ICS 11.020 DB31 CCS C 14 上海市地 方标准 DB31/T1544—2025 麻醉医疗用特殊管理药品使用 管理规范 Specification for the use of controlled drugs in the clinical anaesthetic practice 2025-03-12发布 2025-07-01实施 上海市市场监督管理局 发布 中国标准出版社 出版 DB31/T1544—2025 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 4 总体要求 使用管理 安全管理 信息化管理 8 异常情况处理 附录A（规范性） 麻醉医疗用特殊管理药品使用记录单， 附录B（资料性） 麻醉医疗用特殊管理药品空安（西林瓶）回收记录表· 附录C(资料性) 麻醉医疗用特殊管理药品空安（西林瓶）销毁记录表· 参考文献 DB31/T1544—2025 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本文件由上海市卫生监督标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：上海市卫生健康委员会、上海市第一人民医院（上海市麻醉质量控制中心）、复旦大 学附属华山医院（上海市临床药事管理质量控制中心）、上海市同仁医院。 本文件主要起草人：周益众、李士通、李玲、卢泽昌、应寅清、朱慧、侯立丽、黄珊。 DB31/T1544—2025 麻醉医疗用特殊管理药品使用 管理规范 1范围 本文件规定了麻醉医疗用特殊管理药品（以下简称“特殊管理药品”）使用管理的总体要求、使用管 理、安全管理、信息化管理以及异常情况处理等。 本文件适用于上海市行政区域内各级各类医疗机构开展的麻醉医疗服务。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS329麻醉记录单标准 DB31/T329.11重点单位重要部位安全技术防范系统要求第11部分：医疗机构 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 特殊管理药品 controlleddrugs 具有较高危险性、特殊适应症或有潜在的滥用危险性，临床麻醉使用中需要严格管理的药品。 注：本文件中的麻醉医疗用特殊管理药品仅指在麻醉医疗过程中使用的麻醉药品、第一类精神药品以及丙泊酚。 3.2 麻醉药品narcoticdrug 连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖，且列入国家麻醉药品 品种目录的药品。 3.3 第一类精神药品psychotropicdrugofcategoryI 直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性，且列人国家精神药品品种 目录（第一类)的药品。 4总体要求 4.1组织管理 4.1.1医疗机构应建立健全本机构特殊管理药品的组织管理体系，制定相关规章制度和操作规程，组织 实施人员培训管理。 4.1.2医疗机构应在本机构药事管理与药物治疗委员会（组)或其下设的麻醉和精神药品管理小组指导 1