文件将对实现疾控机构和预防接种门诊 “服务 +技术 +管理”的高质量发展目标 、促进预防接种工 作进一步规范化 、标准化具有重要意义 。 ⅣDB32/T 4829.1—2024 预防接种技术管理规范 第1部分:预防接种门诊建设 1 范围 本文件规定了各类预防接种门诊的基础配置 、设施和设备 、人员要求 、信息系统管理要求和信息公 示等。 本文件适用于江苏省各级医疗卫生机构设立的各类预防接种门诊 。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 儿童预防接种门诊 children vaccination clinic 设置在符合条件的医疗机构 ,由县级以上地方人民政府疾控主管部门会同卫生健康主管部门指定 , 具备预防保健科诊疗科目 ,为责任区域内 18周岁以下人群接种免疫规划疫苗 、非免疫规划疫苗和群体性 预防接种疫苗 (人用狂犬病疫苗除外 )的预防接种门诊 。 3.2 成人预防接种门诊 adult vaccination clinic 设置在符合条件的医疗机构 ,经颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案 ,具备预防保 健科诊疗科目 ,为18周岁及以上人群接种非免疫规划疫苗和群体性预防接种疫苗 (人用狂犬病疫苗除 外)的预防接种门诊 。 3.3 产科预防接种室 obstetric vaccination room 设置在符合条件的医疗机构 ,由县级以上地方人民政府疾控主管部门会同卫生健康主管部门指定 , 具备预防保健科和妇产科诊疗科目 ,为在该医疗机构内出生的新生儿接种首针乙肝疫苗 、卡介苗,为乙肝 感染孕产妇所生新生儿及时接种乙肝免疫球蛋白 ,并根据需要提供新生儿非免疫规划疫苗接种服务的预 防接种室 。 3.4 狂犬病暴露预防处置门诊 rabies exposure prophylaxis clinic 设置在符合条件的医疗机构 ,经颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案 ,具备预防保 健科和外科诊疗科目 ,为狂犬病暴露者或狂犬病高暴露风险者提供暴露后伤口处置 、暴露前狂犬病疫苗 预防接种服务 、暴露后狂犬病疫苗及被动免疫制剂预防接种服务 ,并根据需要提供破伤风暴露前和单独 暴露后预防接种服务的预防接种门诊 。 1DB32/T 4829.1—2024 3.5 预防接种综合服务管理信息系统 integrated vaccination service management information system 将计算机技术和互联网技术综合应用于预防接种服务与管理 、数据存储 、交换和利用的信息系统 。 4 儿童预防接种门诊 4.1 基础配置 4.1.1 房屋配备 配置使用面积不少于 110 m2的预防接种专用房 ,儿童预防接种门诊 避免与普通门诊 、发热门诊 、肠 道门诊、注射室、病房、放射科、传染病科 、化验室等存在潜在感染和损害风险的科室共处同一楼层或共用 出入口及通道 。 4.1.2 功能分区和布局 设置候诊室 /区、健康询问室 /区、登记 /知情告知室 /区、接种室 /区、留观室 /区、疑似预防接种异常反 应处置室 /区、冷链室 /区等。健康询问 、登记 /知情告知室 /区可根据需要合并 ,候诊室 /区、接种室 /区、留 观室 /区要相对隔离 。冷链室 /区应独立设置 ,面积不少于 10 m2。按照候诊 、健康询问 、登记 /知情告知 、 接种、留观的先后顺序合理布局 ,人员入口 、出口分开设置 。 4.2 设施和设备 4.2.1 整体要求 各功能室 /区均应有明显的标识 。配备空气消毒 、降温防寒 、视频监控等设备 ,并根据需要配备医疗 废物垃圾桶与生活垃圾桶 。 4.2.2 候诊室 /区 配备取号机 、电子显示屏 (显示候种者姓名 、接种室 /区或台号等 ) 、座椅和健康教育等设备 。 4.2.3 健康询问室 /区 配备健康询问台 、计算机、网络、打印机、电子核签仪 、听诊器、血压计、体温计、压舌板等设备及器械 。 4.2.4 登记 /知情告知室 /区 配备计算机 、网络、身份证读卡器 、打印机、电子核签仪 、扫码器等设备 。 4.2.5 接种室 /区 设立不少于 3个接种单元 ,每个单元面积不少于 4 m2,每个接种单元配备计算机 、网络、接种证打印 机、扫码器、台式冰箱 、消毒棉签 、75%乙醇、手卫生设施 、锐(利)器盒、医疗废物桶 、非医疗废物桶等 。接 种台有醒目的疫苗名称标牌 、 “三查七对一验证 ”提示牌。如提供卡介苗接种服务 ,应单设专用接种单元 。 4.2.6 留观室 /区 配备自助留观机 、座椅和健康教育等设备 。 2DB32/T 4829.1—2024 4.2.7 冷链室 /区 配备至少 2台医用冰箱 、温度自动监测及外接不间断供电等设备设施 ,并配备计算机 、网络、扫码器 等设备。 4.2.8 疑似预防接种异常反应处置室 /区 配备体检台 、器械橱、体温计、压舌板、儿童血压计 、听诊器、注射器、消毒棉签 、锐(利)器盒、1∶1 000 肾上腺素 、葡萄糖、生理盐水 、地塞米松 、抗过敏药和氧源等急救药械 。 4.3 人员要求 4.3.1 人员配置 每次门诊开诊时 ,至少配备 6名预防接种工作人员 ,其中:至少 1名健康询问 /登记 /知情告知人员 ,1 名留观 /疑似预防接种异常反应处置医师 ,1名全流程巡查责任人 ,每个开诊接种台各 1名接种人员 。从 事疫苗管理和冷链监测的专 (兼)职工作人员不应少于 2名。 4.3.2 资格 从事登记 、知情告知 、疫苗接种等工作人员应具备执业医师 、执业助理医师 、护士或者乡镇执业助理 医师资格 。从事健康询问 、留观和疑似预防接种异常反应处置等工作人员应具备执业医师或执业助理医 师资格。从事疫苗管理 、冷链监测等工作人员应具备执业医 (药)师、执业助理医 (药)师、护(药)士资格。 4.3.3 资质 从事健康询问 、登记、知情告知 、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置等工作人员应经县级卫生健 康主管部门组织的上岗前教育培训 ,考核合格并取得上岗证 ,从事卡介苗接种的工作人员应经卡介苗接 种专业培训并取得卡介苗接种上岗证 。预防接种工作人员和接种门诊负责人应接受县级卫生健康主管 部门组织的每年不少
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