(19)国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202221967318.3 (22)申请日 2022.07.28 (73)专利权人 山东省医疗器 械和药品包 装检验 研究院 地址 250000 山东省济南市历下区世纪大 道15166号 (72)发明人 于晓慧　李文丽　赵艺伟　熊巍　 张翔　许凯　 (74)专利代理 机构 济南知来知识产权代理事务 所(普通合伙) 37276 专利代理师 崔静 (51)Int.Cl. G01N 3/20(2006.01) G01N 3/04(2006.01) G01N 3/06(2006.01)G01B 21/30(2006.01) (54)实用新型名称 一种玻璃安 瓿折断面平整度的测试装置 (57)摘要 本实用新型公开了一种玻璃安瓿折断面平 整度的测试装置， 属于药品包装 材料检验技术领 域， 其结构 包括配合使用的施压部件和安瓿夹持 部件， 所述施压部件包括连接块和下压板， 所述 连接块用于与材料试验机上部传感器相连接， 所 述下压板的底部设置有容纳安瓿样品的凹槽； 所 述安瓿夹持部件位于下压板的一侧， 安瓿夹持部 件包括块状体， 所述块状体上设置有与安瓿样品 的瓶身相适配的横向通孔。 本实用新型示例的测 试装置， 能够较好地模拟临床上掰断安瓿时的施 力方式， 测试结果较为准确， 且重复性、 再现性和 安全性都得到 了保障。 权利要求书1页 说明书5页 附图2页 CN 217931192 U 2022.11.29 CN 217931192 U 1.一种玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 包括配合使用的施压部件(1)和安瓿夹持 部件(2)， 其特征在于， 所述施压部件(1)包括连接块(5)和下压板， 所述连接块(5)用于与材 料试验机上部传感器相连接， 所述下压板的底部 设置有容纳安瓿样品(3)的凹槽； 所述安瓿 夹持部件(2)位于下压板的一侧， 安瓿夹持部件(2)包括块状体， 所述块状体上设置有与安 瓿样品(3)的瓶身相适配的横向通 孔。 2.根据权利要求1所述的玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 其特征在于， 所述安瓿夹 持部件(2)的下方设置有 连接板(4)， 所述连接板(4)用于与材料试验机下部连接， 所述连接 板(4)上设置有滑轨， 所述安瓿夹持部件(2)的底部设置有滑块， 所述滑块与所述滑轨相配 合并能够沿所述滑轨移动。 3.根据权利要求1所述的玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 其特征在于， 所述下压板 上的凹槽为V形槽， V形槽的夹角为90 °。 4.根据权利要求1所述的玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 其特征在于， 所述下压板 底端的外侧设置为 斜面， 所述斜面与竖直 面之间的夹角为 45°。 5.根据权利要求4所述的玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 其特征在于， 所述斜面内 侧为平面， 所述平面的宽度为下压 板厚度的十分之一。 6.根据权利要求1所述的玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 其特征在于， 所述块状体 上设置横向通 孔位置的厚度不小于安 瓿样品(3)肩高的三分之二。 7.根据权利要求2所述的玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 其特征在于， 所述滑轨贯 穿所述连接 板(4)， 滑轨的两端均为 开放式。 8.根据权利要求2所述的玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 其特征在于， 所述连接板 (4)上并列设置有 多个安瓿夹持部件(2)。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 217931192 U 2一种玻璃安瓿折断面平整度的测试装 置 技术领域 [0001]本实用新型属于药品包装材料检验检测技术领域， 具体地说是一种玻璃安瓿折断 面平整度的测试装置 。 背景技术 [0002]玻璃安瓿的折断面平整度是目前国内对 玻璃安瓿进行评价的一条重要指 标。 折断 力平整度测试所依据的标准为YBB00332002 ‑2015 《低硼硅玻璃安瓿》 和YBB00322005 ‑2‑ 2015 《中硼硅玻璃安瓿》 。 这项标准中给出的折断力试验装置为两端支撑安瓿的上部与下 部， 在安瓿中间位置施力的装置， 用于测试安瓿折断力。 同时， 用此装置向安瓿颈部施力， 要 求安瓿折断后， 观察折断面平整度， 断面应平整， 即断面不得有尖锐凸起、 豁口及长度超过 肩部的裂纹。 [0003]该标准在实际实施中， 存在较大问题。 标准规定对安瓿颈部施力， 这种施力方式与 临床实际用手掰断安瓿时的施力方式有很大不同， 很多安瓿生产企业反 映方法不合理。 推 荐性国家标准GB/T  2637‑2016 《安瓿》 中规定采用人手掰安瓿的方式进行安瓿折断面平整 度测试， 但由于试验人员个体行为存在差异， 人为手掰会导致试验方法的重复性和再现性 难以得到保证， 且手掰试验时可能导致安瓿破碎并产生 玻璃碎屑， 若用力不当， 极易划破皮 肤， 这对检验人员也会造成一定伤害。 因此折断面平整度的试验方法在我国药包材行业内 一直存有较大的争议。 实用新型内容 [0004]为了解决上述现有技术中的不足， 本实用新型的目的在于提供一种玻璃安瓿折断 面平整度的测试装置， 该装置能够较好地模拟临床上掰断安瓿时的施力方式， 测试结果较 为准确， 且重复性、 再现性和安全性都得到 了保障。 [0005]本实用新型解决其 技术问题所采用的技 术方案为： [0006]提供了一种玻璃安瓿折断面平整度的测试装置， 包括配合使用的施压部件和安瓿 夹持部件， 所述施压部件包括连接块和下压板， 所述连接块用于与材料试验机上部传感器 相连接， 所述下压板的底部设置有容纳安瓿样品的凹槽； 所述安瓿夹持部件位于下压板的 一侧， 安瓿夹持部件包括块状体， 所述块状体上设置有与安瓿样品的瓶身相适配的横向通 孔。 [0007]进一步的， 所述安瓿夹持部件的下方设置有连接板， 所述连接板用于与材料试验 机下部连接， 所述连接板上设置有滑轨， 所述安瓿夹持部件的底部 设置有滑块， 所述滑块与 所述滑轨相配合并能够沿所述滑轨移动。 [0008]进一步的， 所述下压 板上的凹槽为V形槽， V形槽的夹角为90 °。 [0009]进一步的， 所述下压板底端的外侧 设置为斜面， 所述斜面与竖直面之间的夹角为 45°。 [0010]进一步的， 所述 斜面内侧为平面， 所述平面的宽度为下压 板厚度的十分之一。说　明　书 1/5 页 3 CN 217931192 U 3