(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211045465.X (22)申请日 2022.08.30 (71)申请人 中国医科 大学附属盛京医院 地址 110004 辽宁省沈阳市和平区三 好街 36号 (72)发明人 秦晓松　温文　李政　 (74)专利代理 机构 沈阳亚泰专利商标代理有限 公司 21107 专利代理师 史力伏 (51)Int.Cl. C12Q 1/6844(2018.01) C12Q 1/70(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C12M 1/34(2006.01) C12M 1/36(2006.01)G16H 50/80(2018.01) C12R 1/93(2006.01) (54)发明名称 一种多样本快速核酸检测方法及系统 (57)摘要 本发明涉及多样本快速核酸检测方法及系 统， 该检测方法率先将交叉检测及智能分析的思 想引入到多样本PCR分析中， 将选定的可以矩阵 排列的一组样本， 样本数为L， 按照行、 列或斜对 角方向以第一混样顺序获得的g个样本和第二混 样顺序获得的h个样本进行交叉样本混合， 并经 提取纯化获得对应的待扩增溶液， 进而对于两组 共g+h个待扩增溶液进行扩增， 最后通过智能分 析系统按照对应或者映射关系只需要对少量的g +h个结果进行分析， 即可获得全部的L个样本的 核酸检测结果， 由此实现了交叉检测思想在多样 本快速分析中的引入， 使每个样 本不必逐一进行 PCR扩增， 既提高检测效率， 又降低检测成本 。 权利要求书2页 说明书6页 附图8页 CN 115161385 A 2022.10.11 CN 115161385 A 1.一种多样本快速核酸检测方法及系统， 样本的类型为拭子类、 血液类或组织类等各 种用于核酸检测的样本； 样本管内标本为单采样本或混采样本， 其特征在于， 包含如下步 骤： S10： 选取L个样本作为待结果判定的一组样本； S20： 产生第一混样顺序， 并按照所述第一混样顺序， 获得所述L个样本对应的共g个第 一顺序待扩增溶 液M1、 M2、 ...和Mg， 其中g为不小于2的整数； S30： 产生第二混样顺序， 并按照所述第二混样顺序， 获得所述L个样本对应的h （为不小 于2的整数） 个第二 顺序待扩增溶 液， N1、 N2、 ...和Nh， 其中h为 不小于2的整数； S40： 扩增包含核酸片段的g+h个待扩增溶液， 并获得核酸检测结果， 利用所述待扩增溶 液的检测结果， 判定所述 L个样本的核酸检测结果。 2.如权利要求1所述的多样本快速核酸检测方法及系统， 其特征在于， 在步骤S10 中， 选 取的L个样本获得的g个第一顺序待扩增溶液和h个第二顺序待扩增溶液中所包含的样 本数 相同， 且数值均为 k； 在步骤S20中， 按照所述第一混样顺序， 获得k个样本对应的待扩增溶液M1， 重复按照所 述第一混样顺序获得 所述L个样本对应的共k个第一 顺序待扩增溶 液， M1、 M2、 ...和Mk； 在步骤S30中， 按照所述第二混样顺序， 获得k个样本对应的待扩增溶液N1， 重复按照所 述第二混样顺序获得 所述L个样本对应的共k个第二 顺序待扩增溶 液， N1、 N2、 ...和Nk； 在步骤S40中， 扩增包含核酸片段的2k个待扩增溶液， 并获得核酸检测结果， 利用所述 待扩增溶 液的结果， 判定所述 L个样本的核酸检测结果。 3.如权利要求1所述的多样本快速核酸检测方法及系统， 其特征在于， 在步骤S20中按 照所述第一混样顺序， 在L个样本中取出预设容积的样本液， 组成第一顺序混合样本液体系 A1， 重复按照所述第一混样顺序完成所述L个样本的样本液混合， 从而形成g个第一顺序混 合样本体系： A1、 A2、 ...和Ag； 对所述g个第一顺序混合样 本体系进行提取， 获得所述g个第一 顺序待扩增溶 液， M1、 M2、 ...和Mg； 在步骤S30  中按照所述第二混样顺序， 在L个样本中的取出预设容积的样本液， 组成第 二顺序混合样本液体系B1， 重复按照所述第二混样顺序完成所述L个样本的样本液混合， 从 而形成h个第二顺序混合样本体系： B1、 B2、 ...和Bh； 对所述h个第二顺序混合样本体系进行 提取， 获得 所述h个第二 顺序待扩增溶 液， N1、 N2、 ...和Nh。 4.如权利要求1所述的多样本快速核酸检测方法及系统及智能分析系统， 其特 征在于， 在步骤S20中， 所述L个样本单独进行提取， 并按照第一混样顺序获得所述L个样本对应 的g个第一 顺序待扩增溶 液， M1、 M2、 ...和Mg； 在步骤S30中， 按照第二 混样顺序获得所述L个样本对应的h个第二顺序待扩增溶液， N1、 N2、 ...和Nh。 5.如权利要求3或4所述的多样本快速核酸检测方法及系统， 其特征在于， 所述核酸提 取方法手工或自动化核酸 提取设备完成的均可。 6.如权利要求1所述的多样本快速核酸检测方法及系统， 其特征在于， 所述L个样本组 成矩阵型样本管簇， 所述第一顺序和第二顺序为矩阵型样本管簇的行方向、 列方向或斜对 角方向。 7.如权利要求1所述的多样本快速核酸检测方法及系统， 其特征在于， 在步骤S40中采权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115161385 A 2用核酸扩增设备对所述待扩增溶液进行扩增并获得所述g+h个待扩增溶液的核酸检测结 果。 8.如权利要求1所述的多样本快速核酸检测方法及系统， 其特征在于， 所述g+h个待扩 增溶液的核酸检测结果， 按照所述第一混样顺序和所述第二混样顺序的对应关系确定， 判 定出所有的L个样本的核酸检测结果。 9.一种配合于权利要求1所述的多样本快速核酸检测方法及系统的系统， 其特征在于， 包含控制模块， 其能够从多个样本中选择L个样本作为待结果判定的一组样 本； 产生第一混 样顺序和第二混样顺序； 提取模块， 获得对应于不同混样顺序的g+h个待扩增溶液； 扩增模 块， 扩增包含核酸片段的g+h个待扩增溶液， 并获得核酸检测结果； 结果判定模块， 利用所述 待扩增溶 液的结果， 判定所述 L个样本的核酸检测结果。 10.一种配合于权利要求9所述的系统， 其特征在于， 包含手机小程序和电脑软件能智 能判断定位阳性样本的分析系统。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115161385 A 3