ICS 13.100 CCS C 50 14 山西省 地方标准 DB14/T3067—2024 放射治疗 CT模拟定位系统质 量控制检测规 范 2024-08-07发布 2024-11-08实施 山西省市场监督管理局 发布 DB14/T3067 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ........... 2 5 机械部分检测 ................................ ................................ ....... 2 6 图像部分检测 ................................ ................................ ....... 6 7 评价与改进 ................................ ................................ ......... 7 附录A（资料性） CT模拟定位系统 -机械精度项目表 ................................ ......... 8 附录B（资料性） CT模拟定位机质量控制 -图像质量项目表 ................................ .. 10 附录C（资料性） CT模拟定位系统稳定性检测记录单 ................................ ....... 12 DB14/T3067 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查 。 山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查 。 本文件由 山西省卫生健康标准化技术委员会 (SXS/TC28) 归口。 本文件起草单位：山西省疾病预防控制中心、山西省肿瘤医院、山西省白求恩医院。 本文件主要起草人：郭支喜、邢晓汾、金晓丽、李秀萍、王松、田峰、崔桐、张军、王晋丽 、郝 琳。 DB14/T3067 —2024 1 放射治疗 CT模拟定位系统质 量控制检测规范 1 范围 本文件规定了放射治疗 CT模拟定位系统质量控制检测的术语和定义、基本要求、机械部分检测、图 像部分检测、评价与改 进，并推荐检测方法。 本文件适用于 CT模拟定位系统的质量控制的检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 17857 医学放射术语 GBZ 130 放射诊断放射防护要求 WS 519—2019 X 射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范 NCC/T-RT 006 CT 模拟机质量控制指南 3 术语和定义 WS 519中界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 CT模拟定位系统 是以诊断级 CT机为基础，并配置有与放射治疗匹配的的平板扫描床、可移动式激光定位系统和虚拟 定位软件的放疗专用模拟定位系统。 3.2 CT模拟定位扫描 选取适当的治疗体位和体位固定方式，按照规范协议扫描获取患者该体位的 CT断层图像，借助激光 系统标记并建立参考，重建患者三维图像用于放射治疗计划设计及之后的治疗及图像引导的过程。 3.3 机架内激光灯 位于CT扫描仪机架内，用于定义扫描中心平面的激光灯。 3.4 三维可移动激光定位系统 用于病人体外标记和定位用的独立激光系统。由三组激光灯组成，可左右、前后和头脚移动，激光 定位系统的中心层面与扫描中心层面为一固定距离。本文件采用： X代表左右方向，右为 X+；Y代表前后 方向，前为 Y+；Z代表头脚方向，头方向为 Z+； 3.5 均匀性 整个扫描野中，均匀物质影像 CT值的一致性。 3.6 CT值线性 DB14/T3067 —2024 2 被成像物体的线性衰减系数与 CT值之间的关系。 3.7 空间完整性 CT图像中患者真实尺寸及形状的精确重现。 4 基本要求 4.1 医疗机构应配置质量控制检测工具，制定质量控制检测计划或方案，且对检测结果以检测报告的 形式记录并存档。 4.2 放射治疗 CT模拟定位系统的质量控制检测包括验收检测、状态检测和稳定性检测。验收和状态检 测应委托有资质的放射卫生服务机构承担，稳定性检测宜由医疗机构自行检测。 4.3 验收测试适用于新安装、重大维修或更换重要部件后；状态检测可在正常运行后每年进行一次； 稳定性检测可参照附录 A、B推荐的项目、频次和允许的容差值进行，检测报告的形式可参考附录 C的 推荐。 4.4 放射治疗 CT模拟定位系统涉及的放射防护内容依照 GBZ130《放射诊断防护要求》执行。 5 机械部分检测 5.1 通用要求 5.1.1 模体的选择： 模体表面需具有清晰的定位指示标记， 内部至少嵌入 2个特定形状的高密度标记， 内部标记与表面标记有固定的几何关系，并都可在扫描图像上清晰显示。 5.1.2 检测顺序：先检测机架内激光灯，然后依次展开扫描床、可移动激光灯定位系统的测试，最后 检测扫描机架。 5.1.3 尽可能减少重复摆放测试模体，避免因模体摆放位置的差异而引入新的误差。 5.1.4 误差处理： 将检测误差以图像形式显示，进行量化。 5.1.5 基准层面确定：以轴扫的中心层面为基准层面。 5.2 机架内激光灯 5.2.1 检测项目 —— 机架内激光对扫描中心平面的指示精度 —— 机架内激光灯指示平面与扫描中心层面的平行性 —— 机架内激光灯指示中心与扫描中心的重合性 5.2.2 检测方法 1) 将测试模体置于扫描床，调整模体水平； 2) 移动扫描床，将机架激光灯指示与模体表面定位标记对准； 3) 设置标记点层为扫描中心层面，即 Z坐标为0； 4) 进行扫描：宜采用轴扫方式，扫描层厚≤ 1mm、扫描范围 +20mm，使用最小层厚重建图像； DB14/T3067 —2024 3 5) 结果分析： —— 若标记点同时清晰的出现在 0层面，则表示机架内激光可准确指示扫描中心层面； —— 若标记点同时清晰的出现在非 0层面，则表示机架内激光指示平面与扫描中心平面平 行，但在 Z方向有一定的偏移，该非 0层面的Z坐标值即为激光指示偏移距离； —— 若标记点不能同时出现在同一层面，则表示机架激光指示平面与扫描中心平面不平 行； 6）打开图像的网格线，测量模体标记点与图像十字中心（扫描中心）的几何位置，计算激光 灯指示中心与扫描中心的偏差值。 5.3 扫描床 分别在空床和均匀负重 75kg条件下测试。 5.3.1 左右（X）、头脚（ Z）方向检测 5.3.1.1 检测项目 —— X、Z水平度 —— Z方向（进退床）与扫描中心层面的垂直性 —— Z方向移动的指示精度 —— Z方向移动的到位精度 5.3.1.2 检测方法 1) 在扫描床 Z方向选择三个位置（ Z1）、（Z2）、（Z3），每个位置之间间隔 300mm，移动扫 描床，借助机架激光灯和直 尺在此三个位置的 X=0、X=-15、X=15三个位置点分别贴直径≤ 1mm铅珠， 共三组9个铅珠点。 2) 将Z2的铅珠点连线与机架激光灯对齐，设置此位置为扫描中心层面。 3) 进行扫描，尽可能采用轴扫方式，扫描层厚≤ 1mm、扫描范围包括 Z1-Z3，使用最小层厚重 建图像。 4) 打开网格线，观察测量同一层面的铅珠位置。 —— 同一Z位置的三个铅珠均位于同一水平线，说明该扫描床位置左右方向水平； —— 同一Z位置的三个铅珠不在同一水平线，则左右铅珠 Y坐标的差值为此位置扫描床左 右方向水平偏差值。 5) 打开网格线， Z方向上下翻动图像，观察测量位于同一 X位置，不同层面铅珠的位置： ——相同X位置的铅珠位于同一水平线，说明扫描床头脚方向水平，且 Z进床方向与扫描轴 垂直； ——相同X点的铅珠位于不同水平线，则 Z1和Z3同侧点的 Y坐标的差值为扫描范围内扫描床 Z