书 书 书犐犆犛 １１ ． ０２０ 犆犆犛犆 ０４ 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 犌犅 ／ 犣 ４０８９３ ． １ — ２０２１ 中医技术操作规范 　 儿科第 １ 部分 ： 小儿内治给药方法 犛狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀犳狅狉狅狆犲狉犪狋犻狅狀狋犲犮犺狀狅犾狅犵犻犲狊狅犳狋狉犪犱犻狋犻狅狀犪犾犆犺犻狀犲狊犲犿犲犱犻犮犻狀犲 — 犘犲犱犻犪狋狉犻犮狊 — 犘犪狉狋 １ ： 犐狀狋犲狉狀犪犾狋狉犲犪狋犿犲狀狋狊 　 ２０２１  １１  ２６ 发布 ２０２１  １１  ２６ 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 儿科口服汤剂操作步骤与要求 ３ ………………………………………………………………………… 　 ４．１ 　 儿科汤剂煎煮方法 ３ ………………………………………………………………………………… 　 ４．２ 　 儿科汤剂服药方法 ３ ………………………………………………………………………………… ５ 　 儿科口服中成药操作步骤与要求 ４ ……………………………………………………………………… 　 ５．１ 　 服药前准备 ４ ………………………………………………………………………………………… 　 ５．２ 　 服药方法 ４ …………………………………………………………………………………………… ６ 　 儿科中药鼻饲给药方法操作步骤与要求 ６ ……………………………………………………………… 　 ６．１ 　 施术前准备 ６ ………………………………………………………………………………………… 　 ６．２ 　 施术方法 ６ …………………………………………………………………………………………… ７ 　 儿科中药直肠给药方法操作步骤与要求 ８ ……………………………………………………………… 　 ７．１ 　 施术前准备 ８ ………………………………………………………………………………………… 　 ７．２ 　 施术方法 ８ …………………………………………………………………………………………… ８ 　 注意事项和禁忌 ９ ………………………………………………………………………………………… 附录 Ａ （ 资料性 ） 　 中医儿科内治给药注意事项 １０ ………………………………………………………… 附录 Ｂ （ 资料性 ） 　 中医儿科内治给药禁忌 １１ ……………………………………………………………… 参考文献 １２ …………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 犌犅 ／ 犣 ４０８９３ ． １ — ２０２１ 前 　　 言 　　 本文件按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 的规定起草 。 本文件是 ＧＢ ／ Ｚ４０８９３ 《 中医技术操作规范 　 儿科 》 的第 １ 部分 。 ＧＢ ／ Ｚ４０８９３ 已经发布了以下部分 ： ——— 第 １ 部分 ： 小儿内治给药方法 ； ——— 第 ２ 部分 ： 小儿常用外治法 ； ——— 第 ３ 部分 ： 小儿针灸疗法 ； ——— 第 ４ 部分 ： 小儿推拿疗法 ； ——— 第 ５ 部分 ： 小儿拔罐疗法 ； ——— 第 ６ 部分 ： 小儿灯火 遶 法 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由国家中医药管理局提出 。 本文件由全国中医标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ４７８ ） 归口 。 本文件起草单位 ： 南京中医药大学 、 中华中医药学会 、 盐城市中医院 。 本文件主要起草人 ： 汪受传 、 陈争光 、 戴启刚 、 徐珊 、 王明明 、 赵霞 、 李江全 、 韩新民 、 苏祥飞 、 徐玲 、 杜丽娜 、 谢辉辉 、 王雷 。 Ⅲ 犌犅 ／ 犣 ４０８９３ ． １ — ２０２１ 引 　　 言 　　 中医儿科技术操作涵盖较多内容 ， 为了满足临床的迫切需要 ， 也是中医儿科现代化 、 国际化的需要 ， 以规范化 、 标准化指导临床实践 ， 经多轮论证研讨选取具有中医特色和儿科常用的治疗操作技术先行编制 ， 并根据技术操作的形式及特点分为 ６ 部分 。 ＧＢ ／ Ｚ４０８９３ 《 中医技术操作规范 　 儿科 》 涉及中医儿科临床常用的技术方法 ， 主要包括以下 ６ 部分 ： ——— 第 １ 部分 ： 小儿内治给药方法 ； ——— 第 ２ 部分 ： 小儿常用外治法 ； ——— 第 ３ 部分 ： 小儿针灸疗法 ； ——— 第 ４ 部分 ： 小儿推拿疗法 ； ——— 第 ５ 部分 ： 小儿拔罐疗法 ； ——— 第 ６ 部分 ： 小儿灯火 遶 法 。 