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ICS 65.020.20 CCS B 38 14 山西省 地方 标准 DB 14/T 3135—2024 中药材采收及产地加工技术规程 金银花 2024 - 09 - 28发布 2024 - 12 - 28实施 山西省市场监督管理局 发布 DB 14/T 3135 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 采收 ................................ ................................ ............... 1 5 加工 ................................ ................................ ............... 1 6 质量要求 ................................ ................................ ........... 2 7 包装 ................................ ................................ ............... 2 8 贮存 ................................ ................................ ............... 2 9 生产记录 ................................ ................................ ........... 2 附录A(资料性) 金银花产地采收加工批次记录表 ................................ ........... 3 DB 14/T 3135 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。 山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会( SXS/TC 32 )归口。 本文件起草单位:山西省医药与生命科学研究院、亚宝药业集团股份有限公司、灵石县现代农业产 业发展中心。 本文件主要起草人:任婧、张璐、杨莹莹、吴志华、薛辉、赵志君、倪素丽、林伟欣、曲继旭。 DB 14/T 3135 —2024 1 中药材采收及产地加工技术规程 金银花 1 范围 本文件规定了金银花 采收及产地加工的术语和定义、采收、加工、干燥、质量要求、包装、贮存 和 生产记录 等内容。 本文件适用于金银花的采收和产地加工。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中, 注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本 文件。 SB/T 11039 中药材包装技术规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 《中华人民共和国药典》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 金银花 忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。 4 采收 4.1 采收期 夏初 6 月 ~ 8 月花朵二白期,选择大而饱满的花蕾,下部青绿,上部膨大,略呈乳白色;或花蕾由 绿全变白,但还未开放,于上午趁鲜采摘。 4.2 采收方法 宜用透气性好的硬质透气容器,轻采轻放。 5 加工 5.1 清选 将采收的花蕾进行检查,剔除烂花、变色花以及绿叶等杂质,将处理过后花朵和花蕾分开。 DB 14/T 3135 —2024 2 5.2 晾晒 将采收的花蕾均匀的撒在用木条、竹木、不锈钢制成的网架内,南北方向置于通风向阳处,北方可 使用木棒或石块垫高,及时晾晒干燥,干燥过程中不可用手翻动。 5.3 烘干 5.3.1 装架入机 将 5.1 清选后的花蕾均匀、松散的平铺于网架上,尤其注意要将网盘全部覆盖,平铺厚度以 2 cm ~ 3 cm为佳。将网盘整齐、水平的装入烘干架中。入机前,应将烘房内温度提前预热至 35℃。 5.3.2 工艺参数 烘房温度设定由 35 ℃ 程序升温至 65 ℃,烘干时间大约 6 h ~ 8 h,烘干期间保持通风排湿设备处 于开启状态。 5.3.3 成品控制 烘干程序完成后,打开烘干房门,从烘干架上取少量花蕾在自然光下观察其色泽,若颜色整体为绿 色,且烘干花蕾状态为捏之有声,碾之即碎,则关闭烘干机设备;若未达到该状态则继续保持 65℃延长 烘干时间,直至状态和颜色符合要求。 5.3.4 烘后冷却 当花蕾达到足干、水分 ≤ 12 %,停止烘干,将网架推出烘房后放置库房内静置停放一段时间,待花 蕾降至室温。 6 质量要求 金银花质量按照《中华人民共和国药典》一部金银花项下检验。 7 包装 将干燥后的金银花使用防潮编织袋、 塑料袋或纸盒包装,执行 SB/T 11039 中的规定。 8 贮存 置阴凉干燥处,防虫防蛀,按照 SB/T 11094 中药材仓储管理规范执行。 9 生产记录 应对金银花加工批次进行详细记录,具体参见附录。原始记录应保留 3 年以上,以供追溯。 DB 14/T 3135 —2024 3 A A 附录 A (资料性) 金银花产地采收加工批次记录表 金银花产地采收加工批次记录表 见表A.1。 表A.1 金银花产地采收加工批次记录表 生产企业 药材名称 采收地点 样品批号 栽种时间 采收时间 天气状况 采收面积 采收前质量检验 采摘形态: 加工 操作 时间 加工量 作业人 进烘 时 分- 时 分 Kg 干燥 时 分 温度 干燥 时 分 温度 干燥 时 分 温度 干燥 时 分 温度 干燥 时 分 温度 收材 Kg 件数 生产部审核 日期 质量部审核 日期
DB14-T 3135-2024 中药材采收及产地加工技术规程 金银花 山西省
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