ICS 11 C 08 备案号：48550-2016 内 蒙 DB 15 古 自 治 区 地 方 标 准 DB15/T 963—2016 医药物流单证管理 Medical logistics document management 2016-01-15 发布 内蒙古自治区质量技术监督局 2016-04-15 实施 发 布 DB15/T 963—2016 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 4 医药物流单证分类原则和方法 ........................................................ 1 5 医药物流单证分类表 ................................................................ 2 参考文献 ............................................................................. 6 I DB15/T 963—2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、张宏伟、张晓颖、曹刚、陈心刚、张骁、王冬梅。 II DB15/T 963—2016 医药物流单证管理 1 范围 本标准规定了医药物流单证分类原则和方法，给出了医药物流单证分类表。 本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业单证管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 7027 信息分类和编码的基本原则与方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 物流单证 logistics document 物流过程中使用的所有单据、票据、凭证的总称。 [GB/T 22263.1-2008,定义3.11] 3.2 线分类法 method of linear classification 将分类对象按选定的若干属性（特征），逐次地分为若干层级，每个层级又分为若干类目。同一分 支的同层级类目之间构成并列关系，不同层级类目之间构成隶属关系。 [GB/T 10113-2003，定义2.1.5] 4 医药物流单证分类原则和方法 4.1 原则 医药物流单证分类原则应符合GB/T 7027的规定，应具有科学性、系统性、兼容性、合理性、可扩 延性、综合实用性。 4.2 方法 本标准采用线分类法对医药物流单证进行分类，分为3层，即医药物流单证大类、中类、小类。其 中： a) 大类主要根据医药物流业务属性分为 3 类，即运输单证、仓储单证、其他物流单证； 1 DB15/T 963—2016 b) 中类主要按照医药物流单证的基本用途分类。如仓储单证分为 3 个中类，包括通知单、入库单 据、出库单据等； c) 小类主要是按照医药物流单证的使用特点，对医药物流单证中类进一步划分。 5 医药物流单证分类表 5.1 大类分类表（见表 1） 表1 大类分类表 序号 中文名 英文名 1 运输单证 Transport documents 2 仓储单证 Storage documents 3 其他物流单证 说明 运输过程中流通使用的用于证明药品运输合同，并作为药品 收据等的单据 仓储过程中流通使用的用于证明药品责任转移，并作为药品 收据等的单据 Other logistics documents 收容类目，其他医药物流相关的单证集合 5.2 单证分类表（见表 2） 表2 单证分类表 序号 中文名 一 运输单证 英文名 说明 由被委托企业签发的，证明药品运输合同和药品由被委托企 （一） 运单 Waybill 业接管，以及被委托企业保证将药品交给指定的收货人的一种不 可流通的单证，只具有药品收据和运输合同这两种性质。它不是 物权凭证。是一种不可转让的债权凭证 用于追朔药品流向的记录单证，其内容主要包括：运输车辆 1 运输记录单 Transport record sheet 车牌号码、发送单位、配送人员、箱号、特殊类别判断、集货时 间、发货时间、到货时间、集货位和线路等，电子单据 冷藏冷冻药品送达委托企业收货方时，配送人员与委托企业 收货方做好“冷藏冷冻药品送达记录”，双方签字交接，此记录 2 冷藏冷冻药品送 Service record of cold storage 达记录 and frozen products 回执转交冷藏冷冻药品的储存作业区与“冷藏冷冻药品出库复核 记录”一起留存，冷藏冷冻药品送达记录内容包括：冷藏冷冻药 品名称、生产厂商、数量、批号、有效期、供货与发送单位、运 送时间、到达时间、到达时的储存温度和环境温度、运输过程中 的温度变化等，纸质单据存档 3 其他运输单证 二 仓储单证 （一） 通知单 Other transport document 其他运输单证收容类目 Letter of notice 仓储过程中用于通知入库、拒收、出库等的通知 药品入库前，委托企业告知仓储单位将要入库药品的名称、 1 入库通知单 Warehousing notice 数量、规格型号、单价、金额等信息，开具的入库证明文件。