ICS 11.040.40 DB31 CCS C 45 上海市地方标准 DB31/T7142025 代替DB31/T714—2013 假肢和矫形器装配机构服务规范 Specification for prostheses and orthoses fitting institution service 2025-03-12发布 2025-07-01实施 上海市市场监督管理局 发布 中国标准出版社 出版 DB31/T714—2025 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 基本要求 5 场地与设施设备要求 5.1场地 5.2设施设备 6 管理要求 7 服务流程及要求 7.1 假肢配置服务 7.2 矫形器配置服务 8售后服务要求 9 质量改进 9.1投诉与处理 9.2 评价与持续改进 附录A（规范性) 假肢配置记录表 10 附录B（规范性） 假肢配置检查表 附录C(规范性) 假肢配置方案 12 附录D(资料性) 假肢配置协议 附录E（资料性） 假肢配置尺寸测量记录 15 附录F（资料性） 假肢(矫形器)配置保修卡格式示例 ·26 附录G（规范性） 矫形器配置记录表 ·27 附录H（资料性） 矫形器配置协议 附录I(资料性） 矫形器配置尺寸测量记录 ·30 参考文献 DB31/T714—2025 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替DB31/T714—2013《假肢矫形器装配机构服务规范》，与DB31/T714—2013相比，除 结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 删除了“假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定办法（中华人民共和国民政部令第29 号）”（见2013年版的第2章）； 增加了“假肢配置”的术语和定义（见3.2）； -更改了“矫形器配置”的定义（见3.3,2013年版的3.2)； 更改了“机构要求”（见4.1,2013年版的4.1)； 更改了“人员要求”（见4.2,2013年版的4.2)； 增加了“提供的产品应符合国家标准、行业标准、地方标准、团体标准或企业标准，产品的主要部 件应具备检测报告”（见4.4)； 删除了“合格证”的要求[见2013年版的6.1.9.2a)]; -增加了“质量改进”（见第9章）； 更改了“假肢配置记录表”和“矫形器配置记录表”（见附录A、附录G，2013年版的附录A、附 录F); 增加了“赛姆（踝部）假肢尺寸表”（见附录E.11）； -增加了“假肢/矫形器配置保修卡格式示例”（见附录F）； 更改了“表H.1脊柱侧弯矫形器测量表”（见附录I图1.1,2013年版的附录G表G.1)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市民政局提出并组织实施。 本文件由上海市社会管理和公共服务标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：上海市康复器具协会、上海假肢厂有限公司、华柱医疗科技（上海）有限公司、奥索 假肢矫形康复器材（上海）有限公司、上海科生假肢有限公司、德林义肢康复器材（上海）有限公司、上海天 弓假肢矫形器有限公司、上海精博假肢矫形器有限公司、上海六院假肢矫形中心有限公司。 本文件主要起草人：徐祖义、杨燕、吕永兵、梅钊、张、姚峰、陈建良、薛伟明、姜从兵、张海华。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： -2013年首次发布为DB31/T714—2013； 本次为第一次修订。 DB31/T714—2025 假肢和矫形器装配机构服务规范 1范围 本文件规定了假肢和矫形器装配机构服务的基本要求、场地与设施设备、管理要求、服务流程及要 求、售后服务以及质量改进等要求。 本文件适用于本市从事假肢和矫形器装配服务的机构。 2 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB22457—2008假肢配置服务 GB/T24431假肢、矫形器装配机构设施设备 GB/T24437—2023假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定 GB50763无障碍设计规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 假肢和矫形器装配机构prosthesesandorthosesfittinginstitution 直接为肢残者、肢体功能障碍或需要改善肢体功能的人员提供假肢配置或（和)矫形器配置服务的 组织。 注：假肢矫形器装配机构包括假肢装配机构、矫形器装配机构以及假肢矫形器装配机构 [来源：GB/T24437—2023，3.1，有修改］ 3.2 假肢配置 prosthesis fitting 为肢残者安装、配备假肢，进行使用指导和训练，并最终交付成品假肢的过程。 [来源：GB22457—2008,3.1,有修改] 3.3 矫形器配置 orthosis fitting 为肢残者、肢体功能障碍或需要改善肢体功能的人员配备、安装矫形器，进行使用指导和训练，并最 终交付成品矫形器的过程。 4基本要求 4.1假肢和矫形器装配机构（以下简称“机构”)应依法注册成立，具有独立承担民事责任能力，并具备法 人资格。 1