! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发　布 中 国 标 准 出 版 社 出　版艾滋病防治技术指南 第8部分 ：暴露后预防 Technical guidelines for HIV prevention and control — Part 8：HIV post⁃exposure prophylaxis prevention 2024 -05-16发布 2024 -06-16实施CCS C 50 DB32/T 4688.8—2024ICS 13.100DB32/T 4688.8—2024 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语……………………………………………………………………………………………………… 1 5 暴露后预防门诊点设置 …………………………………………………………………………………… 2 6 处置流程 …………………………………………………………………………………………………… 2 7 PEP依从性教育 …………………………………………………………………………………………… 4 8 PEP推广宣传 ……………………………………………………………………………………………… 4 附录 A （资料性）HIV暴露后预防 （PEP）适用性评估记录表 ……………………………………………… 5 附录 B （资料性）HIV暴露后预防 （PEP）处理和随访记录表 ……………………………………………… 7 附录 C （资料性）HIV暴露后预防 （PEP）知情同意书 ……………………………………………………… 9 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 10目　 次 ⅠDB32/T 4688.8—2024 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件是 DB32/T 4688《艾滋病防治技术指南 》的第 8部分。DB32/T 4688已经发布了以下部分 ： ——第1部分： 自愿咨询检测门诊建设 ； ——第2部分： 筛查实验室建设 ； ——第3部分： 检测点建设 ； ——第4部分： 确证实验室建设 ； ——第5部分： 临床信息管理 ； ——第6部分： 自愿咨询检测服务 ； ——第7部分： 病例报告及管理 ； ——第8部分： 暴露后预防 ； ——第9部分： 戒毒药物维持治疗 ； ——第10部分： 宣传教育 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出 。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：江苏省疾病预防控制中心 、昆山市疾病预防控制中心 、南通市疾病预防控制中心 、 连云港市疾病预防控制中心 、宜兴市疾病预防控制中心 、南通市第三人民医院 。 本文件主要起草人 ：管文辉、闫红静、吴小刚、薛黎坚、邱涛、朱平、杨皓舒、孙艳、邹美银。 ⅢDB32/T 4688.8—2024 引 言 艾滋病已成为严重威胁我国公众健康的重大公共卫生问题 ，目前在全世界范围内仍缺乏根治 HIV 感染的有效药物 。2021年联合国艾滋病问题高级别会议通过的 《关于艾滋病毒和艾滋病问题的政治宣 言》提出 2030年终结艾滋病流行的目标 。本文件按照 《艾滋病防治条例 》 （2019年修订） 、 《国务院办公厅 关于印发 “十四五”国民健康规划的通知 》 （国办发〔2022〕11号） 、 《关于印发江苏省遏制与防治艾滋病 “十 四五”行动计划的通知 》 （苏卫疾控 〔2021〕102号）的精神，为提升我省艾滋病综合防治能力 ，加速实现终 结艾滋病流行的目标而制定 。 DB32/T 4688《艾滋病防治技术指南 》分为以下 10个部分： ——第1部分： 自愿咨询检测门诊建设 ； ——第2部分： 筛查实验室建设 ； ——第3部分： 检测点建设 ； ——第4部分： 确证实验室建设 ； ——第5部分： 临床信息管理 ； ——第6部分： 自愿咨询检测服务 ； ——第7部分： 病例报告及管理 ； ——第8部分： 暴露后预防 ； ——第9部分： 戒毒药物维持治疗 ； ——第10部分： 宣传教育 。 DB32/T 4688的制定是对艾滋病防治工作相关方面的国家标准 、行业标准的有力补充 ，为开展艾滋 病病毒感染者和病人的检测 、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理以及艾滋病预防的科学干 预和宣传教育等综合性防治工作提供有力的科学依据和支撑 ，对艾滋病的科学防治有着非常重要的 意义。 