(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202211060329.8 (22)申请日 2022.09.01 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 115125129 A (43)申请公布日 2022.09.30 (73)专利权人 苏州雅睿生物技 术股份有限公司 地址 215213 江苏省苏州市工业园区星湖 街218号生物医药产业园C 7楼101、 2 01 室 专利权人 江苏迅睿生物技 术有限公司 (72)发明人 王威　李美琼　 (51)Int.Cl. C12M 1/38(2006.01) C12M 1/34(2006.01) C12M 1/12(2006.01)C12M 1/04(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C12Q 1/686(2018.01) 审查员 刘东川 (54)发明名称 一种恒温层析核酸检测装置及检测方法 (57)摘要 本发明公开了一种恒温层析核酸检测装置 及其检测方法； 属于医用检查检验仪器、 分子诊 断检测仪器领域； 其技术要 点在于： 包括： 上盖模 块、 中部模块、 控制模块、 底盖模块、 试纸条； 所述 上盖模块、 所述中部模块、 所述控制模块、 所述底 盖模块从上而下依次设置； 所述上盖模块与所述 中部模块有溶液流通通道； 按照溶液流动的方 向， 在溶液流通通道上依次设置有反应槽、 稀释 槽， 在反应槽与稀释槽之间设置有U型通道， 在U 型通道的底部开设有矩形开口的导流渠。 本发明 旨在提供一种恒温层析核酸检测装置及其检测 方法， 能够提升核酸检测的准确性与便捷性。 权利要求书2页 说明书9页 附图5页 CN 115125129 B 2022.11.08 CN 115125129 B 1.一种恒温层析核酸检测装置， 其特征在于， 包括： 上盖模块、 中部模块、 控制模块、 底 盖模块、 试纸条； 所述上盖模块、 所述中部模块、 所述控制模块、 所述底盖模块从上而下依次设置； 所述上盖模块与所述中部模块有溶液流通通道； 所述试纸条与所述溶液流通通道连 接； 按照溶液流动的方向， 在溶液流通通道上依次设置有反应槽、 稀释槽， 在反应槽与稀释 槽之间设置有 U型通道， 在U型通道的底部开设有矩形开口 的导流渠； U型通道的宽度为b1， 导流渠的宽度b导流渠为0.2b1～0.4b1， 导流渠的高度h导流渠为 0.85b导 流渠～1.2b导 流渠； 所述控制模块用于控制反应槽的加热温度； 在所述控制模块上设置有通 孔； 所述底盖模块,包括加热块； 所述加热块穿过控制模块设置的通孔， 所述加热块设置在 所述反应槽的下侧。 2.根据权利要求1所述的一种恒温层析核酸检测装置， 其特征在于， 在中部模块本体的 上表面上设置有通气孔且在通气孔上设置有过 滤网， 所述 通气孔与外界连通。 3.根据权利要求1所述的一种恒温层析核酸检测装置， 其特征在于， 所述上盖模块包 括： 上盖本体， 在上盖本体的上表 面设置有加液孔、 显示区开关、 显示槽， 在上盖本体的下表 面设置有： 第一进液槽、 第二进液槽、 集液槽 ‑反应槽流动管路内槽、 反应槽插入槽、 冻干球 限位杆、 毛细引流槽； 在上盖本体的下表面的四周有向下延伸的侧壁； 加液孔与第一进液槽 连通； 第一进液槽、 第二进液槽、 集液槽 ‑反应槽流动管路内槽顺序连通； 所述中部模块包括： 中部模块本体、 连接装置； 在中部模块本体的上表面的四周有向上 延伸的侧壁； 在中部模块本体的上表面上设置有集液槽、 反应槽、 稀释槽、 试纸条限位装置、 第一试纸条高度调节装置、 第二试纸条高度调节装置、 通气孔、 过滤网； 所述集液槽、 所述反 应槽、 所述稀释槽顺序相互连通； 所述集液槽、 所述反应槽之间设置有集液槽 ‑反应槽流动 管路外槽； 所述控制模块设置在所述反应槽的下侧； 第一进液槽、 第 二进液槽由上而下顺序连接， 两者插入到 中部模块的集液槽， 且第一进 液槽、 第二进液槽的外表面与集液槽的内表面 适配； 所述集液槽 ‑反应槽流动管路内槽的外表面与集液槽 ‑反应槽流动管路外槽的内表面 适配； 所述反应槽插 入槽、 冻干球限位杆均能够插 入到反应槽中； 所述毛细引流槽的一部分插 入到稀释槽中。 