ICS11.120.01 CCSC271 CBPIA 中国生化制药工业协会团体标准 T/CBPIA0009—2025 多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯 交联树脂 Polystyrene-divinylbenzeneCrosslinkedResinsforSolidPhasePeptide Synthesis 2025-02-10发布 2025-03-10实施 中国生化制药工业协会发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CBPIA0009—2025 I目次 目次......................................................................................................................................................Ⅰ 前言.....................................................................................................................................................Ⅱ 1范围............................................................................................................................................1 2规范性引用文件........................................................................................................................1 3术语与定义、树脂结构图、缩略语........................................................................................1 4要求............................................................................................................................................4 5试验方法....................................................................................................................................5 6检验规则....................................................................................................................................6 7标识、包装、运输、贮存........................................................................................................6 附录A（规范性）树脂粒度的测定方法........................................................................................8 附录B1（规范性）Wang树脂取代度的测定..................................................................................9 附录B2（规范性）2-氯三苯甲基氯树脂取代度的测定..............................................................12 附录B3（规范性）Rink类和Sieber树脂取代度的测定..............................................................15 附录C（规范性）干燥失重的测定...............................................................................................18 附录D（规范性）溶胀度的测定...................................................................................................19 附录E（规范性）茚三酮试验方法...............................................................................................20 附录F（规范性）红外光谱鉴别方法...........................................................................................21 全国团体标准信息平台 T/CBPIA0009—2025 Ⅱ前言 本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草。 本标准规定的产品为多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂，根据产品所带功能 基团的不同，分为Wang树脂、2-氯三苯甲基氯树脂、Sieber树脂、RinkAmide-AM树脂、 RinkAmide-MBHA树脂、RinkAmide树脂等。 本标准规定了树脂的外观、粒度、取代度、干燥失重、溶胀度、茚三酮试验、红外光谱 等检验指标。 本标准的附录A、附录B1-B3、附录C、附录D、附录E、附录F为检验操作规范性附 录。 本标准由天津南开和成科技有限公司、西安蓝晓科技新材料股份有限公司、南京知和医 药科技有限公司提出。 本标准由中国生化制药工业协会归口管理。 本标准起草单位：天津南开和成科技有限公司、西安蓝晓科技新材料股份有限公司、南 京知和医药科技有限公司、中肽生化有限公司、湖南中晟全肽生物科技股份有限公司、艾美 科健（中国）生物医药有限公司、亦弘商学院、中国医学科学院医药生物技术研究所、中国 食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、南京工业大学、江苏省食品药品监督检 验研究院、广州医科大学。 本标准主要起草人：郑彦慧、张浩、吴丹、秦超、丁伟、胡亚南、徐琪、李湘、陈震、 山广志、杨化新、仲平、苏贤斌、陆益红、赵军锋、王海涛、李义龙、赵新祥、王玲、胡文 言、周斌、金燕京。 本标准为2025年2月10日首次发布。 全国团体标准信息平台