! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发 布 中 国 标 准 出 版 社 出 版艾滋病防治技术指南 第5部分 ：临床信息管理 Technical guidelines for HIV prevention and control — Part 5：Management of clinical information 2024 -05-16发布 2024 -06-16实施CCS C 50 DB32/T 4688.5—2024ICS 13.100DB32/T 4688.5—2024 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语……………………………………………………………………………………………………… 1 5 数据来源与采集 …………………………………………………………………………………………… 2 6 患者建档信息 ……………………………………………………………………………………………… 2 6.1 患者基本信息 ………………………………………………………………………………………… 2 6.2 档案基本信息 ………………………………………………………………………………………… 2 6.3 病历信息 ……………………………………………………………………………………………… 2 6.4 检查检测信息 ………………………………………………………………………………………… 2 6.5 处方信息 ……………………………………………………………………………………………… 2 7 患者随访信息 ……………………………………………………………………………………………… 2 8 统计分析利用 ……………………………………………………………………………………………… 2 8.1 基本信息统计 ………………………………………………………………………………………… 2 8.2 患者治疗相关统计 …………………………………………………………………………………… 3 8.3 医疗费用统计 ………………………………………………………………………………………… 3 8.4 治疗情况统计 ………………………………………………………………………………………… 3 8.5 药品统计 ……………………………………………………………………………………………… 3 8.6 7天内需要随访人员统计 （人数）……………………………………………………………………… 3 8.7 逾期未随访人员统计 （人数）………………………………………………………………………… 3 8.8 当年 VL未检人员 （人数）……………………………………………………………………………… 3 8.9 当年 CD4+T未检人员统计 （人数）………………………………………………………………… 3 8.10 耐药统计 ……………………………………………………………………………………………… 3 9 信息安全管理 ……………………………………………………………………………………………… 3 参考文献 ………………………………………………………………………………………………………… 4目 次 ⅠDB32/T 4688.5—2024 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件是 DB32/T 4688《艾滋病防治技术指南 》的第 5部分。DB32/T 4688已经发布了以下部分 ： ——第1部分 :自愿咨询检测门诊建设 ； ——第2部分 :筛查实验室建设 ； ——第3部分 :检测点建设 ； ——第4部分 :确证实验室建设 ； ——第5部分 :临床信息管理 ； ——第6部分 :自愿咨询检测服务 ； ——第7部分 :病例报告及管理 ； ——第8部分 :暴露后预防 ； ——第9部分 :戒毒药物维持治疗 ； ——第10部分 :宣传教育 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出 。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：镇江市第三人民医院 、江苏省疾病预防控制中心 、南京市第二医院 、苏州市第五人 民医院、南通市第三人民医院 、扬州市第三人民医院 、徐州市传染病院和镇江市疾病预防控制中心 。 本文件主要起草人 ：吴翠松、邱涛、钱峰、邹美银、陆兴、池云、张凤池、徐青龙、庄涛、刘晓霞、陈薇薇、 傅更锋、丁萍。 ⅢDB32/T 4688.5—2024 引 言 艾滋病已成为严重威胁我国公众健康的重大公共卫生问题 ，目前在全世界范围内仍缺乏根治 HIV 感染的有效药物 。2021年联合国艾滋病问题高级别会议通过的 《关于艾滋病毒和艾滋病问题的政治宣 言》提出 2030年终结艾滋病流行的目标 。本文件按照 《艾滋病防治条例 》 （2019年修订） 、 《国务院办公厅 关于印发 “十四五”国民健康规划的通知 》 （国办发〔2022〕11号） 、 《关于印发江苏省遏制与防治艾滋病 “十 四五”行动计划的通知 》(苏卫疾控 〔2021〕102号)的精神，为提升我省艾滋病综合防治能力 ，加速实现终结 艾滋病流行的目标而制定 。 DB32/T 4688《艾滋病防治技术指南 》分为以下 10个部分： ——第1部分 :自愿咨询检测门诊建设 ； ——第2部分 :筛查实验室建设 ； ——第3部分 :检测点建设 ； ——第4部分 :确证实验室建设 ； ——第5部分 :临床信息管理 ； ——第6部分 :自愿咨询检测服务 ； ——第7部分 :病例报告及管理 ； ——第8部分 :暴露后预防 ； ——第9部分 :戒毒药物维持治疗 ； ——第10部分 :宣传教育 。 DB32/T 4688的制定是对艾滋防治工作相关方面的国家标准 、行业标准的有力补充 ,为开展艾滋病 病毒感染者和病人的检测 、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理以及艾滋病预防的科学干预 和宣传教育等综合性防治工作提供有力的科学依据和支撑 ,对艾滋病的科学防治有着非常重要的意义 。 ⅣDB32/T 4688.5—2024 艾滋病防治技术指南 第5部分：临床信息管理 1 范围 本文件规定了艾滋病临床信息管理的数据来源 、患者建档 、患者随访 、统计分析利用 、信息安全管理 。 本文件适用于艾滋病抗病毒治疗机构开展临床信息管理 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 WS 293　艾滋病和艾滋病病毒感染诊断 3 术语和定义 WS 293 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 抗反转录病毒治疗 antiretroviral therapy ；ART 一类针对感染人免疫缺陷病毒的药物治疗方法 。 3.2 CD4+T淋巴细胞 CD4 positive T lymphocyte ；CD4+T 表达 CD4分子的辅助性 T淋巴细胞 ，是HIV感染的主要靶细胞 。 3.3 CD8+T淋巴细胞 CD8 positive T lymphocyte ；CD8+T 表达 CD8共同受体分子的 T淋巴细胞亚群 。 注1: 又称细胞毒性 T淋巴细胞 （cytotoxic T lymphocyte ，CTL） 。 注2: CD8+T细胞通过直接杀伤作用 ，主要负责对靶细胞的清除 。 3.4 病毒载量 viral load 患者血浆 (清)中HIV RNA 的数量。 注: 属HIV核酸定量检测的指标 ，检测结果用每毫升血浆 (清) 中HIV RNA 的拷贝数或国际单位来表示 (CP/mL 或 IU/mL )。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 EMR：电子病历 （Electronic Medical Record System ） HIS：医院信息系统 （Hospital Information System ） 1DB32/T 4688.5—2024 ICD ⁃ 10：国际疾病分类第十次修订版 （International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems ,Tenth Revision ） LIS：实验室信息管理系统 （Laboratory Information System ） PACS：图片存档及通讯系统 （Picture Archiving and Communication System ） RIS：放射学信息系统 （Radiology Information System ） VL：病毒载量 （viral load ） 5 数据来源与采集 临床信息主要从 HIS、LIS、EMR、PACS、RIS等业务系统中按照唯一识别代码获取 。不能自动获取 的，通过手工录入或导入数据资料方式获取