(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 20221083140 5.4 (22)申请日 2022.07.15 (71)申请人 江苏硕世生物科技股份有限公司 地址 225300 江苏省泰州市药城大道837号 (72)发明人 陈任远　沈海东　王国强　刘中华　 (74)专利代理 机构 上海锻创知识产权代理有限 公司 314 48 专利代理师 陈少凌 (51)Int.Cl. C12M 1/00(2006.01) C12M 1/34(2006.01) C12Q 1/686(2018.01) (54)发明名称 PCR扩增容器耗材 (57)摘要 本发明提供了一种PCR扩增容器耗材， 包括 扩增卡体、 硅胶球以及医用薄膜， 扩增卡体包括 圆柱部和扁平部； 圆柱部端部设置有侧孔， 顶部 设置有加液孔， 侧孔与加液孔连通； 扁平部包括 扩增腔， 扩增腔通过流道与侧孔连通； 硅胶球放 置在侧孔内， 且二者过盈配合； 医用薄膜设置在 扁平部的两侧， 且二者密封连接。 本发明通过由 圆柱部和扁平部组成的扩增卡体， 在扩增卡体上 设置加液孔、 流道以及扩增腔， 加液孔与加样吸 头相匹配， 能够满足大通量检测、 避免交叉污染， 薄片型扩增腔与薄膜结合形成的扩增反应腔， 给 PCR扩增中的温度快速变化提供了良好基础， 有 助于实现PCR核 酸检测快速、 高通量， 有助于提高 自动化应用程度， 从而 有助于提高检测效率。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 114989941 A 2022.09.02 CN 114989941 A 1.一种PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 包括： 扩增卡体(1)、 硅胶球(2)以及医用薄膜 (3)， 所述扩增卡体(1)包括圆柱部和扁平部； 所述圆柱部端部设置有侧孔(13)， 顶部设置有加液孔(14)， 所述侧孔(13)与所述加液 孔(14)连通； 所述扁平部包括扩增腔(1 1)， 所述扩增腔(1 1)通过流道(12)与所述侧孔(13)连通； 所述硅胶球(2)放置在所述侧孔(13)内， 且二 者过盈配合； 所述医用薄膜(3)设置在所述扁平部的两侧， 且二 者密封连接 。 2.如权利要求1所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 所述扩增腔(11)包括镂空的圆 形扩增腔， 所述 流道(12)包括镂空的微细流道。 3.如权利要求1所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 所述圆柱部水平设置， 所述扁平 部设置在所述圆柱部的正下 方。 4.如权利要求1所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 所述圆柱部顶部中心设置有定 位缺口(15)。 5.如权利要求1所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 所述圆柱部两端均设置有所述 侧孔(13)， 所述侧孔(13)包括圆柱形孔， 所述侧孔(13)与所述圆柱部同中心轴设置 。 6.如权利要求5所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 任一所述侧孔(13)内均放置有 所述硅胶球(2)， 所述硅胶球(2)位于所述侧孔(13)的外端与所述加液孔(14)之间。 7.如权利 要求1所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 所述硅胶球(2)能够沿所述侧孔 (13)方向移动， 当所述硅胶球(2)移动至所述加液孔(14)位置处， 所述硅胶球(2)堵塞并密 闭所述加液孔(14)和所述 流道(12)的入口。 8.如权利要求1所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 两个所述加液孔(14)对称设置 在所述圆柱部顶部两侧， 两个所述流道(12)对称设置在所述扩增腔(11)的两侧， 所述流道 (12)的入口与所述加液孔(14)同中心轴设置 。 9.如权利 要求1所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 所述流道(12)的入口呈喇叭状， 所述流道(12)的入口自所述 流道(12)向所述加液孔(14)方向逐渐增大。 10.如权利要求1所述的PCR扩增容器耗材， 其特征在于， 所述医用薄膜(3)的形状与所 述扁平部的形状相匹配， 所述医用薄膜(3)与所述扁平部粘接或熔接 。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114989941 A 2PCR扩增容器耗材 技术领域 [0001]本发明涉及医疗器械领域， 具体地， 涉及一种PCR扩增容器耗材。 背景技术 [0002]病毒类检测例如核酸检测， 需要过程的全自动， 即样本进结果出， 同时对疫情中的 大通量检测、 避免交叉污染有很高的要求。 目前国内外核酸检测采用的扩增耗材， 基本采用 了两类形式： 一是基于传统实验室应用的96孔板、 八联管等， 这类耗材对反应过程的升降温 方式有很大的局限， 使得升降温速度局限在一定范围。 另一类改进如毛细管、 扁平耗材， 虽 然提高了 升降温速度， 但没有提供全自动应用的条件。 [0003]现有公开号为CN210886074U的中国专利， 其公开了一种用于自动化核酸检测的 PCR反应耗材， 涉及生物实验耗材领域， 其技术方案要点是包括管体， 管体开有 管口， 还包括 用于封堵管 口的管盖， 管体的外侧 壁设置有用于开启管盖时固定管体的按压部； 管盖包括 盖板和盖体， 盖板设置有在将管盖从管体上拔起时作为受力点的凸起部； 管盖盖合于管体 时， 按压部与凸起部之间形成有间隙； 盖体沿盖体的长度方向开设有空腔， 盖板上于空腔位 置对应处设置有供光线 进入管体内的通 光部。 [0004]发明人认为现有技术不能同时做到单样本、 自动、 连续的快速升降温、 满足高通量 的检测需求、 提供全自动应用的条件， 需要提供一种更合理的PCR扩增容器耗材。 发明内容 [0005]针对现有技 术中的缺陷， 本发明的目的是提供一种PCR扩增容器耗材。 [0006]根据本发明提供的一种PCR扩增容器耗材,包括扩增卡体、 硅胶球以及医用薄膜， 所述扩增卡体包括圆柱部和扁平部； 所述圆柱部端部 设置有侧孔， 顶部 设置有加液孔， 所述 侧孔与所述加液孔连通； 所述扁平部包括扩增腔， 所述扩增腔通过流道与所述侧孔连通； 所 述硅胶球放置在所述侧孔内， 且二者过盈配合； 所述医用薄膜设置在所述扁平部的两侧， 且 二者密封连接 。 [0007]优选地， 所述扩增腔包括镂空的圆形扩增腔， 所述 流道包括镂空的微细流道。 [0008]优选地， 所述圆柱部水平设置， 所述扁平部设置在所述圆柱部的正下 方。 [0009]优选地， 所述圆柱部顶部中心设置有定位 缺口。 [0010]优选地， 所述圆柱部两端均设置有所述侧孔， 所述侧孔包括圆柱形孔， 所述侧孔与 所述圆柱部同中心轴设置 。 [0011]优选地， 任一所述侧孔内均放置有所述硅胶球， 所述硅胶球位于所述侧孔的外端 与所述加液孔之间。 [0012]优选地， 所述硅胶球能够沿所述侧孔方向移动， 当所述硅胶球移动至所述加液孔 位置处， 所述硅胶球堵塞并密闭所述加液孔和所述 流道的入口。 [0013]优选地， 两个所述加液孔对称设置在所述圆柱部顶部两侧， 两个所述流道对称设 置在所述扩增腔的两侧， 所述 流道的入口与所述加液孔同中心轴设置 。说　明　书 1/4 页 3 CN 114989941 A 3