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ERCP日间手术管理中国专家共识2025 ERCP作为胆胰疾病的重要微创诊治技术,在世界范围内得到广泛应用 [1]。近年来,欧美国家已逐步将常规ERCP纳入日间手术管理,患者 约24h完成住院、手术操作、术后观察、康复出院等相关流程。该模 式可大幅缩短患者住院时间并降低医疗费用,极大压缩医疗资源的占用 以提高医保的使用效率。然而,国内多数医疗机构对于 ERCP诊疗患 者采取住院管理方式。在我国现行医疗环境和医保支付状态下,逐步将 常规ERCP诊疗归入日间手术管理具有可行性、必要性和紧迫性[2-3]。 首先,ERCP作为一种微创操作,部分患者术后恢复快,并发症风险低, 满足日间手未的筛选标准。其次,日间手术管理模式的推厂能够优化患 者就医体验,缩短术前等待时间,并大幅减轻患者经济负担,节约医保 资源,提升医疗资源的使用效率。此外,随着麻醉技术的进步及围手术 期管理的不断规范,ERCP 日间手术的安全性和可控性也将得到进一步 保障。目前,国内尚无专门针对 ERCP 日间手术管理的指南或共识, 现有的 ERCP 指导类文献中也很少提及日间手术的管理[4-7]。多学科 专家工作组,结合最新的循证医学证据,制订《ERCP日间手术管理中 国专家共识(2025版)》(以下简称本共识),内容涵盖优先推荐人 群、术前准备、麻醉评估、患者退出与排除标准、手术全过程管理、术 后观察及预后随访等关键环节,期望通过规范化的实践指导,提升 ERCP日间手术的实施治疗,提高医疗服务效率与患者满意度。 一、共识制订方法 本共识由中国医师协会胰腺病专业委员会、中华医学会消化内镜学分会 起,由兰州大学第一医院临床医学研究中心提供方法学支持。本共识在 国际实践指南注册与透明化平台进行前瞻性注册,注册号为 PREPARE-2023CN947。(一)共识使用者与目标人群本共识普遍适 用于开展ERCP 工作的各级医疗机构。本共识供从事 ERCP诊疗工作 的医务人员、ERCP培训中心的学员及助手、日间病房相关医护人员等 使用。共识推荐意见的目标人群为拟接受日间ERCP治疗患者。本共 识意见仅围绕日间ERCP诊疗相关技术流程和患者安全管理展开。因 不同地域行政管理、收费报销、时间认定等标准存在显著差异,故本共 识未探讨上述内容。(二)共识工作组组建与利益冲突管理本共识成立 消化内镜、内镜外科、影像、护理及循证医学等多学科专家在内的制订 工作组,主要分为:指导委员会、秘书组、证据组、共识组和外审组。 工作组成员均填写利益声明表,不存在与本共识直接相关的利益冲突。 (三)证据检索与评价围绕拟定的大纲,证据组对以下资料库进行检索 (1)中文数据库(包括中国生物医学文献数据库、万方数据和中国知 网)。(2)英文数据库(包括PubMed、Embase和Cochrane Library), 主要纳入系统评价、Meta 分析及各类中英文原始研究(包括RCT、队 列研究等)。(3)指南相关网站,包括美国胃肠内镜学会、欧洲胃肠 内镜学会、美国胃肠病协会等,主要纳入ERCP和日间手术相关的指 南和共识。(4)补充检索百度学术、Google 学术。(5)追溯纳入研 究的参考文献,并咨询相关领域专家。最新检索时间为2024年9月 30日,并选择相应的评价工具对纳入研究进行方法学质量评价。(四) 推荐意见形成结合目前研究现状和专家经验,综合考虑我国患者偏好与 价值观、成本、可及性和利弊平衡等因素的基础上,形成初步的推荐意 见和推荐依据。42位共识组专家于 2024年 12月6日采用德尔菲法 调研,共收集到12条反馈意见,推荐意见均达成共识(共识度>80%)。 秘书组就达成共识的推荐意见,遵循国际实践指南报告标准「8]撰写全 文,提交外审,对共识进行修订和完善,确定终稿。(五)推荐意见传 播、实施与更新工作组将通过以下方式进行传播和推广:(1)组织学 术会议发布共识,并通过微信、网络和其他媒体进行介绍和推广。(2) 在专业期刊发表解读类文章,确保相关领域的医务人员充分了解并止确 应用推荐意见。未来将根据需求及证据更新情况对本共识进行更新或形 成指南。 二、ERCP 日间管理医疗单位要求 推荐意见1:建议在三级甲等医院开展日间ERCP管理,开展科室或内 镜中心应拥有成熟的ERCP团队。(共识度100.00%) 推荐意见 2:进行 ERCP 日间手术及管理的内镜团队需要≥5 年的 ERCP独立从业操作经历及并发症处理经验,内镜操作医师团队需要具 备≥1000 例的ERCP操作经验。(共识度100.00%) 推荐意见 3:ERCP日间管理需有专职消化内科、普通外科或胆胰内镜 医师进行全程评估、诊疗和应急处理,包括并不仅限于术前全面评估、 术中操作、术后随访评估及应急处置。