(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202211065004.9 (22)申请日 2022.09.01 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 115141745 A (43)申请公布日 2022.10.04 (73)专利权人 苏州雅睿生物技 术股份有限公司 地址 215213 江苏省苏州市工业园区星湖 街218号生物医药产业园C 7楼101、 2 01 室 专利权人 江苏迅睿生物技 术有限公司 (72)发明人 王威　李美琼　 (51)Int.Cl. C12M 1/38(2006.01) C12M 1/36(2006.01) C12M 1/34(2006.01)C12M 1/02(2006.01) C12M 1/00(2006.01) B01L 3/00(2006.01) B01L 7/00(2006.01) (56)对比文件 CN 106520536 A,2017.0 3.22 CN 105273997 A,2016.01.27 CN 110241021 A,2019.09.17 审查员 汪豪杰 (54)发明名称 一种多通道分体式试剂盒、 核酸检测装置、 检测方法 (57)摘要 本发明公开了一种多通道分体式试剂盒、 核 酸检测装置、 检测方法； 属于医用检查检验仪器、 分子诊断检测仪器领域； 其技术要点在于： 顶盖 体的顶部设置有加样口、 显示槽； 顶盖体的底部 设置有： 主进液仓、 次级进液仓、 多个顶盖通道； 每个底盖通道的第一流动管道外壁的长度均相 同， 也即俯视的角度看， 每个底盖通道的通道反 应仓是以加样口的中心为圆心， 第一流动管道外 臂的长度为 半径来分布。 本发明旨在提供一种多 通道分体式试剂盒、 核酸检测装置、 检测方法， 能 够提升检测的准确性与便捷性。 权利要求书2页 说明书8页 附图4页 CN 115141745 B 2022.11.25 CN 115141745 B 1.一种多通道分体式试剂盒， 其特 征在于， 包括： 顶盖体、 底盖体； 顶盖体的顶部设置有加样口、 显示槽； 顶盖体的底部设置有： 主进液仓、 次级进液仓、 多 个顶盖通道； 每个顶盖通道均包括： 第 一流动管道内壁、 反应仓导流槽、 冻干球限位杆、 毛细引流槽； 加样口与主 进液仓、 次级 进液仓、 第一 流动管道内壁依次顺序连通； 每个顶盖通道 的第一流动管道内壁的长度均相同， 也即仰视的角度看， 每个顶盖通道 的反应仓导 流槽是以加样口 的中心为圆心， 第一 流动管道内壁的长度为半径来分布； 底盖体包括： 底盖体本体； 在底盖体本体的上表面上设置有： 集液仓、 多个底盖通道、 通 气孔、 过滤网； 每个底盖通道均包括： 第一流动管道外壁、 通道反应仓、 通道稀释仓、 层析试条宽度限 定外槽、 层析试纸高度垫高块； 第一流动管道外壁用于集液仓与通道反应仓的连通； 每个底盖通道 的第一流动管道外壁的长度均相同， 也即俯视的角度看， 每个底盖通道 的通道反应仓是以加样口 的中心为圆心， 第一 流动管道外壁的长度为半径来分布； 底盖通道与顶盖通道的组合设计是： 主进液仓、 次级进液仓由上而下顺序连接， 两者插入到底盖体的集液仓， 且主进液仓、 次级进液仓的外表面与集液仓的内表面适配； 所述第一流动管道内壁的外表面与第一流动 管道外壁的内表面适配； 反应仓导流槽、 冻干球限位杆均能够 插入到通道反应仓中； 所述毛 细引流槽插 入到通道稀释仓中； 每个底盖通道的通道反应仓与通道稀释仓之间开设有U型通道， 在U型通道的底部设置 有矩形导 流渠； U型通道的宽度为b1； 矩形导流渠的宽度b在0.2b1～0.4b1之间， 导流渠的高度h在0.85b～1.2b。 2.根据权利要求1所述的一种 多通道分体式试剂 盒， 其特征在于， 在顶盖体的下表面的 四周有向下延伸的侧 壁， 在顶盖体的侧 壁上设置有卡槽； 在底盖体的上表面的四周有向上 延伸的侧 壁， 在底盖体的侧 壁上设置有弹性卡接构件； 顶盖体的侧 壁在底盖体的侧 壁的外 侧， 通过弹性 卡接构件、 卡槽连接成一体。 