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! 7 , 江苏省市场监督管理局 发 布 中 国 标 准 出 版 社 出 版艾滋病防治技术指南 第1部分 :自愿咨询检测门诊建设 Technical guidelines for HIV prevention and control — Part 1:Construction of clinics for voluntary counseling and testing 2024 -02-05 发布 2024 -03-05 实施CCS C 50 DB32/T 4688.1—2024ICS 13.100DB32/T 4688.1—2024 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语……………………………………………………………………………………………………… 2 5 VCT门诊建设要求 ………………………………………………………………………………………… 2 5.1 机构要求 ……………………………………………………………………………………………… 2 5.2 人员要求 ……………………………………………………………………………………………… 2 5.3 布局要求 ……………………………………………………………………………………………… 2 5.4 设施要求 ……………………………………………………………………………………………… 3 6 OVCT 门诊建设要求 ……………………………………………………………………………………… 3 6.1 开设条件 ……………………………………………………………………………………………… 3 6.2 人员要求 ……………………………………………………………………………………………… 3 6.3 功能要求 ……………………………………………………………………………………………… 3 7 网络和信息安全 …………………………………………………………………………………………… 4 7.1 信息安全等级保护要求 ……………………………………………………………………………… 4 7.2 硬件要求 ……………………………………………………………………………………………… 4 7.3 软件环境要求 ………………………………………………………………………………………… 4 7.4 权限管理要求 ………………………………………………………………………………………… 4 7.5 数据安全管理要求 …………………………………………………………………………………… 5 7.6 容灾要求 ……………………………………………………………………………………………… 5 附录 A (资料性) VCT/OVCT 门诊个案登记表 …………………………………………………………… 6 参考文献 ………………………………………………………………………………………………………… 9目 次 ⅠDB32/T 4688.1—2024 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件是 DB32/T 4688《艾滋病防治技术指南 》的第 1部分。DB32/T 4688已经发布了以下部分 : ——第1部分:自愿咨询检测门诊建设 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出 。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 :无锡市疾病预防控制中心 、江苏省疾病预防控制中心 、无锡市卫生健康委员会 、无 锡雪云数据科技有限公司 、无锡市教育局 、南京市疾病预防控制中心 、苏州市疾病预防控制中心 、扬州市 疾病预防控制中心 、无锡市第五人民医院 、江南大学 、无锡职业技术学院 、南京海关 、无锡海关 。 本文件主要起草人 :许祝平、周莹、沈元、尹寒露、华凌杰、曹静、顾静、王泳、杨永利、朱正平、赵秀萍、 李锦成、祁耀、陈仁芳、刘渊、叶茜、张迪南、汪圣强、杨丹丹。 ⅢDB32/T 4688.1—2024 引 言 艾滋病已成为严重威胁我国公众健康的重要公共卫生问题 ,目前在全世界范围内仍缺乏根治艾滋病 病毒(HIV)感染的有效药物 。联合国全球艾滋病防治政治宣言发布 2030年终结艾滋病的目标 。本文件 按照《艾滋病防治条例 》 《国务院办公厅关于印发 “十四五”国民健康规划的通知 》 《关于印发江苏省遏制与 防治艾滋病 “十四五”行动计划的通知 》的精神,为提升我省艾滋病综合防治能力 ,加速实现终结艾滋病的 目标而制定 。 DB32/T 4688《艾滋病防治技术指南 》拟分为以下 10个部分: ——第1部分:自愿咨询检测门诊建设 ; ——第2部分:筛查实验室建设 ; ——第3部分:检测点建设及管理 ; ——第4部分:确证实验室建设 ; ——第5部分:临床信息管理 ; ——第6部分:自愿咨询检测服务 ; ——第7部分:病例报告及管理 ; ——第8部分:暴露后预防处置 ; ——第9部分:戒毒药物维持治疗门诊工作 ; ——第10部分:宣传教育 。 DB32/T 4688的制定是对艾滋病防治工作相关方面国家标准 、行业标准的有力补充 ,为开展艾滋病 病毒感染者和患者检测 、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理以及艾滋病预防的科学干预和 宣教等综合性防治工作提供有力的科学依据和支撑 ,对艾滋病的科学防治有着非常重要的意义 。 ⅣDB32/T 4688.1—2024 艾滋病防治技术指南 第1部分:自愿咨询检测门诊建设 1 范围 本文件规定了艾滋病自愿咨询检测门诊及线上自愿咨询检测门诊的设置要求和网络 、信息安全 。 本文件适用于各级疾控 、医疗机构开设的艾滋病自愿咨询检测门诊 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件 ;不注日期的引用文件 ,其最新版本 (包括所有的修改单 )适用于本 文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 WS 293 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 艾滋病病毒 human immunodeficiency virus ; HIV 人免疫缺陷病毒 ,导致艾滋病的病原体 。 3.2 艾滋病 acquired immunodeficiency syndrome ; AIDS 获得性免疫缺陷综合征 由HIV感染引起的 ,以人体 CD4+ T淋巴细胞减少为特征的进行性免疫功能缺陷 ,疾病后期可继发 各种机会性感染 、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾患 。 3.3 自愿咨询和检测 voluntary counseling and testing ; VCT 怀疑可能受到艾滋病病毒感染风险的个人 ,通过咨询专业人员 ,在充分知情和完全保密的情况下 ,自 愿接受 HIV检测及相关转介和延伸服务的过程 。 3.4 线上自愿咨询检测 online voluntary counseling and testing ; OVCT 求询者通过互联网平台 ,围绕艾滋病相关知识方面进行求询 ,提供咨询服务人员及时 、连续为其解 答,提供艾滋病相关知识 ,评估感染风险 ,链接艾滋病相关服务 ,使求询者能够应对艾滋病带来的紧张压 力,做出负责任的个人决定 。 1DB32/T 4688.1—2024 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 IP地址:互联网协议地址 (Internet Protoco 1 Address) DDoS:分布式拒绝服务 (Distributed Denial of Service ) 5 VCT 门诊建设要求 5.1 机构要求 VCT门诊(点)由各级卫生健康行政部门指定的医疗卫生机构 (包括疾病预防控制机构 、综合性医疗 机构、妇幼保健机构 、社区卫生服务中心 、乡镇卫生院等 )设立。县级和地市级疾病预防控制机构应设立 VCT门诊(点) 。已设 VCT门诊(点)所在的机构应具备 HIV、梅毒和丙肝血清学检测服务能力 (或与第 三方检测机构合作提供检测服务 ) 。 5.2 人员要求 5.2.1 人员数量 自愿咨询检测门诊至少配备咨询 、检测人员各 1人。 5.2.2 人员资质 咨询人员应具有两年及以上相关工作经历 ,具备助理医师 、执业资格医师 、护士(师)等执业资格 ,应 有提供在线咨询服务的能力 ,定期接受艾滋病检测咨询培训 ,考核合格 ,按照工作要求和程序做好艾滋病 检测咨询工作 。 检测人员应经过艾滋病检测技术和生物安全培训 ,并考核合格取得相应资质 。 所有工作人员应签署保密服务协议 。 5.3 布局要求 5.3.1 通则 应设有咨询与档案室和检测室 ,有条件可增设等候室 。 5.3.2 咨询和档案室布局 应相对独立 ,保证求询者隐私 ,室内应安静 、光线明亮 、清洁卫生 、通风良好 ,有窗帘或其他
DB32-T 4688.1-2024 艾滋病防治技术指南 第1部分 自愿咨询检测门诊建设 江苏省
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