山西省 地方标准 DB 14/T 3315 —2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 党参 2025 - 04 - 14 发布 2025 - 07 - 14 实施 山西省市场监督管理局 发布 ICS 65.020.20 CCS B 38 14 DB 14/T 3315—2025 I 目次 前言 ................................ ................................ .................. II 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ......1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ............ 1 5 切制流程 ................................ ................................ ............ 2 6 切制方法 ................................ ................................ ............ 2 7 包装和标签 ................................ ................................ .......... 2 8 贮藏 ................................ ................................ ................ 3 9 文件管理 ................................ ................................ ............ 3 附录A（资料性） 产地趁鲜切制标签 ................................ ........................ 4 参考文献 ................................ ................................ ............... 5 DB 14/T 3315—2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出 、组织实施 和监督实施。 山西省市场监督管理局对 本文件的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC32 ）归口。 本文件起草单位：山西医科大学、山西德济药业有限公司、山西锦烁生物医药科技有限公司。 本文件主要起草人：高建平、白云娥、曹玲亚、李建宽、吉姣姣、许晋芳、党保军、贺翔、武瑞杰、 杜娟、宁红婷、郭文蓉、陈庆楠、马尧。 DB 14/T 3315—2025 1 中药材产地趁鲜切制技术规程 党参 1 范围 本文件规定了党参产地趁鲜切制的术语与定义、基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、贮 藏及文件管理。 本文件适用于党参的产地趁鲜切制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规 范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 2023-SX-ZB082 山西省中药饮片炮制规范 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 党参 桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf. 的根。秋季采挖，洗净，揉搓，晒干。 3.2 趁鲜切制 按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等的加工方法。 3.3 批 同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相 同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一 定数量相对均质的成品。 4 基本要求 4.1 种子直播 2年或2年以上可采收， 以种苗移栽 1～2年或2年以上可采收。 于秋末地上部分枯萎后， 土壤冻结前采收。野生品，秋季采挖。人工采收或机械采收，入土深度达 30 cm以上。 DB 14/T 3315—2025 2 4.2 切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的 规定。 5 切制流程 流程包括净选、晾晒、清洗、揉搓 、切制、干燥、筛选。切制流程见图 1。 图1切制流程图 6 切制方法 6.1 净选 将采收后的鲜党参除去泥沙、病根及非药用部位。 6.2 晾晒 将净选后的鲜党参摊晾 1～2 日。 6.3 清洗 将晾晒后的鲜党参置于洗药机内清洗，直至将表面泥沙去除干净。用水应符合 GB 5749 的要求。 6.4 揉搓 将清洗后的参根按大小分级并揉搓。 揉搓时， 将参根头朝上须朝下按把顺理， 一手紧握成把芦头处， 一手从头至尾向下顺条捏握，使皮部与木质部密切接触，其内外柔韧一致，根条顺直。揉搓后，晾晒， 再按上述揉搓方法反复揉搓、晾晒，至含水量约 40 %～50 %（绕指而不断）。揉搓时注意参根温度不可 过高，用力不可过猛。如遇须根干燥不能捏握时，喷少许饮用水使其湿润柔韧后捏握。每次理参或搓参 后，必须摊晾，不能堆放，以免发酵，影响品质。 6.5 切制 将揉搓后的党参，切制成段或厚度为 3 mm～4 mm的片。 6.6 干燥 将切制后的党参段或片置于干燥设 备中45 ℃～50 ℃干燥或自然晾干，至水分 ≤16.0 %。 6.7 筛选 将干燥后的党参段或片经过挑选、筛选，除去碎屑及杂质。质量应符合《中华人民共和国药典》及 《山西省中药饮片炮制规范》的要求。 7 包装和标签 晾晒 党参鲜药材 净选 清洗 揉搓 切制 干燥 筛选 DB 14/T 3315—2025 3 7.1 追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。 7.2 包装应符合 SB/T 11182 的要求。 7.3 党参趁鲜切制标签见附录 A。 8 贮藏 8.1 贮藏应符合《中华人民共和国药典》要求。 8.2 仓储条件和环境应符合 SB/T 11094 的要求。 9 文件管理 9.1 生产过程应按照批生产详细记录，符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。 所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于 3年。 DB 14/T 3315—2025 4 A A 附录 A （资料性） 产地趁鲜切制标签 A.1 产地趁鲜切制标签见表 A.1。 表A.1 产地趁鲜切制标签 品名 规格 数量 产地 省 市 县（区、市） 采收日期 产品批号 贮藏条件 保质期 企业名称 执行标准 加工日期