(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211473410.9 (22)申请日 2022.11.23 (83)生物保 藏信息 CCTCC NO： M2019013 2019.01.04 (71)申请人 善恩康生物科技 （苏州） 有限公司 地址 215323 江苏省苏州市昆山市张浦镇 三家路38 8号 (72)发明人 马新　喻扬　王炳华　郁雪平　 温海霞　王虹婷　 (74)专利代理 机构 北京精金石知识产权代理有 限公司 1 1470 专利代理师 杨佩佩 (51)Int.Cl. C12N 1/20(2006.01) A61K 35/747(2015.01)A61K 9/19(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61P 37/02(2006.01) (54)发明名称 瑞士乳杆菌及其在预防或治疗肾炎中的应 用 (57)摘要 本发明提供了瑞士乳杆菌及其在预防或治 疗肾炎中的应用， 本发明提供的瑞士乳杆菌拉丁 学名为Lactobacillus  helveticus  LH‑08B， 保 藏号为CCTCC  NO： M2019013。 本发明属于微生物 领域。 本发明提供的瑞士乳杆菌与现有药物相 比， 在治疗狼疮性肾炎方面具有更显著的效果， 具有很好的临床应用前 景。 权利要求书1页 说明书7页 附图1页 CN 115505551 A 2022.12.23 CN 115505551 A 1.一种瑞士乳杆菌， 其特征在于， 拉丁学名为 Lactobacillus  helveticus  LH‑08B， 保 藏号为CCTCC NO： M2019013 。 2.一种瑞士乳杆菌培养物， 其特征在于， 通过将权利要求1所述的瑞士乳杆菌接种于培 养基进行培 养后获得。 3.根据权利要求2所述的培养物， 其特征在于， 所述的培养物为发酵液， 所述的培养基 为液体培 养基。 4.一种瑞士乳杆菌冻干粉， 其特 征在于， 包括权利要求1所述的瑞士乳杆菌 。 5.根据权利要求 4所述的瑞士乳杆菌冻干粉， 其特 征在于， 还 包括冻干保护剂。 6.一种菌剂， 其特征在于， 包括权利要求1所述的瑞士乳杆菌或权利要求2 ‑3任一项所 述的瑞士乳杆菌 培养物或权利要求 4‑5任一项所述的瑞士乳杆菌冻干粉。 7.一种瑞士乳杆菌的培养方法， 其特征在于， 包括将权利要求1所述的瑞士乳杆菌接种 于培养基。 8.根据权利要求7 所述的培 养方法， 其特 征在于， 培 养条件为： 37℃厌氧培 养。 9.权利要求1所述的瑞士乳杆菌或权利要求2 ‑3任一项所述的瑞士乳杆菌培养物或权 利要求4‑5任一项所述的瑞士乳杆菌冻干粉在制备 药物或医疗器械中的应用。 10.根据权利要求9所述的应用， 其特征在于， 所述的药物或医疗器械用于预防或治疗 肾炎。 11.根据权利要求10所述的应用， 其特 征在于， 所述的肾炎为狼疮肾炎 。 12.一种药物， 其特征在于， 包括权利要求1所述的瑞士乳杆菌或权利要求2 ‑3任一项所 述的瑞士乳杆菌 培养物或权利要求 4‑5任一项所述的瑞士乳杆菌冻干粉。 13.根据权利要求12所述的药物， 其特征在于， 还包括其他药学上可接受 的载体或赋形 剂。 14.根据权利要求13所述的药物， 其特 征在于， 所述的药物用于治疗或预防肾炎 。 15.一种医疗器械， 其特 征在于， 附着有权利要求1所述的瑞士乳杆菌 。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115505551 A 2瑞士乳杆菌及其在预防或治疗肾炎中的应用 技术领域 [0001]本发明属于微生物领域， 具体涉及一种瑞士乳杆菌及其在预防或治疗肾炎中的应 用。 背景技术 [0002]肾炎由多种病因和发病机制引起， 表现为血尿、 蛋白尿、 高血压等症状， 临床表现 常有重叠。 狼疮肾炎 （SLE） 是一种以多系统损害伴多种自身抗体形成为特征的自身免疫性 疾病。 患者体内可产生针对自身细胞核、 胞质及胞膜抗原的抗体。 临床常表现为发热、 面部 红斑、 多形性皮疹、 光过敏、 多发性口腔溃疡、 关节炎、 多发性浆膜炎、 血管炎、 肾炎及中枢神 经系统症状等， 具体病因未明。 [0003]SLE病因不确定使得在药物选择上有较大的困难， 对狼疮性肾炎的治疗， 需要根据 临床表现、 实验室检查和病理变化来决定治疗方案。 一般认为， 临床症状轻微， 肾小球结构 正常或轻微病变， 轻度系膜增生者， 可用抗疟药阿司匹林等治疗， 可同时加用小剂量激素口 服。 膜型狼疮性肾炎， 多用激素加细胞毒药物治疗， 在治疗过程中， 要防止治疗过度而冒药 物毒副作用的危险。 WHO   Ⅲ型和Ⅳ型 （尤其是WHO   Ⅳ型） 则多采用激素加细胞毒性药物联合 治疗。 但上述药物风险系数较高或者副作用较大。 [0004]近年来， 开始将SLE药物的选择向益 生菌方向发展。 [0005]申请号为202210224353.4中国专利中公开了一种植物乳杆菌， 所述植物乳杆菌为 植物乳杆菌CQPC02， 菌种保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心， 其保藏 编号为CGMCC  No .14491。 还公开了一种植物乳杆菌CQPC02在制备用于预防和/或治疗狼疮 性肾炎的产品中的应用。 通过建立动物模 型观察了植物乳杆菌CQPC02对狼疮性肾炎的干预 作用。 通过检测小鼠血清中相关指标和炎症相关细胞因子水平确实了植物乳杆菌CQP C02对 狼疮性肾炎的效果， 并进一步采用病理学观察、 组织的mRNA和蛋白基因的表达检测深入的 阐明了植物乳杆菌 CQPC02的作用机理。 但其效果相对于现有药物仍有一定 差距。 [0006]不断筛选新的适用菌株， 并将其投入肾炎的治疗 对于临床应用十分必要。 [0007]瑞士乳杆菌是革兰氏阳性细菌中的一种， 其呈长杆状， 无鞭毛， 无芽孢， 菌落圆形， 乳白色， 边缘整齐， 化能异养性， 兼性厌氧， 不液化明胶。 瑞士乳杆菌具有缓解高血压， 维持 肠道菌群平衡， 促进钙吸收， 改善睡眠等功能。 现有技术中尚未有对肾炎治疗效果较好的瑞 士乳杆菌公开。 发明内容 [0008]为了解决上述问题， 本发明提供了一种新的瑞士乳杆菌 。 [0009]一方面， 本发明提供了一种瑞士乳杆菌 。 [0010]所述的瑞士乳杆菌拉丁学名为 Lactobacillus  helveticus  LH‑08B， 保藏号为 CCTCC NO： M2019013 。 [0011]另一方面， 本发明提供了一种瑞士乳杆菌 培养物。说　明　书 1/7 页 3 CN 115505551 A 3