(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211119009.5 (22)申请日 2022.09.13 (71)申请人 深圳市同信生物科技有限公司 地址 518100 广东省深圳市宝安区西乡街 道南昌社区深圳前湾硬科技产业园B 栋809 (72)发明人 张孝培　 (51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/02(2006.01) C12M 1/08(2006.01) C12M 3/00(2006.01) C12M 1/00(2006.01) (54)发明名称 一种一次性 生物反应 器及其制造方法 (57)摘要 本发明涉及一种一次性生物反应器及其制 造方法， 一次性生物反应器包括罐体、 盖板、 多个 功能附属管路、 搅拌组件、 一次性DO荧光贴片电 极和一次性pH荧光贴片电极， 一次性DO荧光 贴片 电极和一次性pH荧光贴片电极设置在罐体底部 内壁， 罐体为透明罐体。 本申请是一次性使用， 即 拆即用， 不需要清洗、 灭菌， 搅拌 组件和大部分功 能附属管路也只需要简单的组装， 实验前准备的 过程大大简化， 提高设备运行效率； 荧光法pH电 极测试光缆探头和荧光法DO电极测试光缆探头 外置， 不会对培养液造成影响， 降低了罐体使用 过程中的染菌风险， 另外由于提供辐 照灭菌后电 极初始化校准参数， 不需要湿热灭菌消除了传统 电极零点和斜率值在灭菌前后存在差异的缺陷。 权利要求书2页 说明书9页 附图5页 CN 115353962 A 2022.11.18 CN 115353962 A 1.一种一次性生物反应器， 包括罐体(10)、 盖板(20)、 多个功能附属管路(30)和搅拌组 件(40)， 所述盖板(20)与罐体(10)密封固定连接， 所述搅拌组件(40)设置在盖板(20)上， 所 述多个功能附属管路(30)插接设置在盖板(20)上， 其特征在于， 还包括一次性DO荧光贴片 电极(50)和一次性pH荧光贴片电极(60)， 所述一次性DO荧光贴片电极(50)和一次性pH荧光 贴片电极(6 0)设置在罐体(10)底部内壁， 所述罐体(10)为透明罐体(10)。 2.根据权利要求1所述的一次性生物反应器， 其特征在于， 所述罐体(10)底部内壁设有 定位槽(11)， 所述一次性DO荧光贴片电极(50)和一次性pH荧光贴片电极(60)限定在定位槽 (11)内， 所述定位槽(11)内还 固定设有定位板(12)， 一次性DO荧光贴片电极(50)和一次性 pH荧光贴片电极(60)被定位板(12)扣压在定位槽(11)内， 所述定位板(12)上设有镂空孔 (121)。 3.根据权利要求2所述的一 次性生物反应器， 其特征在于， 所述一 次性生物反应器还包 括底座(70)， 所述罐体(10)设置在底座(70)上， 所述底 座(70)上还设有固定孔(71)， 所述固 定孔(71)与定位槽(11)的位置相对应， 所述固定孔(71)用于固定外部的荧光法pH电极测试 光缆探头(101)和荧 光法DO电极测试光 缆探头(102)。 4.根据权利要求1所述的一 次性生物反应器， 其特征在于， 所述生物反应器用作微生物 细胞培养罐时， 罐体(10)的高径比为3： 1； 所述生物反应器用作动物细胞培养罐时， 罐体 (10)的高径比为2： 1。 5.根据权利要求1所述的一次性生物反应器， 其特征在于， 所述搅拌组件(40)包括轴承 (41)、 搅拌轴(42)和桨叶(43)， 所述轴承(41)设置盖板(20)上， 所述搅拌轴(42)旋转地设置 在轴承(41)上， 所述桨叶(43)设置在搅拌轴(42)上， 所述搅拌轴(42)上端设有马达适配器 (44)， 所述搅拌轴(42)由压铸塑料机加工制作而成。 6.根据权利要求5所述的一 次性生物反应器， 其特征在于， 所述生物反应器用作动物细 胞培养罐时， 所述桨叶(43)布置方式为两层三斜叶式， 桨叶(43)的倾斜角度为30 °~45°； 所 述生物反应器用作微生物细胞培养罐时， 所述桨叶(43)布置方式为两层六平直叶式， 桨叶 (43)竖直设置 。 7.根据权利要求1所述的一次性生物反应器， 其特征在于， 所述罐体(10)为透明塑料通 过注塑成型， 所述盖板(20)由压铸塑料机加 工制作而成， 所述罐体(10)和盖板(20)通过光 固化胶粘贴固定 。 8.根据权利要求1所述的一次性生物反应器， 其特征在于， 所述功能附属管路(30)包括 补料管路、 补液管路、 进气管路、 尾气过滤管路、 取料管路、 收获管路、 表层通气管路和AT F灌 流管路中的至少一种。 9.根据权利要求8所述的一 次性生物反应器， 其特征在于， 所述进气管路包括大泡进气 管路(31)和微 泡进气管路(32)。 10.一种权利要求5所述 一次性生物反应 器的制造方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： S1:通过注塑成型出罐体(10)， 通过对压铸塑料进行机加工制作出盖板(20)和搅拌轴 (42)； S2:将搅拌组件(40)和功能附属管路(3 0)组装到 盖板(20)上； S3:将一次性DO荧光贴片电极(50)和一次性pH荧光贴片电极(60)粘贴在 罐体(10)底部 内壁；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115353962 A 2S4:将盖板(20)固定到罐体(10)上， 先涂覆光固化胶， 再利用紫外线照射， 使光固化胶 固化， 以使盖 板(20)和罐体(10)之间密封； S5:对一次性 生物反应 器进行批量伽马辐照灭菌处 理； S6:取出代表性的样品， 检测一次性DO荧光贴片电极(50)和一次性pH荧光贴片电极 (60)性能， 记录并作为初始化校准信息， 将该初始化校准信息作为同批次所有一次性DO荧 光贴片电极(5 0)和一次性pH荧 光贴片电极(6 0)的初始化校准信息 。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115353962 A 3