(共识度100.00% 推荐意见4:日间管理病区或普通病房日间管理床位可由医疗机构灵活 设置,除常规护理单元,还需配备ERCP团队人员进行术前和术后管 理、疗效、并发症、离院评估。(共识度100.00%) ERCP作为一种复杂且高风险的内镜操作,为确保其在日间管理中的安 全性和有效性,实施机构需满足严格要求。建议日间ERCP管理优先 在三级甲等医院开展,此类医院通常配备相对完善的多学科支持系统和 丰富的临床资源,能够建立完善的协作体系。实施团队需由成熟的 ERCP专业人员组成「9-13],包括具有5年ERCP独立从业经历及并 发症处理经验的ERCP操作医师、专职护理人员及技术支持人员,以 确保快速应对复杂病例和突发状况。开展手术时可在日间病区集中管理 (集中模式),也可在各病区的日间床位单独管理(分散模式),具体 选择可根据医院实际情况灵活制订[12]。由于ERCP操作具有较长学 习曲线和较高风险,内镜医师的临床经验至关重要。1项2021年发表 的系统评价显示[14]:内镜实习医师完成200次ERCP手术训练可达 81.8%的插管成功率。相比普通ERCP操作,日间手术对操作者的技 术水平和效率提出更高要求。虽然目前尚无研究明确规定展日间 ERCP所需的最低病例数量,但综合文献和专家组的经验「15],本共识 中包含一定比例的高难度和复杂病例,以确保技术娴熟并具备应对复杂 情况能力,各医学中心可结合实际情况进一步细化相关标准。专职消化 为科、普通外科或胆胰内镜医师应全程参与日间ERCP的实施和管理, 包括术前评估、术中实时监控以及术后随访评估与应急处理,重点关注 高危患者的术前预防和术后并发症的早期监测[16]。为优化管理,医疗 管理床位,既满足患者常规监护和护理需求,又可确保ERCP团队成 员能够实时跟踪术后恢复情况,并快速处理潜在问题【10-12]。 三、ERCP 日间管理术前准备推荐意见 5:术前患者总体评估应由 ERCP 日间管理团队成员完成,在接诊时完成初步筛选,术前决定是否纳入日 间管理。(共识度97.37%)推荐意见6:术前面诊、检查、检验与住 院患者相同,建议在术前 72h 内完成。(共识度92.11%) 推荐意见7:术前检查完成后需要由日间手术麻醉医师进行麻醉前评估。 (共识度100.00%)术前准备是确保ERCP日间手术安全和疗效的关 键环节。术前评估应由ERCP管理团队负责,确保过程专业、系统且 全面。在患者初次接诊时,应完成总体评估,初步筛选适合日间管理患 者,并在术前最终确认是否纳入日间管理。术前间诊、体格检查、常规 检验和影像学检查与住院 ERCP诊疗操作的要求一致「7,17]。必要时 可增加相应实验室和影像学检查,以进一步评估患者的胆胰疾病、合并 症状况及心肺功能。上述术前准备建议在ERCP术前 72h 内完成,以 保证检查结果的时效性和准确性。心电图、胸部X线片、血常规、凝血 功能、血液生化和传染病筛查等为常规的重要检验和影像学指标,有合 并疾病或常规检查异常患者根据术前评估情况适当增加检验、检查项目, 以全面了解患者的整体健康状态和手术风险。影像学评估,如腹部超声、 CT、MRI或 MRCP检查,有助于明确胆胰管解剖特点、病变部位及性 质,为制订精确的手术方案和操作策略提供支持。更多关于术前准备的 具体内容可参考相关指南和研究[10-13]。条件允许时,可设立术前麻醉 评估门诊,在完成术前检查后,由日间手术麻醉医师进行全面麻醉评估 包括患者身体状况、麻醉史、药物过敏史和麻醉风险,以便术前决定是 否纳入日间管理。与患者及家属充分沟通是评估的关键,确保患者对麻 醉和手术过程有清晰理解,并就可能发生的风险达成共识。由于肥胖 高龄、潜在心肺功能异常、肝肾功能不全、合并多种慢性疾病的患者, 在手术过程中更易发生麻醉和手术相关并发症,因此需要在术前制订个 四、患者知情同意推荐意见8:患者拥有完整知情同意权,有权决定是 否归入日间手术治疗管理体系,进入日间手术管理的患者可在全程任何 时段自由选择是否退出并进入常规住院治疗流程。(共识度100.00%) ERCP日间手术的知情同意过程应以患者为中心,强调其知情权和选择 权[9-10]。医务人员需详细向患者及家属解释日间手术目的、流程及术 后管理,进行术前宣传教育,并耐心解答患者疑问。对于术后可能出现 的并发症,应明确告知患者及家属相关注意事项、自我观察方法以及应 急处理措施,确保患者及家属充分理解ERCP日间管理的优缺点及流 程20-21]。鉴于患者的个体差异,建议知情同意书内容根据患者具体情 况适当调整。可制订专门的ERCP日间手术管理知情同意书,内容除 包含常规ERCP知情同意书规范告知条款外,还可增加有关日间手术 管理的相关内容。对于部分相对高风险患者,还应重点说明手术的潜在 风险及术后监护安

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