仓 储部门根据“入库通知单”提前做好入库准备，并随订货合同副 本作为接受药品的凭证，电子单据 2 DB15/T 963—2016 表2（续） 序号 中文名 英文名 说明 仓储单位拒收药品入库前，告知委托企业开具的凭证，其主 2 拒收通知单 Rejection notice 要内容包括：委托企业名称、验收人员姓名、日期、通用名称、 剂型、生产厂商、规格、数量、单位、批号、有效期、拒收原因 及处理意见、质量管理部门意见等，纸质单据存档 药品离开仓库之前，委托企业告知被委托企业将要出库药品 3 出库通知单 Ex-warehouse notice 的名称、数量等信息，开具的出库证明文件，仓库根据“出库通 知单”提前做好药品出库准备，电子单据 4 其他通知单 Other letter of notice 其他通知单收容类目 药品入库后，保管员给委托企业开具的证明文件，药品的保 （二） 入库单据 Warehousing documents 管权转移，药品在库期间发生的损毁、丢失等风险，将由仓储单 位承担 仓库统一设置的入库单证，其主要内容包括：药品名称、规 格、生产厂商、剂型、单位、数量、单价、金额、批号、有效期、 1 入库单 Warehouse warrant 金额小计、金额累计、操作员、采购员和供应商，此单证一式三 联，一联仓储部门保管、一联交给财务部门、还有一联交给委托 企业，纸质单据存档 6 企业间药品交接的凭证，其主要内容包括：委托企业、 登记日期、订货日期、到货日期、票据金额、入库金额、差数、 2 交接表 Transition table 类别、品名、规格、产地、单位、进价、票据数量、进货数量、 金额、批号、有效期、清单金额、少货金额、退货金额、实入金 额、发票金额、验收员、委托人等，纸质单据存档 7 药品到货后由收货人员打印并核对药品后移交验收人员 由验收人员签字确认的单证，其主要内容包括：委托企业、委托 3 收货记录单 Receipt record sheet 企业订单号、运输方式、单证类型、每种药品的品名、规格、生 产厂商、数量、单位、包装代码、有效期、批号、单价、到货药 品的总计数量、总毛重、总体积、收货员签字、收货起止时间、 纸质单据存档 8 药品在收货人员确认后移交给验收人员，由验收人员进 行验收并填写验收记录，其主要内容包括：药品的通用名称、剂 型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供 货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收 人员姓名和验收日期等内容，特殊药品需要双人进行填写，电子 4 验收记录单 Acceptance record 单据 9 中药饮片验收记录其主要内容包括：品名、规格、批号、 产地、生产日期、批准文号、生产厂商、供货单位、到货数量、 验收合格数量等内容，纸质单据存档 10 中药材验收记录其主要内容包括：品名、产地、供货单 位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药 材，还要记录批准文号 3 DB15/T 963—2016 表2（续） 序号 中文名 英文名 说明 入库退货单是指药品已被仓库确认或审核后发现有不良品 药品入库 5 退货单 而退回供应商的退货单，其主要内容包括：药品名称、规格、生 Drug storage receipt 产厂商、剂型、单位、数量、进价、金额、批号、有效期、保管 员和出库复核员等，此单证一式三份：一份由仓储部门保管、一 份交由财务部门、一份交由委托企业，纸质单据存档 药品退回后由验收人员进行验收，验收合格后方可入库，退 6 退回药品 Return 验收记录单 record medicine acceptance 回药品验收记录其主要内容包括：退货单位、退货日期、通用名 称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数 量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容，电子单 据 7 温湿度记录单 Temperature and humidity record 记录药品仓库内温湿度变化的记录表，其主要内容包括：日 期、时间、温度、相对湿度，电子单据 药品养护人员对药品进行养护后需要填写的记录单证，其主要内 养护检查 8 记录单 Maintenance inspection record 容包括：检查时间、药品通用名称、剂型、规格、产品批号、货 位、生产厂家、批准文号、有效期、单位、数量、质量情况、处