SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 1538.1—2016 代替SN/T1538.1—2005 培养基制备指南 第1部分：实验室培养基制备质量保证通则 Guidelines on preparation and production of culture media- Part 1:General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory (ISO/TS 11133-1:2009,Microbiology of food and animal feeding stuffs Guidelines on preparation and production of culture media Part l:General guidelines on quality assurance for the preparation of culture 准信息服务平台 media in the laboratory,MOD) 2016-08-23发布 2017-03-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T 1538.1—2016 目 次 前言 II 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 培养基质量控制 4.1 证明文件 4.2 贮存 4.3 培养基的实验室制备 4.4 培养基的使用 4.5 培养基的弃置 5 质控菌株的储存与维护 5.1 概述 5.2 商业途经获得的质控菌株 5.3 实验室制备的标准储备菌株 5.4 储备菌株 5.5 工作菌株 6最终培养基的性能测试 6.1 概述 6.2 物理质量控制 6.3 微生物质量控制 附录A（资料性附录） 食品和动物饲料的微生物学标准中培养基成分名称. 附录B（资料性附录） 培养基的质量保证——疑难解答 附录C（资料性附录） 标准储备菌株和工作菌株的制备 准信息服务平台 12 SN/T 1538.1—2016 前言 SN/T1538《培养基制备指南》分为两个部分： 第1部分：实验室培养基制备质量保证通则； 第2部分：培养基性能测试实用指南。 本部分为SN/T1538的第1部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分代替SN/T1538.1一2005《培养基制备指南第1部分：实验室培养基制备质量保证通则》， 与SN/T1538.12005相比，主要技术变化如下： 对原标准的范围进行了修订； 对“规范性引用文件”进行了修订； 修改和增加了部分术语和定义； 修改了“4.1.2产品的交付验收”； 修改了“4.3培养基的实验室制备”和“4.4培养基的使用”中部分内容； 修改了“5质控菌株的储存与维护”； 修改了“6.1物理指标控制”； 修改了附录C。 本部分使用重新起草法修改采用ISO/TS11133-1:2009《食品和动物饲料微生物学培养基制备 指南实验室培养基制备质量保证通则》。 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本部分起草单位：中华人民共和国福建出人境检验检疫局。 本部分主要起草人：郑麟毅、郑铃、陈彬、李卫华、赵贵明、张建军、吴文凡、郑晶、陈舒奔、黄菁菁、 黄晓蓉、林杰。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： 业标准信息服务平台 SN/T 1538.12005。 II SN/T 1538.1—2016 培养基制备指南 第1部分：实验室培养基制备质量保证通则 1范围 SN/T1538的本部分规定了培养基制备质量保证有关的通用术语和食品和动物饲料微生物分析 的培养基制备的最低要求。 本部分适用于以下四种培养基： 商品化即用型培养基； 需要重新融化、添加补充物、分装的培养基； 商品化脱水合成培养基； 各别成分制备的培养基。 本部分同样适用于各种水样中微生物分析所用的培养基。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标 SN/T1538.2—2016培养基制备指南第2部分：培养基性能测试实用指南 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1概述 3.1.1 质量控制qualitycontrol 3.1.2 培养基批量 batch of culturemedia 培养基完整的可追溯单位。指满足产品要求（内部控制）和质量保证，产品型号和质量稳定的一定 量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产，而且批号相同。 3.1.3 培养基性能 performance of culture media 在特定条件下培养基对测试菌株的反应。 3.2培养基术语 3.2.1 培养基 culturemedium 用于微生物生长（包括/未包括一些微生物的抑制）、鉴别和保存的天然和/或合成成分的液体、半固 1