(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210017718.6 (22)申请日 2022.01.07 (71)申请人 佳木斯大 学 地址 154007 黑龙江省佳木斯市向阳区学 府街258号 (72)发明人 孙盛洋　于峰　马莉影　 (74)专利代理 机构 北京思创大成知识产权代理 有限公司 1 1614 专利代理师 高爽 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12Q 1/6851(2018.01) G01N 33/574(2006.01) C12N 15/11(2006.01) (54)发明名称 检测FAM153A表达水平的试剂的应用和试剂 盒 (57)摘要 本发明属于生物技术领域 ， 涉及检测 FAM153A表达水平的试剂的应用和试剂盒。 更具 体地， 涉及检测FAM153A表达水平的试剂在制备 用于乳腺癌辅助诊疗和/或乳 腺癌患者预后判断 的制剂中的应用， 以及一种用于乳腺癌辅助诊疗 和/或乳腺癌患者预后判断的试剂盒。 本发明证 实乳腺癌中FA M153A表达显著下调， FA M153A低表 达分别与肝细胞癌患者总生存期(OS)和疾病相 关存活率(DSS)下降相关联， 说明FA M153A可用于 乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌患者预后判断， 并 基于此设计 了FAM153A检测试剂盒。 权利要求书1页 说明书4页 序列表1页 附图2页 CN 114480643 A 2022.05.13 CN 114480643 A 1.检测FAM153A表达水平的试剂在制备用于乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌患者预后判 断的制剂中的应用。 2.根据权利要求1所述的应用， 其中， 所述检测FAM153A表达水平包括检测FAM153A的 mRNA表达水平和/或检测FAM15 3A的蛋白表达水平。 3.根据权利要求1所述的应用， 其中， 所述检测FAM153A表达水平的方法包括： 通过RT ‑ qPCR方法检测乳腺癌和癌旁 组织中FAM153A  mRNA的表达量； 通过分子探针技术检测乳 腺癌 和癌旁组织中FAM153A  mRNA表达量； 通过免疫组化或Western ‑Blot检测乳腺癌和癌旁 组织 中FAM153A蛋白表达量。 4.根据权利要求1所述的应用， 其 中， 所述检测FAM153A表达水平的试剂为靶向FAM153A 基因DNA序列或mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向FAM15 3A的抗体。 5.根据权利要求4所述的应用， 其中， 所述检测FAM153A表达水平的试剂为具有SEQ  ID  NO： 1和SEQ  ID NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 6.一种用于乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌患 者预后判断的试剂 盒， 该试剂 盒包括： 检测 FAM153A表达水平的试剂。 7.根据权利要求6所述的试剂盒， 其中， 所述检测FAM153A表达水平的试剂为靶向 FAM153A基因DNA序列或mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向FAM15 3A的抗体。 8.根据权利要求7所述的试剂盒， 其中， 所述检测FAM153A表达水平的试剂为具有SEQ   ID NO： 1和SEQ  ID NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 9.根据权利要求6所述的试剂盒， 其中， 所述试剂盒还包括以下组分中的至少一种： Trizol、 异丙醇、 氯仿、 无水乙醇、 无RNA酶水、 随机引物、 5 ×M‑MLV缓冲液、 dNTPs、 RNA酶抑制 剂、 M‑MLV逆转录酶、 具有SEQ  ID NO： 3和SEQ  ID NO： 4所示核苷酸序列的A CTB实时荧光定量 PCR特异性引物。 10.权利要求6 ‑9中任意一项所述的试剂 盒在制备用于乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌患 者预后判断的制剂中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114480643 A 2检测FAM153A表达水 平的试剂的应用和试剂盒 技术领域 [0001]本发明属于生物技术领域， 更具体地， 涉及 检测FAM153A表达水平的试剂在制备用 于乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌患者预后判断的制剂 中的应用， 以及一种用于乳腺癌辅助 诊疗和/或乳腺癌 患者预后判断的试剂盒及应用。 背景技术 [0002]乳腺癌是世界范围内女性常见的恶性肿瘤之一， 其新发率和死亡率位居各类癌症 首位。 尽管我国乳腺癌 发病率相对较低， 但人口基数大， 总体发病人数多， 发病率有逐年上 升的趋势， 且发病年龄呈年轻化趋势。 乳腺癌在细胞起源、 组织学形态、 疾病分级、 临床表 现、 治疗反应以及转移潜能等方面都表现出极大 的复杂性与异质性。 乳腺癌的异质性对预 测患者的预后提出了挑战。 一些传统的预测指标， 如临床特征、 病理特征、 肿瘤标志物等， 都 无法准确预测预后。 因此， 探索新的预后预测因子和潜在的治疗 靶点是非常必要的。 发明内容 [0003]本发明的目的是提供一种新的乳腺癌标志物( FAM153A)， 由此进一步提供检测 FAM153A表达水平的试剂在制备用于乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌患者预后判断的制剂中 的应用， 以及一种用于 乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌 患者预后判断的试剂盒及其应用。 [0004]为了实现上述目的， 本发明的第一方面提供检测 FAM153A表达水平的试剂在制备 用于乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌 患者预后判断的制剂中的应用。 [0005]进一步地， 所述检测FAM153A表达水平包括检测FAM153A的mRNA表达水平和/或检 测FAM153A的蛋白表达水平。 [0006]更具体地， 所述检测FAM153A表达水平的方法包括： 通过RT ‑qPCR方法检测乳腺癌 和癌旁组织中FAM153A  mRNA的表达量； 通过分子探针技术检测乳腺癌和癌旁组织中 FAM153A mRNA表达量； 通过免疫组化或Western ‑Blot检测乳腺癌和癌旁组织中FAM153A蛋 白表达量。 [0007]更具体地， 所述检测FAM153A表达水平的试剂为靶向FAM153A基因DNA序列或mRNA 序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向FAM15 3A的抗体。 [0008]根据本发明， 优选地， 所述检测FAM153A表达水平的试剂为具有SEQ  ID NO： 1和SEQ   ID NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 [0009]5’ ‑CACTGGCATCCCGGCCATA‑3’， SEQ ID NO： 1 [0010]5’ ‑GCCTTCGTCACGCTCACAT T‑3’， SEQ ID NO： 2 [0011]本发明的第二方面提供一种用于乳腺癌辅助诊疗和/或乳腺癌患者预后判断的试 剂盒， 该试剂盒包括： 检测FAM15 3A表达水平的试剂。 [0012]进一步地， 所述检测FAM153A表达水平的试剂为靶向FAM153A基因DNA序列或mRNA 序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向FAM15 3A的抗体。 [0013]具体地， 所述检测FAM153A表达水平的试剂为具有SEQ  ID NO： 1和SEQ  ID NO： 2所说　明　书 1/4 页 3 CN 114480643 A 3