DB32/T 3545.8—2025 2025 ‑02‑21发布 2025 ‑03‑21实施 江苏省市场监督管理局 中 国 标 准 出 版 社　发　 布　 　出　 版　ICS 11.020 CCS C 50 血液净化治疗技术管理 第8部分 ：继发性甲状旁腺功能亢进 手术治疗规范 Standards for blood purification therapy —Part 8：Specifications for surgical management of secondary hyperparathyroidism江 苏 省 地 方 标 准 Ⅰ目　　次 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1　范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2　规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3　术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4　缩略语 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5　手术适应症和禁忌症 ……………………………………………………………………………………… 1 6　术前检查 …………………………………………………………………………………………………… 2 7　术前准备 …………………………………………………………………………………………………… 2 8　手术操作 …………………………………………………………………………………………………… 3 9　术后管理 …………………………………………………………………………………………………… 3 10　随访………………………………………………………………………………………………………… 4 参考文献 ………………………………………………………………………………………………………… 5DB32/T 3545.8—2025前　　言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件为 DB32/T 3545《血液净化治疗技术管理 》的第 8部分。DB32/T 3545已经发布了以下部分 ： ——第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范 ； ——第2部分：血液透析水处理系统治疗控制规范 ； ——第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范 ； ——第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范 ； ——第5部分：血液净化医疗机构应急处置规程 ； ——第6部分：独立血液净化中心的设置规范 ； ——第7部分：血液透析用水卫生检测规范 ； ——第8部分：继发性甲状旁腺功能亢进手术治疗规范 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文本的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并归口 ，江苏省卫生健康委员会组织实施 。 本文件起草单位 ：南京医科大学第二附属医院 、南通大学附属医院 、江苏省人民医院 、苏州市立医院 、 常州市第二人民医院 。 本文件主要起草人 ：熊明霞、方丽、叶红、庄冰、侯大卫、朱祥、王宁宁、陈强、刘同强。 ⅢDB32/T 3545.8—2025引　　言 终末期肾脏病是严重危害人类健康的公共卫生难题 ，血液净化治疗是尿毒症患者最重要的肾脏替代 治疗技术之一 ，而各级医疗机构血液净化治疗技术水平参差不齐 ，有待于进一步规范化管理 。本文件根 据《中国防治慢性病中长期规划 （2017 —2025年） 》 《关于推进分级诊疗制度的指导意见 》 《健康中国行动 （2019 —2030年） 》的精神，为建立江苏省血液净化治疗技术的行业标准 、规划血液净化治疗市场 、确保患 者医疗安全而制定 。 DB32/T 3545《血液净化治疗技术管理规范 》拟分为以下 10个部分： ——第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范 ； ——第2部分：血液透析水处理系统治疗控制规范 ； ——第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范 ； ——第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范 ； ——第5部分：血液净化医疗机构应急处置规程 ； ——第6部分：独立血液净化中心的设置规范 ； ——第7部分：血液透析用水卫生检测规范 ； ——第8部分：继发性甲状旁腺功能亢进手术治疗规范 ； ——第9部分：血液透析血管通路日间手术的诊疗规范 ； ——第10部分：血液透析血管通路腔内治疗技术规范 。 