ICS49.020 CCSV71 中华人民共和国国家标准 GB/T43421—2023 载人航天器微生物控制要求 Microbialcontrolrequirementsforpressuredmoduleofmannedspacecraft 2023-11-27发布 2024-03-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 总体要求 1 ………………………………………………………………………………………………… 5 设计要求 1 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 设计指标要求 1 ……………………………………………………………………………………… 5.2 原材料选用要求 1 …………………………………………………………………………………… 5.3 舱内环境设计要求 2 ………………………………………………………………………………… 5.4 消毒产品要求 2 ……………………………………………………………………………………… 6 地面控制要求 2 …………………………………………………………………………………………… 6.1 产品验收控制要求 2 ………………………………………………………………………………… 6.2 总装测试控制要求 2 ………………………………………………………………………………… 6.3 运输控制要求 3 ……………………………………………………………………………………… 6.4 封舱前控制要求 4 …………………………………………………………………………………… 6.5 发射场区转运控制要求 4 …………………………………………………………………………… 6.6 发射塔架期间控制要求 4 …………………………………………………………………………… 7 在轨控制要求 4 …………………………………………………………………………………………… 7.1 舱内结构和设备表面控制要求 4 …………………………………………………………………… 7.2 空气控制要求 5 ……………………………………………………………………………………… 7.3 再生水控制要求 5 …………………………………………………………………………………… 7.4 废弃物微生物控制要求 6 …………………………………………………………………………… 8 实/试验载荷控制要求 6 …………………………………………………………………………………… 9 货物控制要求 6 …………………………………………………………………………………………… 10 航天员控制要求 6 ………………………………………………………………………………………… 11 国际合作来访飞行器控制要求 6 ………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 载人航天器密封舱空气、物体表面和再生水微生物限值 7 ……………………………GB/T43421—2023 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国载人航天标准化技术委员会(SAC/TC570)归口。 本文件起草单位:北京空间飞行器总体设计部、中国航天员科研训练中心、北京卫星环境工程研究 所、中国科学院空间应用工程与技术中心、上海宇航系统工程研究所、北京空间科技信息研究所、北京航 空航天大学、北京理工大学、北京大学人民医院。 本文件主要起草人:张兰涛、侯永青、敬铮、白梵露、曲溪、张建丽、徐侃彦、王鹏飞、王瑞云、方嫚、 韩艳、尹玉梅、付玉明、张莹、王启、应鹏。 ⅠGB/T43421—2023 载人航天器微生物控制要求 1 范围 本文件规定了载人航天器密封舱设计、研制、在轨运行等阶段的微生物控制要求,以及对实/试验载 荷、货物、航天员、国际合作来访飞行器的微生物控制要求。 