ICS 03.080.99 CCS C 10 5201 贵阳市 地方标准 DB5201/T 151—2025 药品网络销售即时配送服务规范 Specification for instant delivery service of online medicine sales 2025 - 02 - 13发布 2025 - 05 - 01实施 贵阳市市场监督管理局 发布 DB5201/T 151 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 总体要求 ................................ ................................ ........... 1 5 服务要求 ................................ ................................ ........... 2 6 评价与改进 ................................ ................................ ......... 3 参考文献 ................................ ................................ .............. 4 DB5201/T 151 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由贵阳市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：贵阳市食品药品检验检测中心、 贵阳市药品不良反应监测中心、贵州汉方药业有 限公司、贵州省药品配送有限责任公司 。 本文件主要起草人： 张浩、雷晓青、 陈鳌、孙琴渝、彭宇、李韬、沈开文、周洪玲 、田雅清、李雪 芹。 DB5201/T 151 —2025 1 药品网络销售即时配送服务规范 1 范围 本文件规定了药品网络销售即时配送服务的术语和定义、总体要求、服务要求、评价与改进等。 本文件适用于药品网络销售即时配送的服务。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 药品网络交易平台 独立于药品买卖双方，在药品网络销售活动中为药品零售企业、顾客提供网上交易服务的网络系 统。 药品网络销售 药品零售企业通过药品网络交易平台销售药品的行为。 即时配送服务 根据顾客要求即刻响应，在顾客可接受的最短时间或约定时间内，无中转、点对点送达的服务。 [来源：GB/T 42500 -2023，3.1，有修改] 4 总体要求 机构要求 4.1.1 药品网络销售企业应具备企业主体资格和药品经营资质，应与药品网络交易平台、配送企业签 订质量保证协议，约定双方的权利和义务。 4.1.2 配送企业应具备企业主体资格， 应与药品网络销售企业和药品网络交易平台签订质量保证协议， 约定双方的权利和义务。 4.1.3 药品网络交易平台应设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安 全等管理制度，对入驻平台的药品网络销售企业药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行 管理。 人员要求 4.2.1 药品网络销售企业宜配备药学服务、调配、复核、包装的人员，应进行岗前培训和药学专业知DB5201/T 151 —2025 2 识培训。调配、复核人员不应为同一人。 4.2.2 配送企业宜配备调度、送货的人员，应进行岗前培训、基本药学及物流专业知识培训。 4.2.3 直接接触药品的人 员应进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案，不应患有传染病或其他可 能污染药品的疾病。 4.2.4 冷藏、冷冻药品的配送人员，应进行相关法律法规和专业知识培训并经考核合格上岗。 设施设备 4.3.1 药品网络销售企业应配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设 备进行维护管理。 4.3.2 配送企业应根据药品质量特性、类别、数量、配送距离、配送时间、外部天气状况等选择适宜 的配送工具和温湿度控制装置。 4.3.3 配备的冷藏、冷冻设施设备应通过验证。 计算机系统 4.4.1 药品网络销售企业应 建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，硬件、软件、网络环境 及管理人员的配备，应满足经营和质量管理的实际需要。 4.4.2 计算机系统应能准确记录和保存药品网络销售过程中的药品信息、交易记录、订单信息、客户 信息等关键信息，并提供药品即时配送过程中有关数据，可实现药品信息的追溯。 制度 4.5.1 药品网络销售企业应建立人员、质量安全、风险控制、追溯、储存、运输、不良反应、药学服 务、退换货、投诉等管理制度、岗位职责、操作规程。 4.5.2 配送企业应建立人员、质量安全、风 险控制、追溯、配送、退换货、投诉等管理制度、岗位职 责、操作规程。 服务流程 药品网络销售即时配送服务流程应包括审核及药事服务、拣选及复核、包装与封签、送货、交接和 退货等。 5 服务要求 审核及药事服务 5.1.1 应对顾客用药信息进行审核，及时沟通和反馈，并提供线上或线下药事咨询，不应向没有用药 需求的顾客提供处方药咨询、用药建议及推荐用药。 5.1.2 处方药应由持有执业药师资格证或经过药学技术资格认证的专业人员进行处方审核，经确认无 误后进行药品调配。审核发现存在用药不当、处方不合理，应拒绝调配。 5.1.3 审核后，应在处方上进行电子签名或电子签章，或打印纸质版签字。 5.1.4 电子处方或拍照上传的纸质处方应存档备查，保存期限不少于 5年，且不得少于药品有效期满 后1年。 拣选及复核 5.2.1 接到订单后，应对订单内容进行审核，内容包括顾客信息、药品名称、规格、数量、批号、有 效期等，并按照订单内容及时进行拣选，有特殊温度要求的应在相应条件下进行。