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! 7 , 江苏省市场监督管理局 发 布 中 国 标 准 出 版 社 出 版癌症疼痛规范化治疗病房 建设技术要求 Technical requirements for the establishment of standardized treatment wards for cancer pain 2024 -02-05 发布 2024 -03-05 实施CCS C 50/64 DB32/T 4687 —2024ICS 01.040.11 DB32/T 4687 —2024 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 总体要求 …………………………………………………………………………………………………… 2 5 制度建立 …………………………………………………………………………………………………… 2 6 癌痛规范化治疗诊疗流程建立 …………………………………………………………………………… 3 7 患者宣教和随访 …………………………………………………………………………………………… 5 8 医护人员培训 ……………………………………………………………………………………………… 6 9 药剂管理 …………………………………………………………………………………………………… 6 附录 A (规范性)癌痛强度评估量表 ………………………………………………………………………… 7 附录 B (规范性)癌痛性质评估量表 ………………………………………………………………………… 9 附录 C (规范性)癌痛全面评估量表 ……………………………………………………………………… 11 附录 D (规范性)爆发痛评估量表 ………………………………………………………………………… 13 附录 E (规范性)评估焦虑 /抑郁心理状态量表 …………………………………………………………… 15 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 17目 次 ⅠDB32/T 4687 —2024 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口 。 本文件起草单位 :江苏省肿瘤医院 、江苏省人民医院 、南京大学医学院附属鼓楼医院 、东部战区总医 院、东南大学附属中大医院 、苏州大学附属第一医院 、徐州医科大学附属医院 、无锡市第四人民医院 、南通 市肿瘤医院 、南通大学附属医院 、泰州市人民医院 。 本文件主要起草人 :冯继锋、沈波、周国仁、陆建伟、孟爱凤、杨扬、赵敏、许潇月、束永前、蒋书娣、 刘宝瑞、袁玲、褚晓源、邵华、陈凯、申文、华东、倪美鑫、杨磊、黄俊星。 ⅢDB32/T 4687 —2024 癌症疼痛规范化治疗病房 建设技术要求 1 范围 本文件规定了癌症疼痛规范化治疗病房建设的总体要求 、制度建立 、癌症疼痛诊疗流程建立 、癌症疼 痛患者的宣教和随访 、医护人员培训与药剂管理 。 本文件适用于开展癌症疼痛规范化治疗病房的二级以上医疗机构 。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 疼痛 pain 一种与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪情感体验 ,或与此相似的经历 。 3.2 癌症疼痛 cancer pain 由原发癌症本身或转移或其治疗引起的疼痛 。 注: 简称“癌痛” 。 3.3 背景痛 background pain 在前一周中疼痛持续时间每天 ≥12 h,或不应用镇痛药就会出现的疼痛 。 3.4 爆发痛 breakthrough pain 背景痛控制相对稳定 、镇痛药物充分应用的前提下 ,自发或在某些可预知或不可预知因素的诱发下 突然出现的短暂疼痛加重 。 3.5 伤害感受性疼痛 nociceptive pain 由伤害性刺激作用于机体或器官组织并破坏其结构而引起的疼痛 ,其感觉神经系统是正常的 。 注: 伤害感受性疼痛包括躯体痛和内脏痛 。 3.6 神经病理性疼痛 neuropathic pain 一种躯体感觉神经系统的损伤或疾病直接造成的疼痛 ,由痛觉传递神经纤维或疼痛中枢产生异常神 经冲动所致 。 1DB32/T 4687 —2024 3.7 剂量滴定 does titration 调整阿片类药物剂量以达到充分缓解疼痛且药物不良反应可接受的过程 。 