ICS 13.100 CCS C 60 DB 11 北京市地方标准 DB11/T 2364—2024 职业健康检查质量控制规范 肺功能检查 Quality control specification for occupational health examinations — Pulmonary function measurs 2024 - 12 - 25发布 2025 - 04 - 01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 2364—2024 I 目次 前言................................................................................. II 1 范围................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 基本要求 ............................................................................ 1 5 检查前准备 .......................................................................... 4 6 检查过程质量控制 .................................................................... 5 7 报告要求 ............................................................................ 6 附录A（资料性）肺功能仪的校准 ........................................................ 7 附录B（规范性）用力肺活量曲线和数据的选取要求 ........................................ 9 附录C（规范性）肺通气功能损伤分级和肺通气功能障碍类型 ............................... 10 附录D（资料性）通气功能障碍的容积 -时间（V-T）和流量 -容积（F-V）曲线形态特征示意图 ... 11 DB11/T 2364—2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口 。 本文件由北京市卫生健康委员会组织实施 。 本文件起草单位：北京市疾病预防控制中心（北京市预防医学科学院 ）、首都医科大学附属北京朝 阳医院、北京市标准化研究院。 本文件主要起草人：房云、逯勇、张非若、叶研、杨红艳、胡智平、谭健、闫涛、樊子风 。 DB11/T 2364—2024 1 职业健康检查质量控制规范 肺功能检查 1 范围 本文件规定了肺功能检查的基本要求 、检查前准备、检查过程质量控制 及报告要求。 本文件适用于职业健康检査中肺通气功能检查的质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 16180 劳动能力鉴定 职工工伤与职业病致残等级 GBZ 188 职业健康监护技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 用力肺活量 forced vital capacity;FVC 最大吸气至肺总量位后，做最大努力、最快速度的呼气，直至残气容积位所呼出的气量。 3.2 第一秒用力呼气容积 forced expiratory volume in first second;FEV l 最大吸气至肺总量位后，快速用力呼气至1秒时所呼出的气量。 4 基本要求 4.1 检查人员 4.1.1 检查人员应为医疗卫生技术人员。上岗前应接受有关肺功能检查的理论知识培训和专业技能考 核，且定期接受理论知识和专业技能的培训以及检查能力的考核。 4.1.2 培训的理论知识包括但不限于： a) 相关法律、法规和国家标准，如《中华人民共和国职业病防治法》、GBZ 188、GB 15982等； b) 呼吸解剖、呼吸生理、常见呼吸系统疾病的病理生理及其肺功能特征等知识； c) 肺功能仪器测定原理及技术要求，掌握肺功能检查项目的适应证、禁忌证。 4.1.3 应掌握的专业技能包括但不限于： a) 计量器具（温度计、湿度计和大气压表）、定标桶的使用与维护保养； DB11/T 2364—2024 2 b) 准确测量受检者身高、体重； c) 肺功能检查标准操作程序和质量控制要求； d) 判断检查数据的可靠性和准确性，独立完成报告和评价。 4.2 肺功能仪 4.2.1 肺功能仪技术指标见表1。 表1 肺功能仪技术指标 指标 范围与精确度 (BTPS) 流量范围 (L/s) 时间 （s） 阻力/回压 肺活量 (VC) 范围 :0.5~8L精确度 :3%或± 0.050L (取 最大者) 0~14 30 用力肺活量 (FVC) 同 VC 0~14 15 <1.5 cmH 2O·L﹣1·s﹣1 第一秒用力呼气容积 (FEV 1) 同 VC 0~14 1 <1.5 cmH 2O·L﹣1·s﹣1 时间零点 FEV 1检测起点 由外推容积决定 呼气峰值流量 (PEF) 精确度 :±10%或± 0.30 L/s(取较大者) 重复性:±5%或± 0.15 L/s(取较大者) 0~14 在200 L/min、400 L/min、 600 L/min流量下，平均 阻力应<2.5 cmH 2O·L﹣ 1·s﹣1 瞬间流量 (除PEF外) 精确度 :±5%或± 0.20 L/s(取较大者) 0~14 <1.5 cmH 2O·L﹣1·s﹣1 最大呼气中期流量 (FEF 25%~75% ) 范围 :7 L/s 精确度 :±5%或± 0.200 L/s(取最大者) ±14 15 同FEV 1 最大自主通气量 (MVV) 范围 :正弦波 250 L/min 精确度 : 在 2 L 潮气量下，±10%或± 15 L/min(取最大者) ±14(±3%) 12~15 <1.5 cmH 2O·L﹣1·s﹣1 注： -：无数据；1 cmH 2O=0.098 kPa 4.2.2 应有操作规程。 4.2.3 应有仪器使用维护保养记录和档案。 4.3 检查室 4.3.1 检查室宜为通风良好的独立空间，卫生标准应符合GB 15982的要求。 4.3.2 室内温度、湿度应相对恒定。温度宜为18 C°～24 C°，湿度宜为50 %～70 %。 4.3.3 应配置身高计和体重计。 5 检查前准备 5.1 检查环境 5.1.1 每日使用肺功能仪前应对检查环境进行至少1次校准。将检查环境中的温度、大气压和湿度校 准为标准状态。若仪器已内置温度计和压力计，需确认其可靠性。 5.1.2 若检查环境内的温度30 min内变化大于3 ℃时，应重新校准检查环境。 DB11/T 2364—2024 3 5.2 肺功能仪 5.2.1 肺功能仪应定期进行校准。若校准结果超出范围应及时查找原因，必要时请专业人员检修。肺 功能仪校准见附录A。 5.2.2 每次开机应预热，保证机器进入稳定的工作状态。 5.3 检查人员 5.3.1 核对受检者，询问受检者病史、吸烟史、最近用药情况等。 5.3.2 根据受检者实际健康状况综合判定肺功能检查的禁忌证，避免给受检者带来不必要的伤害。肺 功能检查的禁忌证见表 2。 表2 肺功能检查的禁忌证 项目 内容 绝对禁忌证 近3个月患心肌梗死、脑卒中、休克 近3个月有大的腹部和胸部手术 近4周出现严重心功能不全、严重心律失常、不稳定性心绞痛 近4周出现大咯血 癫痫发作，需要药物治疗 血压异常(收缩压>200 mmHg或舒张压>100 mmHg) 主动脉瘤 严重甲状腺功能亢进 近期行眼、耳、颅脑手术 相对禁忌证 心率>120次/min 气胸、巨大肺大疱且不准备手术治疗者 孕妇 鼓膜穿孔 (需先堵塞患侧耳道后检查) 压力性尿失禁 近4周有呼吸道感染免疫力低下易受感染者 其他：如呼吸道传染性疾病(结核病、流感等) 注：1mmHg=0.133 kPa 5.3.3 检查前检查人员应对受检者详细解释检查步骤及注意事项，嘱受检者根据检查人员的口令，配 合检查。 5.3.4 检查前检查人员宜对受检者进行完全吸气和用力连续呼气动作示范或播放演示视频。 5.