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ICS 65.020.30 CCS B 44 DB11 北京市地方标准 DB11/T 1807—2025 代替 DB11/T 1807—2020 实验动物 环境条件 Laboratory animal —Requirements of environment 2025 - 04 - 01发布 2025 - 07 - 01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 1807—2025 I 目 次 前 言 ............................................................................. II 1 范围................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 建筑................................................................................ 2 5 工艺布局 ............................................................................ 3 6 环境................................................................................ 4 7 笼具围栏、料盘、垫料和饮水 .......................................................... 8 8 废物处理 ........................................................................... 13 9 运输............................................................................... 14 10 检测 .............................................................................. 14 DB11/T 1807—2025 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件代替 DB11/T 1807—2020《实验动物 环境条件》,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变 化如下: a) 增加了“实验树鼩”相关内容(见 1;6.1;6.2.5;7.1.12;表6;表21); b) 删除DB11/T 1125 实验动物 笼器具、DB11/T 1126 实验动物 垫料;GBZ 133医用放射性废物 的卫生防护管理; c) 修改了普通环境、屏障环境、隔离环境的定义(见 3.2;3.3;3.4); d) 修改了相对湿度、工作照度指标参数(见表2;表3;表4;表7;表22); e) 增加了屏障环境设施有关消防方面的要求(见4.2.15)。 本文件由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会提出并归口 。 本文件由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会组织实施。 本文件起草单位:中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 实验动物中心、北京市实验动物管理 办公室、中国食品药品检定研究院、国家卫生健康委科学 技术研究所、中国科学院水生生物研究所、首 都医科大学、浙江省医学科学院 、中国医学科学院医学 实验动物研究所、中国农业大学、北京大学、北 京实验动物行业协会、北京康蓝生物技术有限公司、北京华阜康生物科技股份有限公司、北京市标准化 研究院、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 环境医学与作业医学研究所、中国医学科学院医学 生物学研究所。 本文件主要起草人:法云智、李根平、范薇、张涛、刘云波、贺争鸣、岳秉飞、江其辉、陈振文、 孙德明、邱业峰、李文龙、王进、定明、王熙、李吏、王锡乐、刘文菊、刘凌子、谢佳琪、樊子风、李 长龙、萨晓婴、柯贤福、巩薇、杜小燕、梁春南、刘巍、冯育芳、张潇、肖冲、向志光、王艳蓉、阮研 硕、赵继勋、孟金萍、孙淑华、杨旭、崔宗斌、郭颖志、张博、王天奇、聂慧鹏、滕庆峰、代解杰、刘 江宁、罕圆圆、仝品芬。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ——首次发布分别为DB11/T 828.6—2011、DB11/T 1053.6—2013、DB11/T 1464.1—2017、DB11/T 1464.2—2017、DB11/T 1464.3—2017;DB11/T 1464.4—2018、DB11/T 1464.5—2018; ——2020年发布为DB11/T 1807—2020; ——本次为第二次修订。 DB11/T 1807—2025 1 实验动物 环境条件 1 范围 本文件规定了实验动物 设施及环境条件的建筑、工艺布局、环境、笼具围栏、料盘、垫料和饮水、 废物处理、运输及检测要求。 本文件适用于实验小型猪、实验猪、实验牛、实验羊、实验狨猴、实验长爪沙鼠、实验雪貂、实验 猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽、实验鱼(斑马鱼和剑尾鱼)、实验树鼩的设施与环境条件控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB 50052 供配电系统设计规范 GB 50447 实验动物设施建筑技术规范 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 8978 污水综合排放标准 DB11/T 1457 实验动物运输规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验动物 laboratory animal 经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、 教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。 3.2 普通环境 conventional environment 通过人工控制,满足普通级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。 3.3 屏障环境 barrier environment 满足无特定病原体(specific pathogen free ,SPF)级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。 DB11/T 1807—2025 2 3.4 隔离环境 isolation environment 满足无菌(germ free)级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。 3.5 水环境 water environment 实验鱼赖以生活的水质条件。 注:包括物理、化学和生物指标的总和。 3.6 水族箱 aquarium 维持实验鱼水环境指标稳定的独立设备单元。 4 建筑 4.1 选址 4.1.1 宜远离有严重空气污染、振动或有噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、 堆场等区域。 4.1.2 动物生物安全实验室选址应符合GB 19489的要求。 4.2 设施要求 4.2.1 外环境整洁,便于清扫和消毒。排水畅通,无废物堆积和污水积存。 4.2.2 宜设人、动物、物品、车辆专用出入口,道路通畅,配置专用消毒设施和设备。 4.2.3 所有设施应有防止野生动物进入和实验动物逃逸的装置。 4.2.4 设施围护结构坚固,材料无毒、无放射性。 4.2.5 生产区和实验区内墙表面应光滑平整,易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反 光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐腐蚀、防水。 4.2.6 建筑物门、窗应有良好的密闭性,饲养间的门应设观察窗。 4.2.7 屏障环境设施的密闭门宜朝空气压力较高的方向开启,并能自动关闭。 4.2.8 走廊净宽宜不小于1.5 m(实验牛不小于2.0 m)。门宽满足设备进出和日常工作需要,承担主 要工作的饲养及实验的房间与走廊之间至少有一扇门净宽应不小于1.0 m (实验牛不小于1.2 m),其 它门净宽应不小于0.8 m。 4.2.9 屏障环境设施应根据需要保持正确的压力方向。 4.2.10 饲养间应合理组织气流和布置送风口、排风口的位置,避免气流死角、断流和短路。 4.2.11 生产和实验场所的电力负荷等级,应根据工艺按照 GB 50052的要求确定。屏障环境和隔离环 境应采用不低于二级电力负荷供电。 4.2.12 屏障环境设施由非洁净区进入洁净区及洁净区内的各
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