书 书 书犐犆犛 １１ ． ０４０ ． ４０ 犆犆犛犆 ４５ 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 犌犅 ／ 犣 ４０８８６ — ２０２１ 矫形器师服务规范 犗狉狋犺狅狋犻狊狋狊犲狉狏犻犮犲狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊 　 ２０２１  １１  ２６ 发布 ２０２１  １１  ２６ 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 服务对象 １ ………………………………………………………………………………………………… ５ 　 服务目的 １ ………………………………………………………………………………………………… ６ 　 工作内容和程序 ２ ………………………………………………………………………………………… ７ 　 工作职责 ４ ………………………………………………………………………………………………… ８ 　 设施设备 ４ ………………………………………………………………………………………………… ９ 　 环境 ４ ……………………………………………………………………………………………………… １０ 　 职业道德 ４ ………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 犌犅 ／ 犣 ４０８８６ — ２０２１ 前 　　 言 　　 本文件按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 的规定起草 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由中华人民共和国民政部提出 。 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ１４８ ） 归口 。 本文件起草单位 ： 中国康复辅助器具协会 、 北京康路博假肢矫形器有限公司 、 上海市康复器具协会 、 浙江省假肢科研康复中心 、 国家康复辅具研究中心 、 北京市康复辅具技术中心 、 广东省假肢康复中心 、 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 。 本文件主要起草人 ： 王海鹏 、 徐祖义 、 孙刚 、 赵立伟 、 姚娟 、 陈利岩 、 区炳祥 、 侯力刚 。 Ⅲ 犌犅 ／ 犣 ４０８８６ — ２０２１ 矫形器师服务规范 １ 　 范围 本文件规定了矫形器师在矫形器配置服务过程中的服务对象 、 服务目的 、 工作内容和程序 、 工作职 责 、 设施设备 、 环境和职业道德的要求 。 本文件适用于在各类矫形器配置机构中矫形器师的服务工作 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。 其中 ， 注日期的引用文 件 ， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ； 不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于 本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１４１９１．１ 　 假肢学和矫形器学术语 　 第 １ 部分 ： 体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 ＧＢ ／ Ｔ１４１９１．２ 　 假肢学和矫形器学 　 术语 　 第 ２ 部分 ： 假肢与假肢使用者术语 ＧＢ ／ Ｔ１６４３２ 　 康复辅助器具 　 分类和术语 ＧＢ ／ Ｔ２４４３１ 　 假肢 、 矫形器装配机构设施设备 中华人民共和国职业分类大典 ３ 　 术语和定义 ＧＢ ／ Ｔ１４１９１．１ 、 ＧＢ ／ Ｔ１４１９１．２ 、 ＧＢ ／ Ｔ１６４３２ 、 ＧＢ ／ Ｔ２４４３１ 、《 中华人民共和国职业分类大典 》 中界 定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 矫形器师 　 狅狉狋犺狅狋犻狊狋 依据医学 、 人体生物力学和康复工程学等相关原理和方法 ， 从事肢体功能障碍者的检查和评 估 、 制订矫形器配置和康复方案 、 指导和监督矫形器配置全过程 ， 并进行功能改善效果评定的专业 技术人员 。 ３ ． ２ 装配 　 犪狊狊犲犿犫犾狔 矫形器师组装矫形器专用件 ， 直接为肢体功能障碍者服务的工作过程 。 ４ 　 服务对象 经医学诊查 ， 需要配置矫形器的肢体功能障碍者 （ 患者 ）。 ５ 　 服务目的 为肢体功能障碍者 （ 患者 ） 配置矫形器 ， 通过固定 、 保护 、 补偿 、 预防 、 矫治 、 免荷治疗 ， 进而改善功能 、 １ 犌犅 ／ 犣 ４０８８６ — ２０２１ 预防和矫治畸形 。 ６ 　 工作内容和程序 ６ ． １ 　 接待检查评估 ６ ． １ ． １ 　 接待 ６ ． １ ． １ ． １ 　 信息采集和记录 信息采集应包括以下内容 ： ——— 阅读转介证明 ， 包括临床医生的诊断 、 建议 、 要求或处方 ； ——— 一般信息及职业特点 、 生活环境 、 业余活动和支付情况 ； ——— 肢体功能障碍发生的部位 、 原因和时间 ； ——— 既往病史 、 合并症的情况 ， 包括对材料的过敏史 ； ——— 既往矫形器使用状况 。 ６ ． １ ． １ ． ２ 　 沟通咨询 与患者的沟通咨询 ， 包括以下内容 ： ——— 心理情况 ， 特别是对矫形器的需求愿望进行沟通 ； ——— 与患者或家属就矫形器的初步设计方案进行沟通 ； ——— 矫形器的治疗作用 ； ——— 矫形器方面潜在的风险等因素 ； ——— 备选方案 ； ——— 费用 。 ６ ． １ ． ２ 　 检查 ６ ． １ ． ２ ． １ 　 功能障碍部位情况 对功能障碍部位的检查 ， 可包括以下内容 ： ——— 妨碍矫形器适配和使用的情况 ； ——— 功能障碍原因和程度 ， 包括先天性运动功能障碍 ， 疾病 、 损伤 、 畸形等 ， 以及治疗和治疗后 情况 ； ——— 皮肤 ； ——— 相关关节活动范围 ； ——— 肌力 ； ——— 肌张力 ； ——— 血运情况 ； ——— 对下肢截瘫者应注意其上肢的功能情况 。 ６ ． １ ． ２ ． ２ 　 身体状况 对患者的身体状况检查 ， 可包括以下内容 ： ——— 体力 、 智力 、 平衡能力 、 肌肉运动的协调能力及坐 、 站姿情况 ； ２ 犌犅 ／ 犣 ４０８８６ — ２０２１ ——— 肢体骨与关节运动系统功能情况 ， 包括关节活动范围 、 关节稳定性 、 肌力情况 。 ６ ． １ ． ３ 　 矫形器装配前评估 对患者功能障碍的部位和程度提出总体评价 。 ６ ． ２ 　 开具矫形器配置处方 根据临床医生的诊断 、 建议 、 要求 、 处方或医学报告 ， 以及对患者的检查评估 ， 并征询患者或家属的 意见 ， 开具矫形器配置处方 。 矫形器配置处方 ， 应包括以下内容 ： ——— 矫形器的功能确定 ， 包括矫形器名称 、 结构形式 （ 关节铰链及连接件型号和规格 ）、 材料 ； ——— 人体关节生物力学运动控制形式要求 ， 包括控制关节名称 、 控制方向 、 控制形式要求 ； ——— 配置矫形器目的和实现目的方式 ； ——— 装配工艺 ； ——— 特殊要求 ； ——— 完成日期 ； ——— 功能恢复训练计划 。 ６ ． ３ 　 费用 根据矫形器配置处方 ， 计算矫形器的部件 、 材料和制作费用 。 ６ ． ４ 　 装配 根据矫形器配置处方 ， 指导和监督矫形器制作过程 ， 包括测量 、 取型 、 修型 、 成型 、 对线组装 。 ６ ． ５ 　 适配 指导和监督矫形器适配过程 ， 包括矫形器与配置处方一致性 、 对线调整 、 半成品适配和成品适配 。 ６ ． ６ 　 告知和使用训练 ６ ． ６ ． １ 　 告知 应告知患者 ： ——— 矫形器使用的重要性 、 不使用的危害性 ； ——— 安全使用矫形器的方法 。 ６ ． ６ ． ２ 　 使用训练 使用训练包括 ： ——— 指导患者进行矫形器穿脱训练 、 功能恢复训练和日常生活训练 ； ——— 告知患者矫形器使用 、 保养方法和注意事项 。 ６ ． ７ 　 终检与评定 ６ ． ７ ． １ 　 终检 矫形器的终检应包括 ： ３ 犌犅 ／ 犣 ４０８８６ — ２０２１ ——— 产品与医学诊断或医嘱及配置处方一致性 ； ——— 使用效果 ； ——— 生物力学性能符合性 ； ——— 矫形器安全性 ； ——— 外观 。 ６ ． ７ ． ２ 　 矫形器配置后的评定 对患者使用矫形器的评定包括 ： ——— 与医学诊断或医嘱符合性 ； ——— 实际代偿 、 功能改善的效果评价 ； ——— 身体 、 心理康复状况的评价 。 ６ ． ８ 　 售后服务 售后服务包括 ： ——— 回访服务 ， 了解患者使用矫形器的情况 ， 必要时予以调整 ； ——— 指导和监督矫形器维修 ， 对维修的矫形器质量负责 。 ７ 　 工作职责 ７ ． １ 　 在矫形器配置机构内 ， 对分工配置的矫形器质量负责 。 ７ ． ２ 　 在矫形器配置机构内 ， 根据分工 ， 出具矫形器配置处方 、 技术管理 、 质量监督 ， 并在矫形器配置处 方 、 矫形器终检与评定记录上签字确认 。 ７ ． ３ 　 在矫形器配置机构内 ， 根据分工 ， 指导和监督矫形器装配人员工作 ， 并对所指导的工作负责 。 ７ ． ４ 　 加强与相关医疗机构的医务人员沟通 ， 听取医务人员的意见和建议 ， 共同做好矫形器的配置工作 。 ７ ． ５