SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4091—2015/ISO/TS19036:2006 食品微生物学 测量不确定度评估指南 Guidelines for the estimation of measurement uncertainty for quantitative detectionsMicrobiological testing of food (ISO/TS 19036:2006,Microbiology of food and animal feeding stuffs- Guidelines for the estimation of measurement uncertainty for 业标准信息服务平台 quantitative determinations,IDT) 2015-02-09发布 2015-09-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T4091—2015/IS0/TS19036:2006 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准等同采用ISO/TS19036：2006《食品与动物饲料微生物学 定量检测不确定度的评估指 南》。 为便于使用，本标准做了下列编辑性修改： “本国际标准”一词改为“本标准”； 用小数点“、”代替作为小数点的逗号“，”； 删除国际标准的序言和前言。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国河南出入境检验检疫局、中华人民共和国山东出人境检验检疫 局、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局 本标准主要起草人：苗丽、李辑、张子宏、杨娜、雷质文、卢行安、李志培。 行业标准信息服务平台 1 SN/T4091—2015/IS0/TS19036:2006 食品微生物学 测量不确定度评估指南 1范围 本标准规定了食品微生物定量检测的测量不确定度的评定和表示方法。 本标准适用于作为人类消费和动物饲料的产品以及用于监测加工和贮藏食品的环境样品的定量 分析。 本标准以微生物常规菌落计数方法为例进行说明，本标准也适用于可替代该方法的仪器定量分 析法。 本标准方法不适用于最可能值计数方法以及低含量微生物的分析方法。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/Z22553一2010利用重复性、再现性和正确度的估计值评估测量不确定度的指南 (ISO/TS21748:2004,IDT) units-Part 1l:Mathematical signs and symbols for use in the physical sciences and technology) ISO16140：2003食品和动物饲料微生物学替代方法验证协议（Microbiologyoffoodand animal feeding stuffsProtocol for the validation of alternative methods) ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求（Generalrequirementsforthecompetenceof testing and calibration laboratories) 信息服务平台 of measurement-Part 3:Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 （测量）不确定度 uncertainty of measurement 与测量结果相关联的参数，用以表征合理赋予被测量值的分散性。 注1：此参数可以是标准差或其倍数，也可以是给定置信概率的置信区间的半宽度。 注2：测量不确定度一般由许多分量组成，其中一些分量可以用测量列结果的统计分布来进行测算，并且以实验标 准偏差表征；而另一些分量可以根据经验或其他信息的假定概率分布来进行测算，并且也以标准偏差表征 注3：测量结果应为被测量值的最佳估计。所有不确定度的分量都与分散性有关，包括那些由系统影响产生的（如 与修正值和参考测量标准相关的）分量。 1 SN/T4091—2015/IS/TS19036:2006 3.2 u（x，）标准不确定度standarduncertainty 以标准偏差表示的测量不确定度。 3.3 u.（y）合成标准不确定度 combined standarduncertainty 合成标准不确定度是指当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差计 算出的标准不确定度。 3.4 U扩展不确定度 expandeduncertainty 确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。 注1：此区间也被称为覆盖概率或置信区间概率（置信概率）。 注2：扩展不确定度一定要有一个明确的扩展区间。要将一个特定置信概率与扩展不确定度所规定的区间结合起 有在这些假设验证成立的范围内有效。 注3：扩展不确定度U是由合成标准不确定度u（y）和包含因子k计算出的：U=ku（y）。 3.5 k包含因子 coveragefactor 包含因子的值通常作为合成标准不确定度的倍数，两者的乘积即为扩展不确定度。 注：包含因子k在2～3范围内 3.6 偏差bias 结果的期望值与可接受的参考值之间的差异 注：与任意误差相比，偏差是指总的系统误差，它可能是由一个，也可能是由多个系统误差组成。偏差值越大，说明 可接受的参考值之间的系统误差越大。 4原理 4.1整体法评估测量不确定度 本标准采用整体法评估测量不确定度。它是以影响测试结果的分析程序的总变量为基础进行评估 的，这个总变量包括可观察到的精密度（任意成分）和偏差（系统成分）。在食品微生物领域的实际应用 中，通常仅考虑精密度（见4.2）。 本标准中测量不确定度的整体法评估，是对全部测量程序最终结果可再现性的标准偏差进行实验 性评估得到的。该标准偏差相当于合成标准不确定度（见5.1）。 整体法可看作是一个“黑匣子”系统（见图1），食品微生物不确定度的主要来源都被标识出来了。 2