(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211055826.9 (22)申请日 2022.08.31 (71)申请人 深圳市合川医疗科技有限公司 地址 518100 广东省深圳市龙华区大浪街 道华兴路中建工业区2栋1-2 楼 (72)发明人 刘辉　 (51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/00(2006.01) (54)发明名称 一种病原体检测微流控装置 (57)摘要 本申请涉及一种病原体检测微流控装置， 包 括检测单元， 检测单元包括电化学微泵、 混合 室、 扩增试剂室、 捕获室和检测室； 所述混合室与所 述电化学微泵相连， 所述混合室用于预装预装 载 液， 所属预装载液含有细胞裂解液和用于捕获 RNA的磁珠； 所述混合 室与所述捕获室连通， 所述 捕获室用于捕获磁珠； 所述扩增试剂室用于预装 扩增试剂， 且所述扩增试剂室与所述捕获室连 通； 所述检测室与所述捕获室相连。 该装置将细 胞裂解、 RNA捕获和分离以及扩增和检测等多个 操作集成在该病原体检测微流控装置上， 来对样 本中的病原体进行检测， 检测过程更加方便快 捷。 且相较 于传统的检测方式， 该装置成本更低。 权利要求书1页 说明书7页 附图10页 CN 115433669 A 2022.12.06 CN 115433669 A 1.一种病原体检测微流控装置， 其特征在于， 包括至少一个检测单元， 所述检测单元包 括电化学微泵 （3） 、 混合室 （4） 、 扩增试剂室 （6） 、 捕获室 （7） 和检测室 （8） ； 所述混合室 （4） 与所述电化学微泵 （3） 相连， 所述混合室 （4） 用于预装预装载液， 所属预 装载液含有细胞裂解液和用于捕获 RNA的磁珠； 所述混合室 （4） 与所述捕获室 （7） 连通， 所述捕获室 （7） 用于捕获磁珠； 所述扩增试剂室 （6） 用于预装 扩增试剂， 且所述扩增试剂室 （6） 与所述捕获室 （7） 连通； 所述检测室 （8） 与所述捕获室 （7） 相连。 2.根据权利要求1所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述检测单元还包 括缓冲液室 （5） ， 所述缓冲液室 （5） 用于预装洗涤缓冲液， 所述缓冲液室 （5） 与所述捕获室 （7） 连通。 3.根据权利要求1所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述检测单元还包 括废液室 （9） ， 所述废液室 （9） 与所述捕获室 （7） 相连。 4.根据权利要求1所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述混合室 （4） 处 设有压电陶瓷片 （10） ， 所述混合室 （4） 的内侧壁和内顶壁上均开设有 多个气穴腔 （1 1） 。 5.根据权利要求2所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述缓冲液室 （5） 处放置有缓冲液液囊包 （12） ， 所述缓冲液液囊包 （12） 用于预装洗涤缓冲液； 所述扩增试剂 室 （6） 处放置有扩增试剂液囊 包 （13） ， 所述扩增试剂液囊 包 （13） 用于预装 扩增试剂。 6.根据权利要求5所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述缓冲 液液囊包 （12） 和所述扩增试剂液囊包 （13） 均包括底膜 （121） 和顶罩 （122） ， 所述底膜 （121） 和顶罩 （122） 之间留设有相互连通的储存腔室 （123） 和释放腔室 （124） ， 所述储存腔室 （123） 的容积 大于所述释放腔室 （124） 的容积， 所述释放腔室 （124） 内放置有用于顶破所述底膜 （121） 的 顶破件。 7.根据权利要求6所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述顶罩 （122） 于 所述储存腔室 （123） 上方形成有第一顶部 （1221） 和位于释放腔室 （124） 处的第二顶部 （1222） ， 所述第一顶部 （12 21） 和所述第二顶部 （12 22） 均为圆顶。 8.