ICS 11.020 CCS C 05 31 上 海 市 地 方 标 准 DB 31/T 1548—2025 重症监测系统基本功能要求 Basic functional requirements for critical illness monitoring s ystem 2025 - 03 - 12发布 2025 - 07 - 01实施 上海市市场监督管理局 发 布 DB 31/T 1548 —2025 I 目 次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 缩略语 ............................................................................. 1 5 总体要求 ........................................................................... 2 总体框架 ....................................................................... 2 安全运维体系要求 ............................................................... 2 系统对接 ....................................................................... 3 6 功能要求 ........................................................................... 3 监测数据中心功能 ............................................................... 3 算法模型管理功能 ............................................................... 5 重症风险事件评估功能 ........................................................... 6 重症风险事件中央监测功能 ....................................................... 6 消息提醒功能 ................................................................... 7 系统设置功能 ................................................................... 8 附录 A（资料性） 重症风险事件监测基本业务流程 ......................................... 9 参考文献 ............................................................................. 10 DB 31/T 1548 —2025 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本文件由上海市卫生信息标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：上海市徐汇区中心医院、上海市第六人民医院、上海市第十人民医院、上海交通 大学医学院附属瑞金医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属中 山医院、上海市闵行区中心医院、复旦大学、上海太翼睿景计算机科技有限公司。 本文件主要起草人：黄巍峰、李颖川、陈尔真、郑元义、郝安琪、俞磊、王瑞兰、皋源、罗哲、程 捷、李响、陆一涵、李兰、陈燕。 DB 31/T 1548 —2025 1 重症监测系统基本功能要求 1 范围 本文件规定了重症监测系统（以下简称“系统”）的总体要求和功能要求。 本文件适用于上海市各级各类医疗机构监护病房重症监测系统的建设和应用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 14396 疾病分类与代码 GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 25070 信息安全技术 网络安全等级保护安全设计技术要求 GB/T 28827.1 信息技术服务 运行维护 第1部分：通用要求 GB/T 35273 信息安全技术 个人信息安全规范 WS/T 118 全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码 WS/T 370 卫生健康信息基本数据集编制标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 重症监测系统 critical illness monitoring system 以重症患者的数据采集捕获、感知预警、认知诊断为主线，确定监护过程中关键事件及其相关数据 的采集要求，利用计算机、网络通信等技术，构建新型监护、预测、提醒全过程的风险监测系统。 重症风险事件 critical illness risk events 在原有（或没有）基础疾病的前提下，由于某些原因造成危及患者生命、器官功能发生病理生理障 碍，其中包括但不限于器官功能衰竭、营养缺乏、感染、昏迷重要病情变化的事件。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 ACIS：麻醉临床信息系统（Anaesthesia Clinical Information System） CIS：临床信息系统（Clinical Information System） EMR：电子病历（Electronic Medical Record） HIS：医院信息系统（Hospital Information System） ICD：国际疾病分类（International Classification of Diseases） ICIS：重症医学信息系统（Intensive Care Information System） DB 31/T 1548 —2025 2 ICU：重症监护病房（Intensive Care Unit) LIS：实验室信息系统（Laboratory Information System） LONIC： 观测指标标识符逻辑命名与编码系统 （Logical Observation Identifiers Names and Codes） PACS：医学影像存储与传输系统（Picture Archiving and Communication Systems） SNOMED-CT： 医学系统命名法-临床术语 （Systematized Nomenclature of Medicine-Clinical Terms） 5 总体要求 总体框架 5.1.1 基于医院重症风险监测基本业务流程（见附录 A），利用计算机、网络通信、大数据等技术构建 重症监测系统，实现对重症患者生命体征、病情变化、诊疗措施等信息的实时监测与记录，将智能算法 模型应用到诊疗过程，形成重症风险事件评估、预测及干预的全诊疗周期闭环管理。 5.1.2 系统总体框架图应符合图1 的要求，包含以下内容： a) 监测应用层：实现重症风险事件评估、重症风险事件中央监测、消息提醒及系统设置功能； b) 模型分析层：支持对算法模型管理，包括重症风险事件预测模型、自然语言处理模型，及临床 辅助诊疗知识库的管理； c) 数据层：利用数据采集、数据存储、数据预处理和清洗、数据查询、数据备份及医学术语管理 等技术，构建重症医学数据库，包括症状体征、药品信息、检验数据、检查数据、手术操作记 录、护理操作记录，以实现对医院各个信息系统、设备类数据的信息资源进行统一管理； d) 安全运维体系：支撑系统运行维护过程中的硬件、网络、数据、应用及服务的稳定运行的综合 管理机制。 图1 重症监测系统总体框架图 安全运维体系要求 DB 31/T 1548 —2025 3 5.2.1 个人隐私数据安全应符合GB