ICS 01.040.13 CCS C 62 15 内蒙古自治区 地方 标准 DB15/T 3446.1—2024 国境口岸应急检疫方舱能力建设规程 第1部分：应急方舱采样 Capacity construction code of practice for frontier port emergency quarantine shelters Part 1：Sample collection of emergency shelter 2024-05-31发布 2024-07-01实施 内蒙古自治区市场监督管理局 发布 DB15/T 3446.1 —2024 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是 DB15/T 3446 《国境口岸应急检疫方舱能力建设规程》的第 1部分。DB15/T 3446 已经发 布了以下部分。 —— 第1部分：应急方舱采样； —— 第2部分：应急方舱样本转运； —— 第3部分：应急方舱消毒； —— 第4部分：应急方舱工作人员防护。 本文件由呼和浩特海关提出并归口。 本文件起草单位：呼和浩特国际旅行卫生保健中心（呼和浩特海关口岸门诊部） 、内蒙古自治区综 合疾病预防控制中心、呼和浩特海关、白塔机场海关、满洲里海关、二连浩特海关、呼和浩特市第二医 院。 本文件主要起草人：郭文秀、苏丹、陈宇飞、云托娅、于欣欣、张忠兵、海岩、李彬、田丽、高艳 菲、罗加、杨常青。 DB15/T 3446.1 —2024 1 国境口岸应急检疫方舱能力建设规程 第1部分：应急方舱采样 1 范围 本文件规定了国境口岸 地区出入境人员应急检疫方舱设置、岗位设置及职责、采样工作流程及技术 要点规程。 本文件适用于口岸地区突发公共卫生事件时开展集中人群方舱采样（上呼吸道和血液样本）工作。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS/T 661 静脉血液标本采集指南 DB15/T 3446.2 国境口岸应急检疫方舱能力建设规程 第2部分：应急方舱样本转运 DB15/T 3446.3 国境口岸应急检疫方舱能力建设规程 第3部分：应急方舱消毒 DB15/T 3446.4 国境口岸应急检疫方舱能力建设规程 第4部分：应急方舱工作人员防护 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 方舱 shelter 具有较高的机动性能，根据不同需求，在其内部进行相应的结构设计，安装相关设备，具备特定的 功能。 黄标人员 yellow tag people 无相关临床表现，结合前期检疫流程判定的人员。 红标人员 red tag people 有相关临床表现，经医学排查判定为有症状者。 负压隔离舱 negative pressure isolation chamber DB15/T 3446.1 —2024 2 隔离舱气压与周围环境的气压不同， 导致空气流入负压隔离舱， 防止病毒污染空气流出到周围空间。 4 方舱设置 区域设置 4.1.1 方舱采样区域应设置在空旷、通风良好、相对独立的场所。口岸现场要根据人员数量合理规划 整体采样空间，疏导人群在等候采样时保持间距 1 m或以上。 4.1.2 方舱采样区域设有两个采样区：红标人员采样区和黄标人员采样区。红标人员进入红标人员采 样区采样，黄标 人员进入黄标人员采样区采样。原则上红标人员采样区工作人员不准许跨岗位流动，确 因工作需要跨岗的，应严格实施消毒等防污染措施，并调整穿戴相应等级的防护装备。 4.1.3 两个采样区内分别设置相应的工作区和候采区。 基本设施配备 4.2.1 两个采样区内均设有物资储备间，保障采样物资充足。均配备冷冻冰箱，保障转运箱冰盒供应 充足。避免交叉污染。 4.2.2 红标人员采样区设有负压隔离舱，尽可能降低有症状人员病原微生物传播风险。 4.2.3 黄标人员采样区设有若干采样间和特定人员采样区，以满足不同人员采样要求。 4.2.4 每个采样间均应配备工作所需桌椅，样本存放箱（带冰盒） 、脚踩式医疗垃圾桶，酒精喷壶、 压力喷壶（含氯消毒液）、紫外线灯车等，有条件的可以配备人机共存型循环风空气消毒机。 4.2.5 工作区配备有电脑、打印机、护照扫描仪等。 