ICS11.020 CCSC50 CSBT 中国输血协会团体标准 T/CSBT011—2024 血站采供血过程质量监测指标 第1部分：献血服务 Qualitymonitoringindicatorsofbloodcollectionandsupplyprocessinblood transfusionservice Part1:servicefordonation 2024-11-11发布 2024-11-11实施 中国输血协会  发布 全国团体标准信息平台 T/CSBT011—2024 I前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国输血协会血液质量专业委员会、中国输血协会献血服务专业委员会提出。 本文件起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、大连市血液中心、河北省血液中心、 深圳市血液中心、衢州市中心血站。 本文件主要起草人：聂晓绚、徐蓓、戚海、王鸿捷、范亚欣、邬旭群、吕豪、赵莉华、常缨、施欣、 刘健娣、邱颖婕、刘青宁。 全国团体标准信息平台 T/CSBT011—2024 1血站采供血过程质量监测指标 第1部分：献血服务 1范围 本文件规定了一般血站献血服务过程质量监测指标的制定原则、意义、计算方式、数据收集过程和 分析方法。 本文件适用于一般血站献血服务过程的质量监控和质量改进，以及质量监测指标的比对和评价。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB18469全血及成分血质量要求 WS/T203输血医学术语 WS/T550全血及成分血质量监测指南 WS/T551献血不良反应分类指南 T/CSBT001血液安全监测指南 3术语和定义 WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 质量监测指标qualityindicator 一组内在特征满足要求程度的度量。在本标准中，“质量监测指标”是指献血服务过程满足相关要 求程度的指标。 3.2 非标量血液unacceptablevolumeblood 不符合GB18469中5.1表1和5.11表11容量标准的全血和单采血小板。 3.3 少量lowvolume 依据WS/T550中附录B得出的全血及成分血容量低于GB18469规定的容量下限。 3.4 超量highvolume 依据WS/T550中附录B得出的全血及成分血容量高于GB18469规定的容量上限。 3.5 定期献血者regulardonor 至少献过3次血，且近12个月内献血至少1次的献血者。 注：定期献血者以往被称为固定献血者。 [来源：WS/T203-2020，4.3.2] 全国团体标准信息平台 T/CSBT011—2024 23.6 初次献血者first-timedonor 第一次参加献血的献血者。 [来源：WS/T203-2020，4.3.2] 3.7 暂时延期献血temporarydeferraldonation 在一定时间段内不适宜献血的策略。 3.8 永久延期献血permanentdeferraldonation 永久不适宜献血的策略。 3.9 血源性职业暴露blood-borneoccupationalexposure 从事采供血业务的人员在工作过程中，皮肤或黏膜直接接触了献血者的血液或被可能携带献血者血 液的针头或锐器刺破皮肤的情况。 [来源：WS/T203-2020,7.8] 4质量监测指标的制定和应用原则 4.1质量监测指标制定原则 血站通过识别采供血关键过程建立质量监测指标。质量监测指标需涵盖采供血业务的全过程。通过 定期持续监测，有效地识别、纠正和持续改进风险，评估采供血过程质量，提高采供血关键过程的同质 化和标准化程度。 4.2质量监测指标可操作性 质量监测指标应具有可操作性，确保质量监测指标达到监测血站采供血过程的目的及数据收集的持 续性。每个质量监测指标明确指标名称、指标意义、计算方法，关键质量监测指标还应阐明信息来源和 分析方法。 4.3质量监测指标的收集和记录 血站需制定每项指标的特定数据的收集计划，明确指标建立的可操作性、被监测活动的范围及其与 目的相关性。需要考虑如下项目：负责收集数据的人员、监测的频率、数据的类型和来源、抽样计划、 分析方法、目标和阈值等。 4.4质量监测指标数据分析和比对目标的设定 血站通过对质量监测指标有效监测，可监测采供血过程，尤其监测涉及多种输入或多重连续活动的 复杂过程；可监测操作中计划改进的有效性；可发现过程中潜在的风险因素，以便及时采取适当的改进 措施；可监控纠正、验证和（或）改进措施的有效性。此外，血站可参加地区或全国多中心关于质量监 测指标的比对与评价，通过同行数据比较，评价和定位自身献血服务的质量。 5质量监测指标 5.1质量监测指标名称、意义和计算方法。 表1中界定了文件中献血服务质量监测指标的名称、意义和计算方法。 全国团体标准信息平台