4 总体要求 4.1 医院要求 应为二级以上 (含)综合医院或专科医院 。 4.2 科室要求 4.2.1 肿瘤科 开展肿瘤科临床诊疗工作 5年以上,床位不少于 20张;具有独立设置的肿瘤科门诊 ,能够为癌痛患 者提供门诊服务 ;具有丰富的教学经验 ,具有培训癌痛治疗医师和护士的能力 。 4.2.2 疼痛科 开展疼痛科临床诊疗工作 2年以上,设置疼痛科门诊 ,床位不少于 5张;具有丰富的教学经验 ,具有 培训癌痛治疗医师和护士的能力 。 4.3 人员要求 4.3.1 数量要求 医院至少有 4名医护人员经过相关培训专门负责癌痛评估与治疗工作 ,其中至少有 2名医师、2名 护士。至少 1名临床药师负责指导全院癌痛规范化治疗的合理用药 。 4.3.2 资质要求 4.3.2.1 医师:具有 5年以上肿瘤科临床诊疗工作经验 ,或2年以上疼痛科临床诊疗工作经验 ,具有主治 医师以上专业技术资格 ;依法取得麻精药品处方权 ,并熟练掌握 《麻醉药品和精神药品管理条例 》 《处方管 理办法》 《医疗机构药事管理规定 》 《麻醉药品临床应用指导原则 》和《精神药品临床应用指导原则 》等文 件;熟练掌握癌痛患者全面疼痛评估方法 ;熟练掌握各种止痛药物的特性 、使用方法以及不良反应的处理 方法;能够独立开展癌痛患者疼痛评估和治疗工作 。 4.3.2.2 护士:具有 3年以上肿瘤科护理工作经验 ,或2年以上疼痛科护理工作经验 ,具有护师及以上专 业技术资格 ;熟练掌握肿瘤科 、疼痛科护理技能 ,掌握疼痛评分和疼痛护理操作流程 ,能够协助医师对患 者进行癌痛全面评估和治疗 ;能够配合医师做好癌痛患者治疗相关宣教工作 。 4.3.2.3 药师:具有 1年以上抗肿瘤药物及镇痛药物临床药学工作经验 ,具有药师及以上专业技术资格 ; 为临床医师 、护士提供癌痛治疗药物的合理用药指导 。 5 制度建立 5.1 成立协调小组 成立由癌痛规范化治疗病房建设科室 、医务科、药剂科、护理部、肿瘤科、疼痛科、门诊部等相关科室 负责人组成的癌痛规范化治疗病房建设协调小组 ,医院领导任协调小组组长 。协调小组解决影响癌痛规 范化治疗病房建设中出现的问题 ,制定癌痛规范化治疗病房建设的病房工作管理制度 。 2DB32/T 4687 —2024 5.2 建立监督机制 医院领导或授权医务科定期检查相关科室癌痛规范治疗 、医疗安全保障 、患者教育及随访 、医护人员 培训学习情况 ,并纳入医院医疗质量管理体系进行考核 。 5.3 建立麻醉药品和精神药品管理制度 5.3.1 按照《中华人民共和国药品管理法 》 《麻醉药品和精神药品管理条例 》 《处方管理办法 》 《医疗机构药 事管理规定 》等文件要求 ,完善麻醉药品和精神药品管理制度 ,改进工作机制 ,优化管理流程 ,保障患者方 便、足量、合理使用止痛药物 ,满足麻醉药品和精神药品临床应用需求 。 5.3.2 为门(急)诊癌痛患者开具麻醉药品 、第一类精神药品符合 《处方管理办法 》有关规定 ,不应限制阿 片类药物单次剂量及门诊患者获得缓释制剂 15 日用量。 5.3.3 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用或由医护人员出诊至家中使用 ;口服短效阿片类药物仅限 于爆发痛及滴定治疗使用 ,应配合长效缓释阿片类药物使用 ,制定相应管理规定 ,不准许短效阿片类药物 院外长期单独使用 。 5.3.4 麻醉药品处方实行电子化打印管理 。 6 癌痛规范化治疗诊疗流程建立 6.1 总体目标 建立健全癌痛规范化诊疗相关流程 ,包括常规筛查 、全面评估 、合理诊断 、有效镇痛 、预防和控制不良 反应、积极宣教和定期随访以及医护人员和临床药师等参与全程管理 。 6.2 落实患者知情同意制度 履行病情告知义务 ,尊重患者知情同意的权利 。实施癌痛规范化治疗前 ,向患者及其家属告知开展 癌痛治疗的目的 、风险、注意事项 、可能发生的不良反应及预防措施 。 6.3 癌痛筛查 应把握与就诊患者接触的每次机会进行癌痛筛查 ,包括初次接诊 、后续每次接触以及新的治疗 、操作 开始前,具体包括 : a)患者门诊首诊和首日入院时 ,筛查患者是否存在癌痛 ; b)患者病情变化时 ,筛查患者是否存在癌痛 ; c)患者接受有创性操作 (如穿刺、置管和拔管等 )时,筛查患者是否有发生癌痛的可能并预先处理 ; d)患者存在癌痛客观行为表现 (面部表情 、呻吟和躯体动作等 )时,筛查患者是否有癌痛等 6.4 癌痛评估 6.4.1 基本原则 癌痛评估是合理且有效进行镇痛治疗的前提
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