(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210061397.X (22)申请日 2022.01.19 (71)申请人 江苏医药职业学院 地址 224008 江苏省盐城市解 放南路283号 (72)发明人 赵小芳　李梦琳　胡明　张虎　 (74)专利代理 机构 北京思创大成知识产权代理 有限公司 1 1614 代理人 高爽 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12Q 1/6851(2018.01) C12N 15/11(2006.01) G01N 33/574(2006.01) (54)发明名称 一种肾嫌色细胞癌辅助免疫治疗靶基因 C19orf38检测试剂盒及应用 (57)摘要 本发明属于生物 技术领域， 涉及一种肾嫌 色 细胞癌辅助免疫治疗靶基因C19orf38检测试剂 盒及应用。 本发明研究证实肾嫌色细胞癌中 C19orf38表 达显著下降。 C19orf38表 达水平与免 疫微环境指标StromalScore， ImmuneScore和 ESTIMATEScore均呈正相关， 与多种免疫细胞浸 润正相关， 并且设计 了C19orf38检测试剂盒。 权利要求书1页 说明书4页 序列表1页 附图2页 CN 114381524 A 2022.04.22 CN 114381524 A 1.检测C19orf38表达水平的试剂在制备用于肾嫌色细胞癌 检测和/或辅助免疫治疗的 制剂中的应用。 2.根据权利要求1所述的应用， 其 中， 所述检测C19orf38表达水平包括检测C19orf38的 mRNA表达水平和/或检测C19orf38的蛋白表达水平。 3.根据权利 要求1所述的应用， 其 中， 所述检测C19orf38表达水平的方法包括： 通过RT ‑ qPCR方法检测肾嫌 色细胞癌和癌旁 组织中C19orf38mRNA的表达量； 通过分子探针技术检测 肾嫌色细胞癌和癌旁组织中C19orf38  mRNA表达量； 通过免疫组化或Western ‑Blot检测肾 嫌色细胞癌和癌旁组织中C19orf38蛋白表达量。 4.根据权利要求1所述的应用， 其中， 所述检测C19orf38表达水平的试剂为靶向 C19orf38基因DNA序列或mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向C19orf38的抗体。 5.根据权利要求4所述的应用， 其中， 所述检测C19orf38表达水平的试剂为SEQ  ID NO： 1和SEQ ID NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 6.一种肾嫌色细胞癌辅助免疫治疗靶基因C19orf38检测试剂盒， 该试剂盒包括： 检测 C19orf38表达水平的试剂。 7.根据权利要求6所述的试剂盒， 其中， 所述检测C19orf38表达水平的试剂为靶向 C19orf38基因DNA序列或mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向C19orf38的抗体。 8.根据权利要求7所述的试剂盒， 其中， 所述检测C19orf38表达水平的试剂为具有SEQ   ID NO： 1和SEQ  ID NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 9.根据权利要求6所述的试剂盒， 其中， 所述试剂盒还包括以下组分中的至少一种： Trizol、 异丙醇、 氯仿、 无水乙醇、 无RNA酶水、 随机引物、 5 ×M‑MLV缓冲液、 dNTPs、 RNA酶抑制 剂、 M‑MLV逆转录酶、 具有SEQ  ID NO： 3和SEQ  ID NO： 4所示核苷酸序列的A CTB实时荧光定量 PCR特异性引物。 10.权利要求6 ‑9中任意一项所述的试剂 盒在制备用于肾嫌色细胞癌检测和/或辅助免 疫治疗的制剂中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114381524 A 2一种肾嫌色细胞癌辅助免疫治疗靶基因C19orf38检测试剂盒 及应用 技术领域 [0001]本发明属于生物技术领域， 具体地， 涉及一种检测C19orf38表达水平的试剂在制 备用于肾嫌色细胞癌检测和/或辅助免疫治疗的制剂 中的应用， 以及一种肾嫌色细胞癌辅 助免疫治疗靶基因C19orf38检测试剂盒及应用。 背景技术 [0002]肾嫌色细胞癌(Kidney  Chromophobe， KICH)是一种来源于集合管上皮暗细胞的肾 肿瘤， 多发于50～60岁， 临床上无特殊病状和特征， 部分患者可出现血尿或肿 瘤压迫症状， 仅有少数病例呈弥漫生长并侵及肾周脂肪组织和肾静脉。 肾嫌色细胞癌是一种具有特殊形 态、 少见、 低度恶性的肾细胞癌。 免疫治疗是一种 具有前景 的肾嫌色细胞癌治疗新方式， 但 存在治疗响应率不高、 副作用等问题， 因此开发新型辅助免疫治疗新靶点对于临床肿瘤 免 疫治疗具有重要意 义。 发明内容 [0003]本发明的目的是提供一种肾嫌色细胞癌免疫治疗新靶点C 19orf38， 并由此提供一 种检测C19orf38表达水平的试剂在制备用于肾嫌 色细胞癌检测和/或辅助免疫治疗的制剂 中的应用， 以及一种肾嫌色细胞癌辅助免疫 治疗靶基因C19orf38检测试剂盒及应用。 [0004]本发明的第一方面提供一种检测C19orf38表达水平的试剂在制备用于肾嫌色细 胞癌检测 和/或辅助免疫 治疗的制剂中的应用。 [0005]进一步地， 所述检测C19or f38表达水平包括检测 C19orf38的mRNA表达水平和 /或 检测C19orf38的蛋白表达水平。 [0006]进一步地， 所述检测C 19orf38表达水平的方法包括： 通过RT ‑qPCR方法检测肾嫌色 细胞癌和癌旁组织中C19orf38  mRNA的表达量； 通过分子探针技术检测肾嫌色细胞癌和癌 旁组织中C19orf38  mRNA表达量； 通过免疫组化或Western ‑Blot检测肾嫌色细胞癌和癌旁 组织中C19orf38蛋白表达量。 [0007]更具体地， 所述检测C19orf38表达水平的试剂为C19orf38基因DNA序列或mRNA序 列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向C19orf38的抗体。 [0008]根据本发明， 优选地， 所述检测C19orf38表达水平的试剂为S EQ ID NO： 1和SEQ  ID  NO： 2所示核苷酸序列的实时荧 光定量PCR特异性引物。 [0009]5’ ‑CGTGAACGTCTCCTTCCCA‑3’(SEQ ID NO： 1) [0010]5’ ‑CCAGCAGGATTCTCGATCTCT TTTC‑3’(SEQ ID NO： 2) [0011]本发明的第二方面提供一种肾嫌色细胞癌辅助 免疫治疗靶基因C19orf38检测 试 剂盒， 该试剂盒包括： 检测C19orf38表达水平的试剂。 [0012]进一步地， 所述检测C19orf38表达水平的试剂为靶向C19orf38基因DNA序列或 mRNA序列的寡核酸探针、 PCR引物， 或者 为靶向C19orf38的抗体。说　明　书 1/4 页 3 CN 114381524 A 3