本文件适用于载人航天器密封舱内环境、设备、载荷、货物的设计与研制,以及来访航天员和来访飞 行器的微生物控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T18204.4 公共场所卫生检验方法 第4部分:公共用品用具微生物 GB50073-2013 洁净厂房设计规范 消毒技术规范(卫法监发〔2002〕282号) 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 总体要求 载人航天器微生物控制应遵守以下要求: a) 从系统预防设计和关键环节控制两个方面开展微生物控制工作; b) 充分考虑载人航天器任务与功能、人员驻留时间等,综合提出合理的微生物控制要求; c) 覆盖载人航天器全寿命周期的环境、人员、产品; d) 对载人航天器研制和运行期间的微生物控制情况进行有效监督与检查; e) 载人航天器研制的各系统充分沟通与协调,开展联合设计,共同保障微生物控制措施的落实; f) 按国家流行病防疫管理要求执行必要的相关生物检测。 5 设计要求 5.1 设计指标要求 载人航天器应提出发射前总微生物(细菌和真菌)指标要求。附录A给出了载人航天器密封舱空 气、物体表面和再生水的总微生物限值参考值。 5.2 原材料选用要求 原材料选用要求如下。 1GB/T43421—2023 a) 优先选用具有天然抗菌防霉成分的材料。 b) 载人航天器舱内非金属材料应同时满足藤黄微球菌、金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变异库克 菌、大肠杆菌、白色念珠菌等微生物的抗菌率高于90%;黑曲霉、黄曲霉、杂色曲霉、绳状青霉、 球毛壳霉等的防霉等级优于1级。 c) 载人航天器装水容器材料及废弃物收集袋材料应满足载人航天相应防霉要求。 5.3 舱内环境设计要求 舱内环境设计要求如下: a) 应进行舱内表面防结露设计,减少长期结露区域; b) 通风设计应能保证密封舱内主要区域通风良好,并对舱内局部通风不良区域单独采取微生物 控制措施; c) 应对载人航天器管路内壁和液体工质开展防微生物设计及过程控制; d) 应采取净化空气和杀灭表面微生物的措施; e) 应对密封舱内再生水进行微生物控制; f) 应对舱内空气、水及表面微生物开展定期监测。 5.4 消毒产品要求 舱内结构设备表面使用的消毒产品要求如下: a) 应满足《消毒技术规范》中关于消毒产品的检验技术规范要求; b) 应能够有效杀灭密封舱内检出的各类微生物; c) 对长期驻留航天员的健康影响应经专业评估且满足要求; d) 对寿命期内被消毒材料的性能影响应经专业评估且满足要求; e) 释放至密封舱内的气体应经载人航天器总体评估且对密封舱内气体环境无影响。 6 地面控制要求 6.1 产品验收控制要求 产品验收控制满足以下要求。 a) 验收前:产品承制方应对产品进行清洁消毒,并按GB/T18204.4的规定对产品表面进行微生 物检测,保证产品表面微生物水平满足验收指标要求;检测后至交付验收期间,应保证产品处 于洁净密封状态。 b) 验收时: 1) 产品承制方应提交由专业资质单位出具的产品表面微生物检测报告; 2) 载人航天器总体应根据验收产品的材料特性、产品研制、检测日期等信息,视情对验收产 品进行抽样复检。 c) 应在GB50073-2013中规定的空气洁净度8级的环境下进行产品验收,且验收人员身体应处 于健康状态,并严格控制验收人员手部、工作服、验收工具及设施表面的微生物状态,不应对验 收产品引入污染。 6.2 总装测试控制要求 6.2.1 概述 地面和发射场期间的总装及测试主要从厂房、进舱人员及服装、产品、舱体、设施与工具五方面进行 2GB/T43421—2023 控制。 6.2.2 厂房控制要求 厂房控制要求如下: a) 厂房设计应按GB50073—2013的规定执行,空气洁净度应不低于8级; b) 应定期对舱体和产品所处厂房内的空气和地面进行检测,确保洁净度满足要求。 6.2.3 进舱人员及服装控制要求 进舱人员及服装控制要求如下: a) 患感冒、腹泻、皮肤或呼吸系统感染及其他传染性疾病的人员不应进舱; b) 进舱前,人员应更换经消毒的洁净进舱工作服、工作帽和工作鞋,手部应进行消毒处理; c) 人员出舱后,应换下进舱工作鞋,可着进舱工作服在舱体周围区域休息,离开舱体周围区域后 应重新更换进舱工作服; d) 总装大厅工作服、工作鞋、工作帽和进舱工作服、工作鞋、工作帽之间不应交叉使用; e) 应定期消毒处理或更换进舱工作服、工作鞋和工作帽。 6.2.4 产品控制要求 产品控制要求如下: a) 产品存放环境的空气洁净度应不低于8级,库存产品在存放时,表面应采取防微生物沉降的 措施; b) 产品出库后,在装舱前应放置在交付时的原密封袋内,无密封袋的产品应采取措施保持洁净 状态; c) 产品安装使用时,应保证与产品接触的人员手部及舱体表面洁净。 6.2.5 舱体控制要求