ⅣDB32/T 4688.8—2024 艾滋病防治技术指南 第8部分：暴露后预防 1 范围 本文件规定了艾滋病病毒暴露后预防门诊点设置要求 、处置流程 、PEP依从性教育及 PEP推广宣 传的要求 。 本文件适用于各级医疗卫生机构开展艾滋病病毒非职业暴露后预防 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 WS 293 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 3 术语和定义 WS 293 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 暴露后预防 post⁃exposure prophylaxis ；PEP 针对尚未感染 HIV的人员，在暴露于高感染风险后 ，如与 HIV感染者或感染状态不明者发生体液 交换行为 ，及早（不超过 72 h）服用特定的抗病毒药物 ，降低 HIV感染风险的方法 。 3.2 暴露风险评估 risk exposure assessment 为提供暴露后预防药物阻断所采取的暴露源分析和行为风险度评估活动 。 3.3 服药依从性 drug adherence 暴露后预防服药者对药物治疗方案的执行程度 （即遵医嘱按时 、按量服药 ） 。 3.4 随访依从性 follow⁃up adherence 暴露后预防服药者对服药后相关随访要求的执行程度 （即遵医嘱定期到医疗卫生机构接受随访 ） 。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 ABC：阿巴卡韦 （Abacavir ） AIDS：艾滋病（Acquired Immune Deficiency Syndrome ） DTG：多替拉韦钠 （Dolutegravir ） ELISA：酶联免疫吸附试验 （Enzyme Linked Immunosorbent Assay ） 1DB32/T 4688.8—2024 eCrCl：估计肌酐清除率 （Estimated creatinine clearance rate ） FTC：恩曲他滨 （Emtricitabine ） HBV：乙型肝炎病毒 （Hepatitis B Virus ） HCV：丙型肝炎病毒 （Hepatitis C Virus ） HIV：艾滋病病毒 （Human Immunodeficiency Virus ） NVP：奈韦拉平 （Nevirapine ） RAL：拉替拉韦钾 （Raltegravir ） RPR：快速血浆反应素环状卡片试验 （Rapid Plasma Reagin ） TAF：替诺福韦艾拉酚胺 （Tenofovir Alafenamide ） TDF：富马酸替诺福韦二吡呋酯 （Tenofovir Disoproxil Fumarate ） TPPA：梅毒螺旋体颗粒凝集试验 （Treponema Pallidum Particle Agglutination ） TRUST ：甲苯胺红不加热血清试验 （Toluidine Red Unheated Serum Test ） 5 暴露后预防门诊点设置 5.1 资格要求 5.1.1 各设区市应设立至少一个门诊点 ，现存活艾滋病病例达到 500例以上的县 （市、区） ，宜设立门诊点 。 5.1.2 门诊点宜依托艾滋病抗病毒治疗机构 、综合医院相关科室 （门诊）或疾病预防控制机构艾滋病检测 咨询门诊设立 。 5.1.3 门诊点所在机构应具备 PEP相关实验室检测能力 。 5.1.4 门诊点所在机构药房或附近指定药店应在 24 h内保障 PEP药品供应 ，如通过所在地互联网药店 应在 6 h内供应。 5.2 诊室要求 5.2.1 应设置相对固定的诊室或办公区域 ，有明确标识 。 5.2.2 在诊室明显位置宜张贴暴露后预防流程图 ，摆放可供取阅的暴露后预防纸质宣传小折页 。 5.2.3 应配备电脑 ，及时上传数据至中国疾病预防控制信息系统 。 5.3 人员要求 5.3.1 配备专兼职医护人员 2名~3名，其中至少 1名医生具备副主任医师及以上资格 。定期参加市级 及以上相关业务培训 ，具备独立的工作能力 。 5.3.2 医生和护士负责但不限于接诊 、暴露风险评估 、启动暴露后预防用药 、随访阻断结果 、监测药物不 良反应和信息录入 。 5.3.3 应设置随访管理人员 1名（专兼职）