DB32/T 3545《血液净化治疗技术管理规范 》的制定是血液净化医疗安全的重要支撑和基本保障 ，有 助于提高血液净化治疗的诊疗质量 ，提升血液透析患者生存率和生活质量 ，促进血液净化事业的可持续 发展，推进江苏省卫生行业标准化战略 。 ⅣDB32/T 3545.8—20251DB32/T 3545.8—2025 血液净化治疗技术管理 第8部分：继发性甲状旁腺功能亢进 手术治疗规范 1　范围 本文件规定了维持性血液透析患者出现继发性甲状旁腺功能亢进 ，行甲状旁腺切除手术的适应症和 禁忌症、术前检查 、术前准备 、手术操作 、术后管理 、随访的基本要求 。 本文件适用于维持性血透患者的甲状旁腺切除术 。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 WS/T 500.9　电子病历共享文档规范　第 9部分：一般手术记录 3　术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义 。 4　缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 PTH：甲状旁腺激素 （Parathyroid Hormone ） PTX：甲状旁腺切除术 （Parathyroidectomy ） SHPT：继发性甲状旁腺功能亢进 （Secondary Hyperparathyroidism ） tPTX：甲状旁腺全切除术 （Total Parathyroidectomy ） tPTX+AT ：甲状旁腺全切除 +自体移植术 （Total Parathyroidectomy With Autotransplantation ） 5　手术适应症和禁忌症 5.1　手术适应症 药物治疗无效的 SHPT，具体为： a）有临床症状如骨关节痛 、肌无力、皮肤瘙痒 、钙化防御 、骨折或畸形等 ； b）PTH持续 >800 pg/mL；或PTH（500 pg/mL~ 800 pg/mL） ，但不能耐受药物副作用 ； c）具备至少一枚甲状旁腺增大的影像学证据 ，增生的甲状旁腺体积 >500 mm3或者直径 >1 cm， 且有丰富的血流 。 注：其中 b）为必备指征 。2DB32/T 3545.8—2025 5.2　手术禁忌症 手术禁忌症 包括但不限于以下情况 ： a）全身性疾病如心脑血管 、呼吸系统 、血液系统等重要器官疾病 ，不能耐受麻醉及手术者 ； b）骨骼畸形不能显露颈部手术区域者 ； c）各类感染急性期 。 6　术前检查 6.1　实验室检查 透析日晨起空腹采血 ，包括血常规 、尿常规、粪常规 +隐血、肝肾功能 、电解质、血糖、凝血常规 、输血 常规、心肌酶谱 、B型利钠肽 、血型、甲状腺功能 、PTH。 6.2　器械检查 心电图、心脏彩超 、胸部及腰椎正侧位 X光片、甲状腺及甲状旁腺彩超 、甲状旁腺及骨密度核素显像 。 6.3　其他检查 根据具体情况 ，可以进行血气分析 、降钙素原 、血清铁、血清总铁结合力 、铁蛋白、叶酸、维生素 B12、 β2‑微球蛋白 、类风湿因子 、抗链球菌溶血素 O、25‑羟维生素 D、血清骨型碱性磷酸酶 、骨代谢组合 、生存质 量评分、无创血流动力学监测 、脉搏波传导速度 、24 h动态血压 、冠状动脉 CT血管成像 、人体成分分析 、 肺功能等检查 。 7　术前准备 7.1　术前饮食 术前禁食 8 h，禁水 2 h。 7.2　血液透析 术前一天血液透析 ，抗凝剂可采用普通肝素 、枸橼酸或无肝素抗凝 。 7.3　输液通路 术前一天宜行中心静脉置管 。 7.4　麻醉方式 若无禁忌症 ，推荐气管插管全身麻醉 ；老年人、有严重合并症 、心血管极高危 、全身麻醉后可能需要长 时间呼吸机支持的患者宜用颈丛神经阻滞 。3DB32/T 3545.8—2025 8　手术操作 8.1　手术方式的选择 维持性血液透析患者的甲状旁腺组织极易增生 ，故推荐行 tPTX；拟肾移植的患者宜行 tPTX+AT 。 8.2　手术区域消毒 、铺单 同常规颈部手术 。 8.3　手术过程 8.3.1　充分暴露颈部区域 。 8.3.2　于胸骨切迹上 2横指横行切开及分离组织 ，暴露甲状腺 。 8.3.3　于甲状腺后方逐个探查甲状旁腺 ，完整摘除 。 8.3.4　应探查 4枚甲状旁腺 ，未探及 4枚旁腺者常规探查胸腺区域 。 8.3.5　宜行术中喉返神经监测 ，注意避免喉返神经损伤 。 8.3.6　若需行前臂移植 ，将其中一枚非结节状增生的甲状旁腺取 30 mg~ 60 mg切成（1 mm× 1 mm× 1 mm）的小块，种植在非内瘘侧前臂肱桡肌内 。 8.3.7　术区放置引流管 ，逐层缝合 。 8.4　病理检查 术中宜行快速病理 ，术后应送常规病理检查 。 8.5　完成手术具体过程及后续记录 8.5.1　手术记录符合