! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发　布 中 国 标 准 出 版 社 出　版超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病 技术规范 Technical specification for treatment of respiratory diseases with ultrasonic salt aerosol therapy 2024 -01-09 发布 2024 -02-09 实施CCS C 50 DB32/T 4643—2024ICS 11.020DB32/T 4643—2024 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语……………………………………………………………………………………………………… 1 5 病种分类 …………………………………………………………………………………………………… 1 5.1 慢性阻塞性肺疾病 …………………………………………………………………………………… 1 5.2 尘肺病………………………………………………………………………………………………… 2 5.3 支气管哮喘 …………………………………………………………………………………………… 2 6 技术要求 …………………………………………………………………………………………………… 2 6.1 治疗使用准备 ………………………………………………………………………………………… 2 6.2 慢性阻塞性肺疾病 …………………………………………………………………………………… 2 6.3 尘肺病………………………………………………………………………………………………… 3 6.4 支气管哮喘 …………………………………………………………………………………………… 4 7 异常反应应急处置 ………………………………………………………………………………………… 5 附录 A（规范性） 超声波岩盐气溶胶治疗使用准备 ………………………………………………………… 6 附录 B（资料性） 超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病流程图 …………………………………………… 8 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 11目　　次 ⅠDB32/T 4643—2024 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出 。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：江苏省疾病预防控制中心 、东南大学附属中大医院 、南京宽诚科技有限公司 、南京 医科大学第一附属医院 、南京市儿童医院 、南京市职业病防治院 、苏州市立医院 、苏州大学附属儿童医院 、 苏州市第五人民医院 、扬中市人民医院 。 本文件主要起草人 ：韩磊、陈文莉、高茜茜、谢丽庄、沈晓玲、姚欣、殷稚飞、田曼、赵德育、魏春龙、 林璗、郝创利、陶涛、王建中。 ⅢDB32/T 4643—2024 超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病 技术规范 1 范围 本文件规定了医疗机构使用超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病的技术管理规范 。 本文件适用于江苏省内使用超声波岩盐气溶胶开展慢性阻塞性肺疾病 、尘肺病、支气管哮喘等呼吸 系统疾病治疗及康复治疗活动的医疗机构 ，康养机构与居家使用亦可参照执行 。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 盐气溶胶疗法 salt aerosol therapy 通过吸入一定浓度范围内粒径不大于 5 μm的干性氯化钠 （NaCl）气溶胶微粒 ，达到治疗和康复治疗 呼吸系统疾病的方法 。 3.2 超声波岩盐气溶胶治疗 ultrasonic salt aerosol therapy 超声波岩盐气溶胶发生器将盐气溶胶装置或给药器中的岩盐配料经过超声雾化和高温蒸发重结晶 ， 产生粒径不大于 5 μm的干性岩盐气溶胶微粒 ，在相对密闭的空间或雾化面罩内形成弥散度不低于 95% 的岩盐气溶胶治疗环境 ，通过自然呼吸进入呼吸系统 ，从而治疗和康复治疗呼吸系统疾病的疗法 。