ICS65.020 CCSB38 14 山西省地方标准 DB14/T3018—2024 中药材产地加工技术规程北苍术 2024-05-29发布 2024-08-28实施 山西省市场监督管理局  发布DB14/T3018—2024 I目次 前 言............................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4采收.................................................................................1 5加工.................................................................................2 6包装储存.............................................................................3 7加工记录.............................................................................3 附录A（资料性）北苍术产地加工批次生产记录表....................................4DB14/T3018—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。 本文件起草单位：山西药科职业学院、运城市综合检验检测中心、山西元和堂中药有限公司。 本文件主要起草人：蔡翠芳、冯淑萍、郭敏娜、药雅俊、王军、邢普、张妤、景晓琦、李文杰、马 振文、胡增富。 DB14/T3018—2024 1中药材产地加工技术规程北苍术 1范围 本文件规定了北苍术产地加工的术语和定义、采收、加工、包装储藏、加工记录等。 本文件适用于北苍术的产地加工。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 SB/T11094中药材仓储管理规范 SB/T11182中药材包装技术规范 《中华人民共和国药典》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 北苍术 菊科植物北苍术Atractylodeschinensis（DC.）Koidz.的干燥根茎。 3.2 顶手 手捏北苍术根茎，外部僵硬，内部柔韧。 3.3 回潮 新鲜根茎干燥至表面僵硬、内部柔韧，将其堆积，用洁净的棚布覆盖，使其内部水分向外挥散的一 种干燥方法。 4采收 4.1采收年限 种子直播的北苍术采收年限为4年～6年，根茎繁殖的北苍术采收年限为3年，育苗移栽的北苍术 采收年限为3年～4年。 4.2采收时间 霜降前后，地上植株枯萎后，土壤冻结前采挖。春分前后，土壤解冻后，芽萌动前采挖。 4.3采收方法 4.3.1人工采挖 DB14/T3018—2024 2割除地上部分茎叶，采挖深度25cm以上，刨出根茎，抖净泥土，装入转运筐或编织袋中，运至加 工场所。 4.3.2机械采挖 割除地上部分茎叶，采挖深度25cm以上，刨出根茎，抖净泥土，装入转运筐或编织袋中，运至加 工场所。 5加工 5.1加工流程 去杂→第一次干燥→第一次撞须→第一次过筛→回潮→第二次干燥→第二次撞须→第二次过筛 5.2加工方法 5.2.1去杂 选择洁净的水泥地面，除去鲜苍术根茎上残留的地上部分、夹杂的土块，除去直径不足1.2cm的根 茎。 5.2.2第一次干燥 5.2.2.1晾晒 将去杂后的鲜根茎置阳光棚晾晒或在洁净的水泥地面上晒干，摊放厚度不超过5cm，每天翻动1次。 晒至须根一折即断、根茎有顶手感时立即撞须。 5.2.2.2烘制 去杂后的鲜根茎置于清洁的料盘中，厚度约3cm，烘箱设定温度45℃～50℃，烘15h～20h，至 须根一折即断、根茎有顶手感时，取出根茎立即撞须。 5.2.3第一次撞须 将第一次干燥后的根茎，置撞皮机内，不超过机器容量的2/3，调整转速至40r/min～50r/min， 旋转10min～15min，撞去须根、夹杂的泥土。过5mm筛。 5.2.4第一次过筛 将第一次撞须后的根茎置5mm网筛上，筛去土屑、须根、药屑，取出根茎。 5.2.5回潮 将第一次过筛的根茎集中堆放成高度不超过30cm、长度依场地而定的堆垛，堆垛上盖洁净棚布， 放置20h左右，至根茎内外软硬一致。 5.2.6第二次干燥 5.2.6.1晾晒DB14/T3018—2024 3将回潮后的根茎，按5.2.2.1项下要求进行晾晒，至残留的须根一折即断、根茎手掰易断，按照《中 华人民共和国药典》水分测定法中甲苯法测定北苍术水分，不得过13.0%。取出根茎立即撞须。 5.2.6.2烘制 将第一次回潮后的根茎置料盘中，按5.2.2.2项下要求进行烘制，至残留的须根一折即断、根茎手 掰易断，按照《中华人民共和国药典》水分测定法中甲苯法测定北苍术水分，不得过13.0%。 5.2.7第二次撞须 将第二次干燥后的根茎，置撞皮机内，不超过机器容量的2/3，转速40r/min～50r/min，旋转15 min～20min，撞去残留须根、栓皮、夹杂的泥土，至外皮呈黄褐色，取出。 5.2.8第二次过筛 将第二次撞须后的根茎置5mm网筛上，筛去土屑、须根、栓皮、药屑，按照《中华人民共和国药 典》灰分测定法中总灰分测定法，根茎总灰分不得过7.0%。 6包装储存 6.1包装 选用编织袋，在洁净室内或通风透光良好的洁净场地，按照SB/T11182要求进行包装、缝合。 6.2储存 按照SB/T11094要求，将包装后的北苍术置阴凉库中，储存温度不超过20℃，空气相对湿度 35%～75%。储存期间，注意通风、避光、防潮、防火、防污染。 7加工记录 加工批次进行详细记录，见附录A。原始记录应保存3年以上。 A DB14/T3018—2024 4附录A （资料性） 北苍术产地加工批次生产记录表 北苍术产地加工记录表分别见表A.1~A.4。 表A.1北苍术采收记录表 生产企业 编号 生产批号 繁殖方式 生长年限 项目 记录内容 记录人 采收采收地点 县 采收的乡镇数目 采收的自然村数目 采收的种植户数目 采收地块数目 采收面积（公顷） 采收时间：年月日—月日 采收方法 人工□机械□ 采收员（签名）： 运输员（签名）：