4.根据权利要求3所述的一种恒温层析核酸检测装置， 其特征在于， 稀释槽的顶端设置 有围栏部， 稀释槽的底部、 第一试纸条高度调节装置的上表面、 低于围栏部的上表面； 试纸 条的端部 设置如下： 放置在围栏部的上表面、 然后向下折， 再然后水平放置在第一试纸条高 度调节装置上； 毛细引流槽采用了三段式设计， 按照溶液流动的方向毛细引流槽分为毛细引流槽的第 一部分、 毛细引流槽的第二部分、 毛细引流槽的第三部分； 毛细引流槽的第一部分深度最深， 其插入到稀释槽， 通过溶液的毛细作用来将稀释槽权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115125129 B 2内的溶液向上引流； 毛细引流槽的第二部分深度最浅， 其与稀释槽的顶端设置的围栏部配合； 毛细引流槽的第 三部分深度适中， 毛细引流槽的第 三部分的端部与第 一试纸条高度调 节装置的端部 接触。 5.根据权利要求3所述的一种恒温层析核酸检测装置， 其特征在于， 反应槽的高度采用 下述方法确定： 反应槽的高度采用h反应槽表示； 在反应槽中设置有两个冻干球； 首先， 计算冻干球水平放置时的反应槽高度h反应槽1： h反应槽1=U反应槽/(d冻 干 球+i间 隙)/L反应槽； 其中， 反应槽的长度L反应槽取为max(反应槽插 入槽长度L反应槽插 入 槽+d冻 干 球+i间 隙,2d冻 干 球+i间 隙)； 其次， 计算冻干球竖向放置时的反应槽高度h反应槽2： h反应槽2=U反应槽/(d冻 干 球+i间 隙)/(L反应槽插 入 槽+d冻 干 球+i间 隙)； 其中， U反应槽均表示反应槽 的需求容积， d冻干球为冻干球 的直径， i间隙表示冻干球与反应池 之间的间隙， L反应槽插 入 槽表 示反应槽插 入槽长度； 再次， 若h反应槽1≥h反应槽2， 则冻干球竖向放置， h反应槽=h反应槽2； 若h反应槽1<h反应槽2,则冻干球水向放置， h反应槽=h反应槽1。 6.根据权利要求3所述的一种恒温层析核酸检测装置， 其特征在于， 所述上盖模块的侧 壁上安装有连接槽， 上盖模块与中部模块连接时， 中部模块的连接装置插入到上盖模块的 连接槽中； 所述上盖模块的侧壁的内表面与所述中部模块的侧壁的外表面 适配。 7.根据权利要求1所述的一种恒温层析核酸检测装置， 其特征在于， 所述恒温层析核酸 检测装置还 包括： 胶条， 所述上盖模块与所述中部模块还设置有胶条。 8.根据权利要求1所述的一种恒温层析核酸检测装置， 其特征在于， 所述底盖模块还包 括电池， 所述电池为所述控制模块与所述加热块供能。 9.一种恒温层析核酸检测装置的检测方法， 其特征在于， 所述的恒温层析核酸检测装 置为权利要求3所述的恒温层析核酸检测装置， 包括如下步骤： 步骤S1， 取样且将取样的溶液加入到加液孔， 溶液依次通过第一进液槽、 第二进液槽， 沿着集液槽 ‑反应槽流动管路内槽 部分地流动至反应槽； 步骤S2， 开启加热设备， 进行扩增反应， 反应槽结束后的溶 液称为混合液； 步骤S3， 加入稀释液， 稀释液加入到集液槽中， 然后部分地流动到反应槽中， 与反应槽 中的混合液混合， 然后稀释后的混合液部分地从反应槽流动到稀释槽； 步骤S4， 溶 液从毛细引流槽流动到试纸条 上， 进而得到检测结果。 10.根据权利要求9所述的一种恒温层析核酸检测装置的检测方法， 其特征在于， 步骤 S1还包括： 在将取样的溶 液加入到加液孔后， 在加液孔上安装 存放有稀释液的稀释管。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115125129 B 3