4.2.6 候采区地面应贴有间隔线，与采样间间隔 1.5 m以上的地方设置隔离带。 5 岗位设置及职责 采样组组长岗位职责 5.1.1 统筹现场工作 5.1.1.1 根据不同岗位工作特点和要求，安排不同人员承担相应工作。 5.1.1.2 及时组织处置现场突发事件。 5.1.1.3 统筹现场工作完成情况。 5.1.2 协调前期培训 5.1.2.1 采样技术、要点和工作流程培训及考核。 5.1.2.2 采样人员防护培训及考核。 5.1.2.3 采样人员防护培训及考核。 采样人员岗位职责 5.2.1 采样人员应具备医学及相关专业背景。 5.2.2 采样人员应经过生物安全培训（培训合格）并具备相应的技能，熟悉样本采集方法，熟练掌握 样本采集、样本包装操作流程，能够严格按照生物安全要求及操作流程进行样本采集和样本包装，按要 求做好样本信息记录，确保样本质量符合要求、样本及相关信息可追溯。做好样本交接工作，采样人员 未进行样本交接不准许离开采样现场。 DB15/T 3446.1 —2024 3 5.2.3 采样人员按要求做好个人防护，相关要求及工作流程见 DB15/T 3446.4 。 5.2.4 采样人员应确保采样间内采样物品充足。 5.2.5 采样人员按要求做好样本包装和采样环境的消毒工作，同时做好医疗废弃物的处置工作。 采样协调岗位职责 5.3.1 协助采样组组长完成采样工作。 5.3.2 担负特定人员的样本收集、单证收集等工作。 5.3.3 协调等候人群。等候人群应规范佩戴口罩，在等候采样时远离采样间。被采样人员应逐一进入 采样间，采样过程应确保被采样人员不与采样工作人员之外的其他任何人员有近距离接触。 条码打印岗位职责 5.4.1 出入境人员信息录入并打印条形码。 5.4.2 仪器设备耗材更换及简单故障处理。 单证收集岗位职责 收集“采样知情同意书”见附录 B中表B.1并进行信息核对，确保采样无遗漏。 物资管理岗位职责 5.6.1 分发、整理采样物品，确保物品充足。 5.6.2 收集、整理当日所填写记录表并保存。 6 采样工作流程及技术要点 通用要求 6.1.1 在签署 “采样知情同意书” 后，对出入境人员采集上呼吸道样本，对于需采集血液样本的人员， 按照相关规定采集静脉血，所有样本送至生物安全二级及以上级别实验室进行相关项目检测。 6.1.2 对于3岁以下婴幼儿、急重症病人等，现场无法实施采样的，需由其监护人在“采样知情同意 书”上签字，并注明不采样理由，移交相关部门处置并做好后续追踪。 6.1.3 拒绝采样者需在“采样知情同意书”上签署“拒绝采样”字样并签名，并报上级部门同意。 6.1.4 出入境人员进入采样间后，首先提醒其进行手消毒， 再进行后续工作。 6.1.5 采样前核对条形码信息是否与本人一致。 6.1.6 所有记录表格及样本管上均需粘贴条形码，以保证样本可追溯。 6.1.7 样本管条形码的粘贴位置，应便于实验室扫描条形码，避免遮挡可视窗口，避免阻碍检测人员 观察样本状态。 6.1.8 “采样知情同意书”、“采样记录表”见附录 B中表B.2、“样本交接单”见附录 B中表B.4现 场保存、留档。 样本采集 6.2.1 采样物品 上呼吸道样本采集用品：拭子保存管、鼻拭子、咽拭子、压舌板。 血液样本采集用品：加分离胶的血清采血管（以下简称黄管） 、 EDTA抗凝管（以下简称紫管） 、采血 针、压脉带、酒精或碘伏、 医用无菌棉签、垫巾、利器盒。 DB15/T 3446.1 —2024 4 其他用品：纸巾、样本架、防酒精记号笔、中性笔（黑色） 、适当型号的塑料封口袋、台灯等。 采样记录表：采样知情同意书见附录 B中表B.1、采样记录表见附录 B中表B.2、样本送检表见附 录B中表B.3、样本交接单见附录 B中表B.4等。 防护用品：医用防护口罩、面屏或护目镜、外科乳胶手套、医用一次性防护服、防水隔离衣、防水 靴套、手部消毒液、 75%酒精、消毒湿巾、消毒片等。 6.2.2 采样顺序 如需进行多种样本类型采集的，原则上宜先进行口咽拭子采集，再进行鼻咽拭子采集，避免鼻出血 影响咽拭子采集，最后进 行静脉血采集。静脉血采集顺序，原则上宜先采集黄管再采集紫管，如遇特殊 情况可调整采样顺序。 6.2.3 采样操作 6.2.3.1 采样要求 开始采样前采样