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 COPD：慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease ） GOLD：慢阻肺全球倡议 （global initiative for chronic obstructive lung disease ） 5 病种分类 5.1 慢性阻塞性肺疾病 5.1.1 治疗 5.1.1.1 稳定期 慢性阻塞性肺疾病稳定期 ，综合评估系统中根据患者气流受限程度分为 GOLD 1、GOLD 2、GOLD 3、 1DB32/T 4643—2024 GOLD 4级。 5.1.1.2 急性加重期 慢阻肺急性加重的严重程度受到基础疾病严重程度 、合并症等众多因素影响 ，目前尚缺乏理想的分 级标准。通常分为轻度 、中度、重度。 5.1.2 康复治疗 慢性阻塞性肺疾病急性加重患者治疗后出院 ，减少急性加重频率及住院次数 。 5.2 尘肺病 5.2.1 治疗 诊断分期分为尘肺 壹期、尘肺贰期、尘肺叁期。 5.2.2 康复治疗 尘肺病临床控制期 。 5.3 支气管哮喘 5.3.1 治疗 根据临床表现 ，支气管哮喘可分为急性发作期 、慢性持续期和临床控制期 。 5.3.1.1 急性发作期 急性发作时病情严重程度的分级分为轻度 、中度、重度、危重。 5.3.1.2 慢性持续期 慢性持续期分为间歇状态 （第1级） 、轻度持续 （第2级） 、中度持续 （第3级） 、重度持续 （第4级） 。 5.3.2 康复治疗 进入支气管哮喘临床控制期 。 6 技术要求 6.1 治疗使用准备 按照附录 A进行超声波岩盐气溶胶治疗使用准备 。 6.2 慢性阻塞性肺疾病 6.2.1 治疗 6.2.1.1 稳定期门诊弥散式治疗 稳定期门诊弥散式治疗方法如下 。 a）　GOLD 1/2级门诊弥散式治疗 1）使用浓度 ：5 mg/m³； 2DB32/T 4643—2024 2）使用时间 ：单次使用 60 min； 3）使用周期 ：1次/d。 b）　GOLD 3/4级门诊弥散式治疗 1）使用浓度 ：15 mg/m³； 2）使用时间 ：单次使用 60 min； 3）使用周期 ：1次/d，症状缓解后参照 GOLD 1/2级门诊弥散式治疗 。 6.2.1.2 急性加重期住院面罩式治疗 急性加重期住院面罩式治疗方法如下 。 a）　轻度住院面罩式治疗 1）使用浓度 ：5 mg/m³； 2）使用时间 ：单次使用 30 min； 3）使用周期 ：1次/d。 b）　中度住院面罩式治疗 1）使用浓度 ：15 mg/m³； 2）使用时间 ：单次使用 30 min； 3）使用周期 ：2次/d。 c）　重度住院面罩式治疗 1）使用浓度 ：15 mg/m³~ 25 mg/m³； 2）使用时间 ：单次使用 30 min； 3）使用周期 ：2次/d。 6.2.2 康复治疗 康复治疗方法如下 ： a）使用浓度 ：5 mg/m³； b）康养机构或居家弥散式使用时间与周期 ：建议每天使用不少于 8 h，可在睡眠时间使用 ，可长期 使用。 6.2.3 治疗流程图 超声波岩盐气溶胶治疗慢性阻塞性肺疾病流程见附录 B。 6.3 尘肺病 6.3.1 治疗 6.3.1.1 尘肺壹期门诊弥散式治疗 尘肺壹期门诊弥散式治疗方法如下 ： a）使用浓度 ：5 mg/m³； b）使用时间 ：单次使用 60 min； c）使用周期 ：1次/d。 6.3.1.2 尘肺贰期 /叁期住院面罩式治疗 尘肺贰期 /叁期住院面罩式治疗方法如下 ： 3DB32/T 4643—2024 a）使用浓度 ：15 mg/m³； b）使用时间 ：单次使用 30 min； c）使用周期 ：2次/d。 6.3.2 康复治疗 康复治疗方法如下 ： a）使用浓度 ：5 mg/m³； b）康养机构或居家弥散式使用时间与周期 ：建议每天使用不少于 8 h，可在睡眠时间使用 ，可长期 使用。 6.3.3 治疗流程图 超声波岩盐气溶胶治疗尘肺病流程见附录 B。 6.4 支气管哮喘 6.4.1 治疗 6.4.1.1 急性发作期住院面罩式治疗 急性发作期住院面罩式治疗方法如下 ： a）使用浓度 ：15 mg/m³~ 25 mg/m³； b）使用时间 ：单次使用 30 min； c）使用周期 ：2次/d。 6.4.1.2 慢性持续期门诊弥散式治疗 慢性持续期门诊弥散式治疗方法如下 。 a）　间歇状态 （第1级）/轻度持续 （第2级）门诊弥散式治疗 1）使用浓度 ：5 mg/m³； 2）使用时间 ：单次使用 60 min； 3）使用周期 ：1次/d。 b）　中度持续 （第3级）/重度持续 （第4级）门诊弥散式治疗 1）使用浓度 ：5 mg/m³~ 15 mg/m³； 2）使用时间 ：单次使用 30 min； 3）使用周期 ：1次/d。 c）　临床控制期门诊弥散式治疗 1）使用浓度