(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211054376.1 (22)申请日 2022.08.31 (71)申请人 广东凯普科技智造有限公司 地址 521000 广东省潮州市经济开发试验 区高新区D5 -3-3-4小区A幢六层6 01室 申请人 广东凯普生物科技股份有限公司 　 广州凯普生物科技有限公司 (72)发明人 廖辉　程宝林　谢龙旭　蔡树衡　 谈玉成　 (74)专利代理 机构 北京超凡宏宇专利代理事务 所(特殊普通 合伙) 11463 专利代理师 郭莲梅 (51)Int.Cl. C12M 1/00(2006.01) C12M 1/34(2006.01)C12Q 1/6806(2018.01) C12Q 1/6844(2018.01) C12Q 1/686(2018.01) B01L 3/00(2006.01) (54)发明名称 一种微流控核酸提取检测盒及其使用方法 (57)摘要 本发明提供了一种微流控核酸提取检测盒 及其使用方法， 涉及分子检测技术领域。 其包括： 自上而下依次设置的上盖板、 芯片层和下盖板， 上盖板开设有进样口和气压平衡通孔一， 芯片层 与上盖板的气压平衡通孔一相对应设置有气压 平衡通孔二， 芯片层上设置有样本腔、 裂解液存 储腔、 清洗液存储腔、 洗脱液存储腔、 旋转导流 阀、 驱动模块、 废液腔和反应腔。 本发明实现了提 取扩增一体化， 降低人员的操作要求， 简化了人 工的干预， 实现一站式 “样本进， 结果出 ”。 极大程 度上补充了社区医院的检测资源。 该微流控核酸 提取检测盒能够有效地解决分子检测存在的设 备体积大、 设备成本高、 运维条件苛刻的问题。 权利要求书2页 说明书7页 附图4页 CN 115466656 A 2022.12.13 CN 115466656 A 1.一种微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 其包括： 自上而下依次设置的上盖板、 芯 片层和下盖板， 所述上盖板开设有进样口和气压平衡通孔一， 所述芯片层与所述上盖板的 气压平衡通孔一相对应设置有气压平衡通孔二， 所述芯片层上设置有样本腔、 裂解液存储 腔、 清洗液存 储腔、 洗脱液存 储腔、 旋转 导流阀、 驱动模块、 废液腔和反应腔； 所述旋转导流阀包括阀体、 阀体给压件和阀体密封膜， 所述阀体给压件套设于所述阀 体上， 所述阀体密封膜设置于所述阀体底部， 且所述阀体底部 设置有径向的流道， 所述阀体 相对于所述阀体给压件进行旋转运动以实现径向的流道分别连通样本腔、 裂解液存储腔、 清洗液存 储腔、 洗脱液存 储腔废液腔和反应腔； 所述驱动模块包括活动件和驱动腔， 所述活动件布置在所述驱动腔内， 所述驱动模块 通过活动件在所述驱动 腔中形成负压以对液体进 行驱动； 所述阀体密封膜的中心开设有第 一通孔， 所述驱动腔的腔体内通过设置微流孔通道与所述阀体密封膜的通孔连通； 在所述 阀体密封膜上开设有第二通孔， 所述第二通孔的位置对应于所述径向的流道远离所述阀体 中心的一端； 所述第二通孔、 所述径向的流道、 所述第一通孔、 所述微流控通道与所述驱动 腔形成液体流动通路。 2.根据权利要求1所述的微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 所述活动件选自活塞 杆、 液压活塞、 活塞球、 泵和按压膜， 且所述活动件与所述驱动腔的内周壁密封 。 3.根据权利要求2所述的微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 所述活动件选自活塞 杆， 所述驱动腔选自活塞杆腔。 4.根据权利要求1所述的微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 所述反应腔通过废液排 放通道与所述废液腔连通， 所述反应腔包括多个扩增室， 且每个扩增室的两端均设置有常 开阀， 所述常开阀的腔室内具有应激材 料。 5.根据权利要求4所述的微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 所述常开阀的腔室内具 有热应激的膨胀材 料。 6.根据权利要求1所述的微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 所述芯片层开设有阀体 容纳槽， 所述阀体设置于所述阀体容纳槽内的腔室内， 所述阀体容纳槽外周壁设置有卡合 部， 所述阀体给压件上设有与所述卡合部配合的卡接部以形成对所述阀体的按压密封， 所 述阀体与所述阀体给压件之间还设置有垫圈； 优选地， 所述卡接部为卡槽、 卡扣、 卡块、 凸起、 卡环、 卡舌和密封圈， 所述卡合部为卡 槽、 卡扣、 卡 块、 凸起、 卡环、 卡 舌和密封圈。 7.根据权利要求6所述的微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 所述阀体的四周设置有 多个向外凸起的支撑柱； 优选地， 所述阀体的顶面设置有凹槽 。 8.根据权利 要求7所述微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 所述凹槽为 “一”字型、“T” 字型、“U”字型、“C”字型和“十”字型中的至少一种。 9.根据权利要求1所述的微流控核酸提取检测盒， 其特征在于， 所述下盖板在裂解液存 储腔、 清洗液存储腔、 洗脱液存储腔下方设置有凸起， 以刺破位于裂解液存储腔、 清洗液存 储腔、 洗脱液存 储腔中底部 封装的试剂薄膜； 优选地， 所述清洗液存 储腔的数目为两个。 10.一种根据权利要求1 ‑9任一项所述的微流控核酸提取检测盒的使用方法， 其特征在权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115466656 A 2于， 其包括以下步骤： 将样本从进样口上样至样本盒中； 调节旋转导流阀使得样本腔与驱动腔连通， 通过驱 动活动件在驱动腔内活动以使得样本进入驱动腔； 然后调节旋转导流阀与裂解液存储腔相连， 通过驱动活动件在驱动腔内活动以使得裂 解液进入驱动腔与样本反应， 通过磁珠吸附核酸， 将磁铁 靠近驱动腔； 待裂解完毕， 调节旋转 导流阀与废液腔相连， 排出废液； 再调节旋转导流阀与清洗液存储腔相连， 吸入清洗液， 再将磁铁靠近驱动腔， 调节旋转 导流阀与废液腔相连， 排出清洗废液； 调节旋转导流阀与洗脱液存储腔相连， 吸入洗脱液洗脱后， 调节旋转导流阀至反应腔， 将洗脱液分配至反应腔中进行反应， 启动外 部的应激信号， 关闭常开阀， 启动扩增反应； 优选地， 清洗次数为1 ‑3次。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115466656 A 3