(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210055733.X (22)申请日 2022.01.18 (71)申请人 江苏医药职业学院 地址 224008 江苏省盐城市解 放南路283号 (72)发明人 樊伟平　赵小芳　胡明　张虎　 (74)专利代理 机构 北京思创大成知识产权代理 有限公司 1 1614 代理人 高爽 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12Q 1/6851(2018.01) C12N 15/11(2006.01) G01N 33/574(2006.01) (54)发明名称 一种肺鳞癌辅助免疫治疗靶基因C1orf162 检测试剂盒及应用 (57)摘要 本发明属于生物 技术领域， 涉及一种肺鳞癌 辅助免疫治疗靶基因C1orf162检测试剂盒及应 用。 本发明研究证实肺鳞癌中C1orf162表达显著 下降。 C1orf162表达水平与免疫微环境指标 StromalSc ore， Immun eScore和ESTIMAT EScore均 呈正相关， 与多种免疫细胞浸润正相关， 且与免 疫检查点基因表达正相关， 由此说明， C1orf162 可以作为肺鳞癌免疫 治疗新靶点。 权利要求书1页 说明书4页 序列表1页 附图3页 CN 114350806 A 2022.04.15 CN 114350806 A 1.检测C1orf162表达水平的试剂在制备用于肺鳞癌检测和/或辅助免疫治疗的制剂中 的应用。 2.根据权利要求1所述的应用， 其 中， 所述检测C1orf162表达水平包括检测C1orf162的 mRNA表达水平和/或检测C1orf162的蛋白表达水平。 3.根据权利 要求1所述的应用， 其 中， 所述检测C1orf162表达水平的方法包括： 通过RT ‑ qPCR方法检测肺鳞癌和癌旁组织中C1orf162  mRNA的表达量； 通过分子探针技术检测肺鳞 癌和癌旁组织中C1orf162  mRNA表达量； 通过免疫组化或Western ‑Blot检测 肺鳞癌和癌旁 组织中C1orf162蛋白表达量。 4.根据权利要求1所述的应用， 其中， 所述检测C1orf162表达水平的试剂为靶向 C1orf162基因DNA序列或mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向C1orf162的抗体。 5.根据权利要求4所述的应用， 其中， 所述检测C1orf162表达水平的试剂为SEQ  ID NO： 1和SEQ ID NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 6.一种肺鳞癌辅助免疫治疗靶基因C1orf162检测试剂盒， 该试剂盒包括： 检测 C1orf162 表达水平的试剂。 7.根据权利要求6所述的试剂盒， 其中， 所述检测C1orf162表达水平的试剂为靶向 C1orf162基因DNA序列或mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向C1orf162的抗体。 8.根据权利要求7所述的试剂盒， 其中， 所述检测C1orf162表达水平的试剂为具有SEQ   ID NO： 1和SEQ  ID NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 9.根据权利要求6所述的试剂盒， 其中， 所述试剂盒还包括以下组分中的至少一种： Trizol、 异丙醇、 氯仿、 无水乙醇、 无RNA酶水、 随机引物、 5 ×M‑MLV缓冲液、 dNTPs、 RNA酶抑制 剂、 M‑MLV逆转录酶、 具有SEQ  ID NO： 3和SEQ  ID NO： 4所示核苷酸序列的A CTB实时荧光定量 PCR特异性引物。 10.权利要求6 ‑9中任意一项所述的试剂 盒在制备用于肺鳞癌检测和/或辅助免疫治疗 的制剂中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114350806 A 2一种肺鳞癌辅助免疫治疗靶基因C1orf162检测试剂盒及应用 技术领域 [0001]本发明属于生物技术领域， 具体地， 涉及一种检测C1orf162表达水平的试剂在制 备用于肺鳞癌检测和/或辅助免疫治疗的制剂 中的应用， 以及一种肺鳞癌辅助免疫治疗靶 基因C1orf162检测试剂盒及应用。 背景技术 [0002]肺癌是目前全球发病率和死亡率均居前列的恶性肿瘤， 其中肺鳞癌(Lung   squamous  cell carcinoma， LUSC)经手术、 放化疗等综合治疗后， 其疗 效仍不满意。 免疫治 疗是一种具有 前景的肺鳞癌治疗新方式， 但存在治疗响应率不高、 副作用等问题， 因此开 发 新型辅助免疫 治疗新靶点对于临床肿瘤免疫 治疗具有重要意 义。 发明内容 [0003]本发明的目的是提供一种肺鳞癌免疫治疗新靶点C 1orf162， 并由此提供一种检测 C1orf162表达水平的试剂在制备用于肺鳞癌检测和/或辅助免疫治疗的制剂中的应用， 以 及一种肺鳞癌辅助免疫 治疗靶基因C1orf162检测试剂盒及应用。 [0004]本发明的第一方面提供一种检测C1orf162表达水平的试剂在制备用于肺鳞癌检 测和/或辅助免疫 治疗的制剂中的应用。 [0005]进一步地， 所述检测C1orf162表达水平包括检测 C1orf162的mRNA表达水平和 /或 检测C1orf162的蛋白表达水平。 [0006]进一步地， 所述检测C 1orf162表达水平的方法包括： 通过RT ‑qPCR方法检测肺鳞癌 和癌旁组织中C1orf162  mRNA的表达量； 通过分子探针技术检测肺鳞癌和癌旁组织中 C1orf162  mRNA表达量； 通过免疫组化或Western ‑Blot检测肺鳞癌和癌旁组织中C1orf162 蛋白表达量。 [0007]更具体地， 所述检测C1orf162表达水平的试剂为靶向C1orf162基因DNA序列或 mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向C1orf162的抗体。 [0008]根据本发明， 优选地， 所述检测C1orf162表达水平的试剂为S EQ ID NO： 1和SEQ  ID  NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 [0009]5’ ‑CACAGCAGC CCCAACAACTA‑3’(SEQ ID NO： 1) [0010]5’ ‑TGGGGCTTGGAGTGATAT TTTCT‑3’(SEQ ID NO： 2) [0011]本发明的第二方面提供一种肺鳞癌辅助免疫治疗靶基因C 1orf162检测试剂盒， 该 试剂盒包括： 检测C1orf162 表达水平的试剂。 [0012]进一步地， 所述检测C1orf162表达水平的试剂为靶向C1orf162基因DNA序列或 mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向C1orf162的抗体。 [0013]具体地， 所述检测C1orf162表达水平的试剂为具有S EQ ID NO： 1和SEQ  ID NO： 2所 示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 [0014]根据本发明， 所述试剂盒还可以含有其他常规的用于实时荧光定量的试剂， 优选说　明　书 1/4 页 3 CN 114350806 A 3