(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210158071.9 (22)申请日 2022.02.21 (71)申请人 深圳市陆为 生物技术有限公司 地址 518000 广东省深圳市南 山区西丽 街 道松坪山社区宝深路科陆大厦B座10 层 (72)发明人 饶皑炳　 (74)专利代理 机构 广州嘉权专利商标事务所有 限公司 4 4205 专利代理师 刘燚 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12N 15/11(2006.01) G16B 25/10(2019.01) (54)发明名称 评价乳腺癌患者对于辅助内分泌治疗的响 应性的产品 (57)摘要 本发明公开了评价乳腺癌患者对于辅助内 分泌治疗的响应性的产品。 本申请第一方面提供 检测基因的试剂在制备用于评价乳腺癌患者对 于辅助内分泌治疗的响应性的产品中的应用， 基 因包含： U2AF2、 CREBBP、 LATS1、 TOP2A、 SMARCB1、 GAPDH、 TRAF1、 GUSB、 TNFSF8、 UPB1、 MMP7、 DES、 SRD5A2、 S100A9、 KIT、 ESR1、 TSPYL5、 NR4A1、 WAS、 EP300、 TPX2、 VHL和GLUD1构成的组中的至少一 种。 本申请针对乳腺癌患者建立了辅助内分泌治 疗响应性的基因模型， 该基因模 型能够有效反映 受试者对于辅助内分泌治疗的响应程度， 有效指 导乳腺癌 患者的术后治 疗。 权利要求书2页 说明书14页 附图3页 CN 114480652 A 2022.05.13 CN 114480652 A 1.检测基因的试剂在制备用于评价乳腺癌患者对于辅助内分泌治疗的响应性的产品 中的应用， 其特征在于， 所述基因包含： U2AF2、 CREBBP、 LATS1、 TOP2A、 SMARCB1、 GAPDH、 TRAF1、 GUSB、 TNFSF8、 UPB1、 MMP7、 DES、 SRD5A2、 S100A9、 KIT、 ESR1、 TSPYL5、 NR4A1、 WAS、 EP300、 TPX2、 VHL和GLUD1构成的组中的至少N种， N任选自1～ 23的正整数。 2.根据权利要求1所述的应用， 其特 征在于， 所述试剂检测所述基因的mRNA 表达水平。 3.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 乳腺癌患者的分子分型为HR阳性HER2阴 性。 4.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 乳腺癌患者的原发肿瘤分期为T1～T2， 区 域淋巴结分期为 N0～N3； 优选的， 所述区域淋巴结分期为 N0。 5.评价乳腺癌患者辅助内分泌治疗响应性的试剂盒， 其特征在于， 包括检测基因的试 剂， 所述基因包含： U2AF2、 CREBBP、 LATS1、 TOP2A、 SMARCB1、 GAPDH、 TRAF1、 GUSB、 TNFSF8、 UPB1、 MMP7、 DES、 SRD5A2、 S100A9、 KIT、 ESR1、 TSPYL5、 NR4A1、 WAS、 EP300、 TPX2、 VHL和GLUD1构 成的组中的至少N种， N任选自1～ 23的正整数； 优选的， 所述试剂检测所述基因的mRNA 表达水平。 6.根据权利 要求5所述的试剂盒， 其特征在于， 乳腺癌患者的分子分型为HR阳性HER2阴 性； 优选的， 所述乳腺癌 患者的原发肿瘤分期为T1～T2， 区域淋巴结分期为 N0～N3。 7.计算机可读存储介质， 其特征在于， 所述计算机可读存储介质存储有计算机可执行 指令， 所述计算机可 执行指令用于使计算机执 行以下操作： 步骤1： 获取来自乳腺癌患者样本中的基因的表达水平的信息， 所述基因包含： U2AF2、 CREBBP、 LATS1、 TOP2A、 SMARCB1、 GAPDH、 TRAF1、 GUSB、 TNFSF8、 UPB1、 MMP7、 DES、 SRD5A2、 S100A9、 KIT、 ESR1、 TSPYL5、 NR4A1、 WAS、 EP300、 TPX2、 VHL和GLUD1构成的组 中的至少N种， N任 选自1～23的正整数； 步骤2： 对所述表达水平进行数学关联以获得评分； 所述评分用于指示乳腺癌患 者对于 辅助内分泌 治疗的响应性。 8.根据权利要求7所述的计算机可读存储介质， 其特征在于， 所述表达水平为所述基因 的转录水平。 9.根据权利要求7所述的计算机可读存储介质， 其特征在于， ai为基因 的表达水平， bi为基因的设定 权重， n为基因的个数； 优选的， 当所述评分高于设定值时， 指示乳腺癌患者在术后对于内分泌治疗具有高响 应性。 10.电子设备， 其特征在于， 包括处理器和存储器， 所述存储器上存储有可在所述处理 器上运行的计算机程序， 所述处 理器在运行 所述计算机程序时实现以下操作： 步骤1： 获取来自乳腺癌患者样本中的基因的表达水平的信息， 所述基因包含： U2AF2、 CREBBP、 LATS1、 TOP2A、 SMARCB1、 GAPDH、 TRAF1、 GUSB、 TNFSF8、 UPB1、 MMP7、 DES、 SRD5A2、 S100A9、 KIT、 ESR1、 TSPYL5、 NR4A1、 WAS、 EP300、 TPX2、 VHL和GLUD1构成的组 中的至少N种， N任 选自1～23的正整数； 步骤2： 对所述表达水平进行数学关联以获得评分； 所述评分用于指示乳腺癌患 者对于权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114480652 A 2辅助内分泌 治疗的响应性。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114480652 A 3