书 书 书犐犆犛 ２７ ． １２０ ． ０１ 犉 ５０ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 １４５０３ — ２００８ 代替 ＧＢ ／ Ｔ１４５０３ — １９９３ 放射性同位素产品的分类和命名原则 犌犲狀犲狉犪犾狆狉犻狀犮犻狆犾犲狅犳狀狅犿犲狀犮犾犪狋狌狉犲 犪狀犱犮犾犪狊狊犻犳犻犮犪狋犻狅狀狅犳狉犪犱犻狅犻狊狅狋狅狆犲狆狉狅犱狌犮狋狊 ２００８  ０７  ０２ 发布 ２００９  ０４  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准代替 ＧＢ ／ Ｔ１４５０３ — １９９３ 《 放射性同位素产品的分类和命名原则 》。 本标准与 ＧＢ ／ Ｔ１４５０３ — １９９３ 相比 ， 主要有以下变动 ： ——— 增加了前言和规范性引用文件 ， 并对条目等作了一些编辑性修改 。 ——— 增加了术语部分的英文 ； 增加了 “ 放射性核素 ”、“ 放射性同位素产品 ” 和 “ 放射性核素发生器 ” 的 术语和定义 ； 将术语 “ 放射性药品 ” 修改为 “ 放射性药物 ”， 并修改其定义 ； 修改了术语 “ 放射性同 位素 ”、“ 放射源 ”、“ 放射性无机化学制品 ” 和 “ 放射性标准物质 ” 的定义 ； 删除术语 “ 模拟标准源 ” 的术语及定义 。 ——— 增加 ４．１ “ 概述 ”， 将原标准第 ３ 章悬置段修改后纳入 ； 原标准 ３．１ “ 放射性无机化学制品 ” 增加 子项分类 “ 放射性单质 ”、“ 放射性氧化物 ”、“ 放射性无机酸 ”、“ 放射性无机碱 ” 和 “ 放射性无机 盐 ”； 原标准 ３．２ “ 放射性有机标记化合物 ” 的分类中 ，“ ｂ ” 至 “ ｅ ” 条目添加 “ 放射性 ” 字样等 ； 原标 准 ３．４ “ 放射免疫分析试剂盒 ” 增加子项分类 “ 放免分析类 ”、“ 免放分析类 ” 和 “ 放射分析类 ”； 在 原标准 ３．５ “ 放射源 ” 中对靶的注解内容中增加 “ 源靶组合装置中用的靶 ”；“ 其他类 ” 增加分类 描述 。 ——— 增加 ５．１ 标题 “ 放射性同位素产品名称的构成 ”， 将原标准 ４．１ 内容纳入 ； 增加 ５．２ 标题 “ 基本 名称的命名原则 ”， 将原标准 ４．２．１ 、 ４．２．２ 、 ４．２．３ 、 ４．３ 、 ４．４ 内容修改后纳入 ； 增加 ５．３ 标题 “ 前 后缀词的命名原则 ”， 将原标准 ４．５ 内容纳入 。 ——— 原标准 ５．３．１ 的表述修改为 “ 应符合 《 中国药品通用名称 》 命名原则 ”； 修改原标准 ５．３．３ 放射 性核素发生器命名的方法 ； 修改原标准 ５．５．４ 中对锎中子源的说明 。 ——— 增加参考文献 ， 列出 《 无机化学命名原则 》、《 有机化学命名原则 》、《 中国药品通用名称 》 资料 。 本标准由中国核工业集团公司提出 。 本标准由全国核能标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ５８ ） 归口 。 本标准起草单位 ： 中国原子能科学研究院 。 本标准主要起草人 ： 吴久伟 、 胡骥 、 罗志福 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 ： ——— ＧＢ ／ Ｔ１４５０３ — １９９３ 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 １４５０３ — ２００８ 放射性同位素产品的分类和命名原则 １ 　 范围 本标准规定了放射性同位素产品的分类 、 命名的一般原则 、 命名的具体规定和方法 。 本标准适用于放射性同位素产品的分类和命名 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其随后所有 的修改单 （ 不包括勘误的内容 ） 或修订版均不适用于本标准 ， 然而 ， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本适用于本标准 。 ＧＢ ／ Ｔ４９６０．４ 　 核科学技术术语 　 放射性核素 ３ 　 术语和定义 ＧＢ ／ Ｔ４９６０．４ 确立的以及下列术语和定义适用于本标准 。 ３ ． １ 放射性核素 　 狉犪犱犻狅狀狌犮犾犻犱犲 具有放射性的核素 。 ３ ． ２ 放射性同位素 　 狉犪犱犻狅犻狊狅狋狅狆犲 具有放射性的同位素 。 本标准内特指半衰期足以供实际使用的放射性核素 。 ３ ． ３ 放射性同位素产品 　 狉犪犱犻狅犻狊狅狋狅狆犲狆狉狅犱狌犮狋 含有放射性同位素的产品 。 ３ ． ４ 放射源 狉犪犱犻狅犪犮狋犻狏犲狊狅狌狉犮犲 拟用作致电离辐射源的任何量的放射性物质 。 ３ ． ５ 放射性药物 　 狉犪犱犻狅狆犺犪狉犿犪犮犲狌狋犻犮犪犾狊 用于诊断 、 治疗或医学研究的放射性核素制剂或其标记药物 。 ３ ． ６ 放射性无机化学制品 　 狉犪犱犻狅犻狀狅狉犵犪狀犻犮犮犺犲犿犻犮犪犾 含有放射性同位素的无机化学制品 。 ３ ． ７ 放射性有机标记化合物 　 狉犪犱犻狅犾犪犫犲犾犾犲犱狅狉犵犪狀犻犮犮狅犿狆狅狌狀犱 含有放射性同位素的有机化合物和生化制品 。 ３ ． ８ 放射性标准物质 　 狉犪犱犻狅犪犮狋犻狏犲狉犲犳犲狉犲狀犮犲犿犪狋犲狉犻犪犾 以放射性为其特性量值的标准物质 。 １ 犌犅 ／ 犜 １４５０３ — ２００８ ３ ． ９ 放射性核素发生器 　 狉犪犱犻狅狀狌犮犾犻犱犲犵犲狀犲狉犪狋狅狉 可以从较长半衰期核素 （ 母体 ） 分离出由它衰变而产生的较短半衰期核素 （ 子体 ） 的一种装置 。 ３ ． １０ 放射免疫分析试剂盒 　 狉犪犱犻狅犻犿犿狌狀狅犪狊狊犪狔犽犻狋 由体外测定生物体内微量的生物活性等物质所需的放射性标记化合物和配套试剂组成的试剂盒 。 ４ 　 放射性同位素产品分类 ４ ． １ 　 概述 按照产品特性 ， 将放射性同位素产品分为七大类 ， 包括放射性无机化学制品 、 放射性有机标记化合 物 、 放射性药物 、 放射免疫分析试剂盒 、 放射源 、 放射性标准物质以及其他类 。 ４ ． ２ 　 放射性无机化学制品 放射性无机化学制品分为 ： ａ ） 　 放射性单质 ； ｂ ） 　 放射性氧化物 ； ｃ ） 　 放射性无机酸 ； ｄ ） 　 放射性无机碱 ； ｅ ） 　 放射性无机盐 。 ４ ． ３ 　 放射性有机标记化合物 放射性有机标记化合物分为 ： ａ ） 　 氚标记化合物 ； ｂ ） 　 放射性碳标记化合物 ； ｃ ） 　 放射性磷标记化合物 ； ｄ ） 　 放射性硫标记化合物 ； ｅ ） 　 放射性碘标记化合物 ； ｆ ） 　 其他 。 ４ ． ４ 　 放射性药物 放射性药物分为 ： ａ ） 　 反应堆生产的放射性同位素制成的药物 ； ｂ ） 　 加速器生产的放射性同位素制成的药物 ； ｃ ） 　 放射性核素发生器生产的放射性同位素制成的药物及其配套药盒 。 ４ ． ５ 　 放射免疫分析试剂盒 放射免疫分析试剂盒分为 ： ａ ） 　 放免分析类 ； ｂ ） 　 免放分析类 ； ｃ ） 　 放射分析类 。 ４ ． ６ 　 放射源 放射源分为 ： ａ ） 　 α 源 ； ｂ ） 　 β 源 ； ｃ ） 　 γ 源 （ 包括 Ｘ 射线源和韧致辐射源 ）； ｄ ） 　 中子源 ； ｅ ） 　 复合源 ； ２ 犌犅 ／ 犜 １４５０３ — ２００８ ｆ ） 　 放射性同位素能源 ； ｇ ） 　 靶 。 注 ： 靶是指供加速器用的氚源或氘源 ， 以及源靶组合装置中用的靶 。 ４ ． ７ 　 放射性标准物质 放射性标准物质分为 ： ａ ） 　 固体标准源 ； ｂ ） 　 标准溶液 ； ｃ ） 　 标准气体 ； ｄ ） 　 标准样品 。 ４ ． ８ 　 其他类 除以上六类之外的其他放射性同位素产品 。 ５ 　 放射性同位素产品命名的一般原则 ５ ． １ 　 放射性同位素产品名称的构成 放射性同位素产品名称由基本名称和前后缀词组成 。 ５ ． ２ 　 基本名称的命名原则 ５ ． ２ ． １ 　 放射性同位素的中文名称 ， 采用在放射性元素的中文名后加质量数和同质异能态符号来表示 ， 如铟 １１３ｍ 。 ５ ． ２ ． ２ 　 放射性同位素的符号 ， 采用在元素符号的左上角依次标上质量数和同质异能态的符号来表示 ， 如 １１３ｍ Ｉｎ 。 ５ ． ２ ． ３ 　 采用中国化学会规定的 《 无机化学命名原则 》 ［ １ ］ 和 《 有机化学命名原则 》 ［ ２ ］ 命名 ， 其中元素符号改 为放射性同位素符号 。 ５ ． ２ ． ４ 　 当基本名称冗长 、 使用不便时 ， 宜采用国内外行业公认的习惯名称作为基本名称 。 ５ ． ２ ． ５ 　 除非已普遍为人所承认和理解 ， 不应使用含意不清或容易误解的基本名称 。 ５ ． ３ 　 前后缀词的命名原则 基本名称前后可缀以表明用途的字词和表明物理形态的字词 ， 如医用氙 １３３ 气 、 测井用钡 １３１ 微球 。 ６ 　 各类放射性同位素产品命名的具体规定和方法 ６ ． １ 　 放射性无机化学制品 ６ ． １ ． １ 　 采用 《 无机化学命名原则 》 确定基本名称 。 ６ ． １ ． ２ 　 放射性同位素名称后应缀以带方括号的放射性同位素符号 。 ６ ． １ ． ３ 　 放射性同位素符号后应缀以物理状态专用名词 ， 但固态一般省略 ， 如碘 ［ １３１ Ｉ ］ 化钠溶液 。 ６ ． １ ． ４ 　 如果需要注出有无载体 ， 用圆括号括出放在名称最后 。 ６ ． ２ 　 放射性有机标记化合物 ６ ． ２ ． １ 　 采用 《 有机化学命名原则 》 确定基本名称 。 ６ ． ２ ． ２ 　 将带方括号放射性