山西省 地方标准 DB 14/T 3316 —2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 石刁柏 2025 - 04 - 14 发布 2025 - 07 - 14 实施 山西省市场监督管理局 发布 ICS 65.020.20 CCS B 38 14 DB 14/T 3316—2025 I 目次 前言 ................................ ................................ .................. II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ......1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ............ 2 5 切制流程 ................................ ................................ ............ 2 6 切制方法 ................................ ................................ ............ 2 7 包装和标签 ................................ ................................ .......... 3 8 贮藏 ................................ ................................ ................ 3 9 文件管理 ................................ ................................ ............ 3 附录A（资料性） 产地趁鲜切制标签 ................................ ........................ 4 参考文献 ................................ ................................ ............... 5 DB 14/T 3316—2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出 、组织实施 和监督实施 。 山西省市场监督管理局对 本文件的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC32 ）归口。 本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院、山西锦烁生物医药科技有限公司、山西德济药业 有限公司。 本文件主要起草人：倪素丽、李树奇、赵志君、朱文军、田艳、任青花、党保军、杨志敏、贺翔、 武瑞杰、罗晋萍。 DB 14/T 3316—2025 1 中药材产地趁鲜切制技术规程 石刁柏 1 范围 本文件规定了石刁柏产地趁鲜切制的术语和定义、基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、 贮藏及文件管理。 本文件适用于石刁柏的产地趁鲜切制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 2022-SX-ZB011 山西省中药饮片炮制规范 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 石刁柏 百合科植物石刁柏 Asparagus officinalis L.的嫩茎。 3.2 趁鲜切制 按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段、块、瓣等，再经干燥的 产地加工方法 。 DB 14/T 3316—2025 2 3.3 批 同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相 同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一 定数量相对均质的成品。 4 基本要求 4.1 当顶芽出土时采挖嫩茎，抖净沙土。采挖后的鲜药材立即预冷至 10 ℃以下，置冷库（温度： 0 ℃～ 5 ℃，湿度： 90 %～95 %）储存。 4.2 切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产 地趁鲜切制加工指导原则》的 规定。 5 切制流程 流程包括净选、初次干燥、切段、二次干燥、筛选。切制流程见图 1。 净选 初次干燥 切段 二次干燥 筛选 图1 切制流程图 6 切制方法 6.1 净选 将采收的石刁柏清洗干净， 除去病株、杂质等非药用部位 。用水符合 GB 5749 的要求。 6.2 初次干燥 将净药材置干燥设备 ，铺平，厚度 3 cm～5 cm，40 ℃～60 ℃干燥至含水量为 40 %～50 %。 6.3 切段 切制为 1 cm～1.5 cm的段。 6.4 二次干燥 切制后的 药材置干燥设备 ，铺平，厚度不超过 3 cm，40 ℃～60 ℃干燥至含水量 ≤19.0 %。 6.5 筛选 除去碎屑及杂质。质量应符合《中华人民共和国药典》及《山西省中药饮片炮制规范》的规定。 DB 14/T 3316—2025 3 7 包装和标签 7.1 追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。 7.2 包装应符合 SB/T 11182 的要求。 7.3 产地趁鲜切制标签见附录 A。 8 贮藏 8.1 贮藏应符合《中华人民共和国药典》的规定。 8.2 仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。 9 文件管理 9.1 生产过程应按照批生产详细记录，符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。 9.2 所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于 3年。 DB 14/T 3316—2025 4 A A 附录 A （资料性） 产地趁鲜切制标签 A.1 产地趁鲜切制标签见表 A.1。 表A.1 产地趁鲜切制标签 品名 规格 数量 产地 省 市 县（区、市） 采收日期 产品批号 贮藏条件 保质期 企业名称 执行标准 加工日期