根据权利要求6所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述顶破件为圆球 状。 9.根据权利要求1所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述捕获室 （7） 与 所述检测室 （8） 之间设有常闭阀 （15） ， 所述常闭阀 （15） 包括第二腔室 （151） 和第二固态蜡 （152） ； 所述捕获室 （7） 连通有主流道 （18） ， 所述主流道 （18） 上连通有第二支路 （20） ， 所述第 二支路 （20） 与所述第二腔室 （151） 连通， 所述第二腔室 （151） 与所述检测室 （8） 连通， 所述第 二固态蜡 （152） 固定 于所述第二支路 （20） 内且将所述第二支路 （20） 封闭。 10.根据权利要求3所述的一种病原体检测微流控装置， 其特征在于： 所述捕 获室 （7） 与 所述废液室 （9） 之间设有常开阀 （14） ， 所述常开阀 （14） 包括第一腔室 （141） 和第一固态蜡 （142） ； 所述捕获室 （7） 连通有主流道 （18） ， 所述废液室 （9） 通过所述主流道 （18） 与所述捕获 室 （7） 相连； 所述主流道 （18） 连通有第一支路 （19） ， 所述第一支路 （19） 与所述第一腔室 （141） 连通， 所述第一固态蜡 （142） 固定于所述第一支路 （19） 内且将所述第一支路 （19） 封 闭， 所述第一腔室 （141） 内 留有空气。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115433669 A 2一种病原体检测微流控装 置 技术领域 [0001]本申请涉及医学检测的领域， 尤其是 涉及一种 病原体检测微流控装置。 背景技术 [0002]通常， 生殖器感染的金标准检测法为细胞培养法， 其后又发展出酶联免疫法， 酶联 免疫法已实现与细胞培养法相当的灵敏度和特异性。 之后建立的基于核酸扩增检测法 （AMP） ， 相对 前两者更为灵敏和特异， 特别是针对无症状感染者这类体内病原体含量很低的 检测更为有效。 [0003]对于细胞培养法， 生殖器病原体生长缓慢， 对培养基要求极高， 且生殖器病原体通 常厌氧， 培 养较难。 因此这种方法耗时， 受人为操作影响结果差异化较大。 [0004]对于酶联免疫法， 根据病原体的免疫特性， 通过病原体 的抗体检测血清中的病原 体。 检测时间相对细胞培 养法短很多， 但该 方法受限于抗体的特异性， 假阴性 率高。 [0005]对于核酸扩增检测法 （AMP） ， 该方法需要检测RNA， 即需提取RNA， 进行RNA反转录、 扩增、 检测等系列步骤， 对检测设备的依赖强， 且 对检测人员的专业 性要求很高。 [0006]因此， 能够有效便捷检测生殖器感染的方法仍有 待开发。 发明内容 [0007]为了更加便捷有效地检测生殖器病原体， 本申请提供一种病原体检测微流控装 置。 [0008]本申请提供的一种 病原体检测微流控装置， 采用如下的技 术方案： 一种病原体检测微流控装置， 包括至少一个检测单元， 所述检测单元包括电化学 微泵、 混合室、 扩增试剂室、 捕获室和检测室； 所述混合室与所述电化学微泵相连， 所述混合室用于预装预装载液， 所属预装载 液含有细胞裂解液和用于捕获 RNA的磁珠； 所述混合室与所述捕获室连通， 所述捕获室用于捕获磁珠； 所述扩增试剂室用于预装 扩增试剂， 且所述扩增试剂室与所述捕获室连通； 所述检测室与所述捕获室相连。 [0009]通过采用上述技术方案， 在使用时， 可将样品从第一进样孔 处加入至混合室内， 与 混合室内的预装载液混合， 从而细胞裂解， 磁珠捕获RNA。 在电化学微泵的作用下， 混合室内 的混合物被泵送至捕获室， 磁珠被捕获室捕获， 将废液移出。 释放扩增试剂并泵送至捕获室 中， 与磁珠混合。 捕获室释放磁珠， 将 捕获室内的混合物泵送至检测室内进行扩增 和检测。 [0010]通过将细胞裂解、 RNA捕获和分离以及扩增和检测等多个操作集成在该病原体检 测微流控装置上， 来对样本中的病原体进 行检测， 检测过程更加方便快捷。 且相较于传统的 检测方式， 该装置成本更低。 [0011]在一些实施方案中， 所述检测单元还包括缓冲液室， 所述缓冲液室用于预装洗涤 缓冲液， 所述缓冲液室与所述捕获室连通。说　明　书 1/7 页 3 CN 115433669 A 3