小儿内治给药方法指通过窍道使药物进入体内的给药治疗方法 。 中医儿科内治给药技术主要包括口服中药汤剂 、 口服中成药 、 中药鼻饲给药法 、 中药直肠给药法 。 由于小儿服药困难 、 依从性差等特殊性 ， 正确的煎药方法 、 喂药方法以及多途径给药是提高中医儿科治疗疾病的疗效 、 保障儿童服药安全的重要环节 。 本文件是在充分搜集和整理古今中医专家经验的基础上 ， 结合目前中医儿科临床实践 ， 征求了行业内著名专家意见编制而成 ， 并且期待随着临床应用和科研的进展 ， 得到不断地修订 、 补充 。 Ⅳ 犌犅 ／ 犣 ４０８９３ ． １ — ２０２１ 中医技术操作规范 　 儿科第 １ 部分 ： 小儿内治给药方法 １ 　 范围 本文件规定了口服中药汤剂 、 口服中成药 、 中药鼻饲给药法 、 中药直肠给药法的操作步骤与要求 ， 并给出了注意事项和禁忌 。 本文件适用于儿科口服中医汤剂 、 口服中成药 、 中药鼻饲法 、 中药直肠给药法技术操作 。 ２ 　 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 ３ 　 术语和定义 下列术语与定义适用于本文件 。 ３ ． １ 汤剂 　 犱犲犮狅犮狋犻狅狀 将饮片加水煎煮或沸水浸泡后 ， 滤过而取滤液制得的液体制剂 。 　　 注 １ ： 以饮片粗颗粒入药者又称 “ 煮散 ”， 以沸水浸泡药物不定时不定量饮用者 ， 俗称为 “ 饮 ”。 　　 注 ２ ： 汤剂主要供内服 、 鼻饲 、 灌肠给药 ， 也可供含漱 、 洗浴 、 熏蒸之用 。 ３ ． ２ 合剂 　 犿犻狓狋狌狉犲 饮片用水或其他溶剂 ， 采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂 。 　　 注 ： 单剂量灌装者也可称 “ 口服液 ”。 ３ ． ３ 糖浆剂 　 狊狔狉狌狆 含有原料药物的浓蔗糖水溶液 。 ３ ． ４ 流浸膏剂与浸膏剂 　 犳犾狌犻犱犲狓狋狉犪犮狋犪狀犱犮狅狀犮狉犲狋犲 饮片用适宜的溶剂提取 ， 蒸去部分或全部溶剂 ， 调整至规定浓度而成的制剂 。 ３ ． ５ 酊剂 　 狋犻狀犮狋狌狉犲 原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂 ， 也可用流浸膏稀释制成 。 　　 注 ： 供口服或外用 。 ３ ． ６ 乳浊液型液体制剂 　 犮狉犲犪犿 乳剂 两种互不相溶的液体 ， 经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂 。 １ 犌犅 ／ 犣 ４０８９３ ． １ — ２０２１ 　　 注 ： 其中形成液滴的液体称为分散相 、 内相或非连续相 ， 另一相液体则称为分散介质 、 外相或连续相 。 乳剂由水相 （ Ｗ ）、 油相 （ Ｏ ） 和乳化剂组成 ， 三者缺一不可 。 ３ ． ７ 露剂 　 犱犻狊狋犻犾犾犪狋犲 含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂 。 ３ ． ８ 煎膏剂 　 犲犾犲犮狋狌犪狉狔 膏滋 饮片用水煎煮 ， 取煎煮液浓缩 ， 加炼蜜或糖 （ 或转化糖 ） 制成的半流体制剂 。 ３ ． ９ 颗粒剂 　 犵狉犪狀狌犾犲狊 原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 。 　　 注 ： 颗粒剂可分为可溶颗粒 （ 通称为颗粒 ）、 混悬颗粒 、 泡腾颗粒 、 肠溶颗粒 、 缓释颗粒和控释颗粒等 。 ３ ． １０ 片剂 　 狋犪犫犾犲狋 原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 。 　　 注 １ ： 中药还有浸膏片 、 半浸膏片和全粉片等 。 　　 注 ２ ： 片剂以口服普通片为主 ， 另有含片 、 舌下片 、 口腔贴片 、 咀嚼片 、 分散片 、 可溶片 、 泡腾片 、 阴道片 、 阴道泡腾片 、 缓释片 、 控释片 、 肠溶片与口崩片等 。 ３ ． １１ 胶囊剂 　 犮犪狆狊狌犾犲 原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂 。 　　 注 ： 胶囊剂可分为硬胶囊 、 软胶囊 （ 胶丸 ）、 缓释胶囊 、 控释胶囊和肠溶胶囊 ， 主要供口服用 。 ３ ． １２ 散剂 　 狆狅狑犱犲狉 原料药物或与适宜的辅料经粉碎 、 均匀混合制成的干燥粉末状制剂 。 　　 注 ： 散剂可分为口服散剂和局部用散剂 。 ３ ． １３ 丸剂 　 狆犻犾犾 原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂 。 　　 注