ICS 13.100 CCS C 50 14 山西省 地方标准 DB 14/T 3060—2024 铝作业人员认知 功能受损可疑筛查规范 2024 - 08 - 07发布 2024 - 11 - 08实施 山西省市场监督管理局 发布 DB 14/T 3060 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 筛查对象 ................................ ................................ ........... 1 5 筛查流程（参见附录 A） ................................ ............................. 2 6 质量控制 ................................ ................................ ........... 5 7 铝作业人员 认知功能受损可疑筛查资源库建立及管理 ................................ ..... 5 附录A（资料性附 录）认知功能受损筛查流程 ................................ ............... 7 附录B（资料性附 录）认知功能受损风险评估问卷 ................................ ........... 8 附录C（资料性附 录）认知功能量表测定 ................................ ................... 9 附录D（资料性附 录）认知功能量表的选择与筛查说明 ................................ ...... 12 DB 14/T 3060 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件的附录 A、B、C、D 是资料性附录。 本文件由山西省卫生健康委员会提出 、组织实施和监督检查 。 山西省市场市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会 （SXS/TC28 ）归口。 本文件起草单位：山西医科大学 、北京市朝阳区疾病预防控制中心 、山西省检验检测中心（山西省 标准计量技术研究院）。 本文件主要起草人： 牛侨、张勤丽、尚楠、 王姗姗、 张兰、薛颖君、 王硕、赵伟、孙涵、杨国伟、 陈煜、张烨 。 DB 14/T 3060 —2024 1 铝作业人员认知功能 受损可疑筛查规范 1 范围 本文件规定了铝作业人员认知功能受损可疑筛查过程中的筛查对象、技术、流程、质量控制及筛查 资源库建立的相关要求。 本文件适用于各级医疗机构开展铝作业人员认知功能受损可疑筛查。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 37864 生物样本库质量和能力通用要求 T/CPMA 002 —2019 大型人群队列终点事件长期随访技术规范 T/CPMA 001 —2018 大型人群队列研究数据处理技术规范 GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分：化学有害因素 GBZ/T 295 职业人群生物监测方法 总则 GB/T 6379.2 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第 2 部分：确定标准测量方法重复性 与再现性的基本方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 铝作业人员 在生产过程中直接从事铝及其化合物生产作业的人员。 4 筛查对象 4.1 所有一般风险铝作业人员应在入职一年后进行认知功能受损筛查。一般风险铝作业人员即除了高 风险铝作业人员（定义见 4.2）以外的所有铝作业人员。 4.2 高风险铝作业人员 入职后即开始进行 认知功能受损筛查。 符合下列任意条件 之一的铝作业人员 为 认知功能受损高风险： a) 年龄大于 40 岁； b) 一级亲属有 痴呆或认知功能 受损史； DB 14/T 3060 —2024 2 c) 本人有可能导致 痴呆或认知功能 受损的疾病或诱发因素 ，如脑血管病 、脑炎、 帕金森病、癫痫 等脑部疾患，以及精神分裂症、焦虑症和抑郁症等精神科疾病，脑外伤，肝肾功能不全，甲状腺功能障 碍，长期腹泻或营养不良（维生素缺乏） ，睡眠呼吸障碍，酗酒， CO 中毒，其他毒物或药物滥用等 ； d) 本人有可能引起体内铝蓄积的生活习惯或用药习惯，如 长期服用含铝胃药（＞ 3 个月）、制剂 （＞ 3 个月）和 （或）食物（粉条、油条）（＞ 7 次/周）。 注：一级亲属指父母、子女及兄弟姐妹 5 筛查流程（参见附录 A） 5.1 知情同意 5.1.1 所有参加筛查者应在自愿的原则下签署知情同意书。 5.1.2 知情同意书的内容应至少包括： a) 筛查目的； b) 筛查意义； c) 筛查过程； d) 参加筛查可能获得的益处和风险； e) 筛查费用； f) 保密原则和自愿原则； g) 签字及日期。 5.2 问卷调查 所有参加筛查者应 填写认知功能受损风险评估 问卷，问卷内容 参见附录 B。 5.3 风险评估 5.3.1 依据问卷调查的结果，对参加筛查者进行风险评估。 5.3.2 负责评估或解释评估结果的人员应接受 认知功能 受损筛查相关专业知识培训后上岗。 5.4 血浆铝浓度 检测 5.4.1 原理 血浆样品 经 4 % 硝酸 /0.1 % Triton X-100 混合液消解 ，电感耦合等离子体质谱法检测，标准曲线法 定量。 5.4.2 试剂 5.4.2.1 去离子水 ：电阻率 ≥18.2 MΩ·cm。 5.4.2.2 硝酸：优级纯。 5.4.2.3 4 % 硝酸 /0.1 % Triton X-100 混合溶液 。 5.4.2.4 铝标准溶液： 采用国家认可的铝单元素标准溶液 。 5.4.3 仪器 DB 14/T 3060 —2024 3 5.4.3.1 采血样品 ：一次性采血针、消毒棉签、 肝素钠抗凝真空采血管 。 5.4.3.2 聚乙烯离心管 ：5 mL。 5.4.3.3 微量移液器 ：10 µL～1 000 µL。 5.4.3.4 低温超速离心机：离心力大于 10 000 g。 5.4.3.5 涡旋混合器 。 5.4.3.6 电感耦合等离子体质谱仪：校准合格 。 仪器操作参考条件： ——辅助气流速 ：1.2 L/min ——等离子体流速 ：18 L/min ——雾化气流速：0.94 L/min ——射频功率 ：1 600 W ——模拟电压 ：1 800 V ——脉冲电压 ：1 200 V ——扫描方式 ：跳峰 注：提供以上条件是为方便标准使用者，如条件变更，应达到同等效果。 5.4.3.7 过滤装置： 0.22 μm 孔径水系 微孔滤膜。 5.4.4 血样的采集 、运输和 储存 5.4.4.1 环境条件：采血场所应干净、整洁，无铝污染源。 5.4.4.2 人员要求：经过严格培训并熟悉采血过程的护士。佩戴无粉乳胶手套。 5.4.4.3 样品采集：采集铝作业人员清晨空腹肘静脉血 5 mL 于采血管中，轻轻摇晃使血液与抗凝剂 混匀，以离心力 1 000 g 离心 10 min，吸取上层血浆转移至 5 mL 聚乙烯离心管中。 5.4.4.4 样品空白： 随机抽取与样品采集同批号的采血容器 2 份， 用同批采血针抽取 5 mL 去离子水置 于采血管中，作为样品空白。 5.4.4.5 样品运输和储存 ：将采集后的血浆样品和样品空白置于清洁容器中低于 8 ℃ 条件下冷藏运输。 在样品保存期内进行检测。 5.4.5 分析步骤 5.4.5.1 标准溶液 系列配制 用 4 % 硝酸溶