3.根据权利要求1所述的一种 多通道分体式试剂 盒， 其特征在于， 在稀释仓的顶端设置 有围栏部； 毛细引流槽采用了三段式设计， 按照溶液流动的方向： 毛细引流槽第 一部、 毛细引流槽 第二部、 毛细引流槽第三部； 毛细引流槽第一部的高度最大， 其插入到稀释仓中， 用于 向上 引流溶液； 毛细引流槽第二部的高度最小， 其与稀释仓的顶端设置的围栏部配合； 毛细引流 槽第三部的高度适中， 毛细引流槽第三部的外侧与层析 试条宽度限定 外槽的内侧贴合。 4.根据权利要求1所述的一种 多通道分体式试剂 盒， 其特征在于， 所述的多通道分体式 试剂盒为三通道分体式试剂盒， 三通道为两个检测靶标及一个内标检测， 内标的检测可以 有效的判断个人采样是否成功， 具 备自检功能。 5.根据权利要求1所述的一种多通道分体 式试剂盒， 其特征在于， 反应仓的高度h反应仓采 用下述方法确定： 在反应仓中设置有两个冻干球；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115141745 B 2首先， 计算冻干球水平放置时的反应仓高度h反应仓1： h反应仓1=U反应仓/(d冻 干 球+i间 隙)/L反应仓； 其中， 反应仓的长度L反应仓取为max(反应仓插 入槽长度L反应仓插 入 槽+d冻 干 球+i间 隙， 2d冻 干 球+i间 隙)； 其次， 计算冻干球竖向放置时的反应仓高度h反应仓2： h反应仓2=U反应仓/(d冻 干 球+i间 隙)/(L反应仓插 入 槽+d冻 干 球+i间 隙)； 其中： U反应仓表示反应仓的需求 容积； d冻 干 球表示冻干球的直径； i间 隙表示冻干球与反应池之间的间隙； L反应仓插 入 槽表示反应仓插 入槽长度； 再次， 若h反应仓1≥h反应仓2， 则冻干球竖向放置， h反应仓=h反应仓2； 若h反应仓1<h反应仓2， 则冻干球水平方  向放置， h反应仓=h反应仓1。 6.一种核酸检测装置， 其特征在于， 包括如权利要求1至5任意一项所述的多通道分体 式试剂盒， 还 包括： 底座基 体； 所述底座基体包括： 底座上部、 底座下部； 底座上部包括有平面板以及平面板向上、 向 下延伸开 来的侧壁， 在底座上部的平面板上开设有加热座 通孔； 底座下部包括： 底座板、 控制板、 弹簧、 承台板、 加热座、 电源； 在底座板的上方设置有控 制板， 在控制板上设置有四根 弹簧， 所述 弹簧的上方安装有承台板， 所述承台板的上方设置 有加热座。 7.根据权利要求6所述的一种 核酸检测装置， 其特征在于， 底座上部的平面板的角度为 1.9°～2.7°。 8.根据权利要求6所述的一种 核酸检测装置， 其特征在于， 每个通道反应仓均设置独立 的加热座； 从底盖体的下表面看， 每个通道反应仓均是下凸的， 每个加热座具有加热底面与 加热侧面， 每 个加热座与通道反应仓的形状适配， 从三个面 来对通道反应仓进行加热。 9.根据权利要求8所述的一种核酸检测装置， 其特征在于， 电源采用电池， 电池为加热 座、 控制板供能， 电池与底座下部上采用可拆卸方式连接 。 10.一种检测方法， 所述方法为非疾病诊断为目的的方法； 其特征在于， 其使用 如权利 要求6所述的核酸检测装置， 包括以下步骤： S1， 拧开加样口密封盖， 从加样口加入样本后； 在加样口上安装保存有稀释液的稀释 管； S2， 样本会顺着流道流入反应仓内， 稀释液会因液体张力原因保存在稀释管内； S3， 打开底座基体的电源开关加热反应， 待反应结束后挤压稀释液保存管， 稀释液顺着 流道流入反应仓； S4， 反应仓内混合后的液体会顺着流道与试纸条接触， 层析反应显示结果。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115141745 B 3