ICS 11.020 CCS C 10 34 安 徽 省 地 方 标 准 DB34/T 4073—2021 智慧静脉用药调配中心评价体系 Evaluation system of smart pharmacy intravenous admixture service 2021-12-28 发布 2022-01-28 实施 安徽省市场监督管理局 发 布 DB34/T 4073—2021 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚、安徽省卫生健康委员会、中 国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）南区（安徽省心血管医院、安徽省脑科医院）、中国科 学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）西区（安徽省肿瘤医院）、中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院）感染病院（合肥市传染病医院）、四川科伦药业股份有限公司、安徽医科大学第一附 属医院、安徽医科大学第一附属医院高新院区、安徽医科大学第二附属医院、安徽医科大学第三附属医 院（合肥市第一人民医院）、合肥市滨湖医院、安徽医科大学第四附属医院、安徽医科大学附属巢湖医 院、安徽医科大学附属阜阳医院、安徽省第二人民医院、复旦大学附属儿科医院安徽医院（安徽省儿童 医院）、安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、安徽中医药大学第二附属医院（安徽省针灸 医院）、安徽医科大学附属合肥医院（合肥市第二人民医院）、安徽省胸科医院、安徽中科庚玖医院、 中国人民解放军联勤保障部队第901医院、合肥京东方医院、皖南医学院第一附属医院弋矶山医院、芜 湖市第一人民医院、华东师范大学附属芜湖医院（芜湖市第二人民医院）、安徽中医药高等专科学校附 属医院（芜湖市中医医院）、皖南医学院第二附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、蚌埠医学院第二附 属医院、蚌埠市第一人民医院、蚌埠市第三人民医院、安徽医科大学附属安庆医院（安庆市立医院）、 海军安庆医院、亳州市人民医院、阜阳市人民医院、淮北市人民医院、淮北矿工总医院、淮南市第一人 民医院、池州市人民医院、黄山市人民医院、六安市人民医院、六安市中医院、滁州市第一人民医院、 马鞍山市中心医院、马鞍山市人民医院、太和县人民医院、太和县中医院、铜陵市人民医院、安徽医科 大学附属宿州医院（宿州市立医院）、宣城市人民医院、安徽医科大学、四川君诚绿建机电安装工程有 限公司、安徽中技国医医疗科技有限公司、安徽天星医药集团有限公司、上药控股安徽有限公司、上药 控股安徽生物制品有限公司。 本文件主要起草人：沈爱宗、黄莺、刘琳琳、许岑、季鹏、董晶晶、方明、童彤、刘圣、唐丽琴、 肖明、刘连新、严光、黄强、虞德才、孙敬武、尹大龙、陈尹、许梦珊、徐冬、徐兵、宗宁、王俊宝、 程扬、王荷、姜玲、史天陆、孙言才、卢今、邓婷婷、徐志行、陈熙、杨嵌、伊建桥、王松、许杜娟、 夏泉、贾德武、胡伟、王媛媛、范鲁雁、秦侃、邱季、王建青、倪受东、严安定、蒋磊、罗志红、夏伦 祝、高家荣、汪永忠、陈浩、程耀堂、杨满琴、孟祥云、刘建军、张云玲、刘丽萍、朱捷、吴新安、汪 魏平、栾家杰、许红、俞亚静、陈斌、陶云松、朱和平、陈文刚、桑冉、邢亚群、忻志明、尚茂林、余 兴群、刘敏、陈伟强、居靖、齐腊梅、李永霞、吴炜、曾诚、汪晓娟、任心慈、宋培光、王晓娟、桂凌、 谢永忠、聂松柳、沈炳香、陈永荣、刘国彬、王勇、朱光宇、李明、樊晖晖、陈刚、詹三华、范秀英、 王敏、陈飞虎、于君成、王俞雷、丁贞虎、慈云飞、胡青青、张礼波、陈然然、倪华安、桑朝辉、王影。 I DB34/T 4073—2021 智慧静脉用药调配中心评价体系 1 范围 本文件确立了智慧静脉用药调配中心评价指标体系，并规定了智慧静脉用药调配中心评价指标、评 价流程和评价结论。 本文件适用于二级以上医疗机构智慧静脉用药调配中心运行成效的综合评价。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智慧静脉用药调配中心 smartpharmacy intravenous admixture service 应用大数据、物联网等信息化技术，通过智能化信息系统、智能化辅助设备、智能化工程环境等建 设，实现静脉用药在入库、存储、审方、贴签摆药、仓内调配、成品复核、分拣与外送等流程的智能化、 精细化、可追溯化管理，为临床及患者提供可直接静脉输注的成品输液、静脉用药咨询与使用评估等药 学服务的部门。 4 评价指标体系 评价指标体系如图1 所示，共包含 2 个一级指标、8 个二级指标和 28 个三级指标。 1 DB34/T 4073—2021 图1 5 智慧静脉用药调配中心评价指标体系 评价指标 5.1 一级指标 5.1.1 应用指标 应用指标是指智慧静脉用药调配中心各类系统实际运行效果的指标，包括以下 5 个二级指标： ——信息系统应用； ——智能设备应用； ——智能环境控制； ——管理体系； ——保障体系。 5.1.2 成效指标 成效指标是指智慧静脉用药调配中心运营成效的指标，包括以下 3 个二级指标： ——信息系统成效； ——智能设备成效； ——满意度。 5.2 5.2.1 2 二级指标和三级指标 信息系统应用指标 DB34/T 4073—2021 信息系统应用指标是对智慧静脉用药调配中心各项环节运用信息技术进行智慧管理的评价指标，包 括以下 6 个三级指标： ——权限管理； ——审方管理； ——数据统计与分析； ——排班管理； ——绩效管理； ——用药咨询。 5.2.2 智能设备应用指标 智能设备应用指标是对智慧静脉用药调配中心运用智能设备实现高效管理的评价指标，包括以下 2 个三级指标： ——智能设备配备； ——智能设备运行效率。 5.2.3 智能环境控制指标 智能环境控制指标是对智慧静脉用药调配中心运用物联网等技术对环境进行智能调控的评价指标， 包括以下 3 个三级指标： ——环境控制的便捷性； ——环境对药品的安全性保障； ——环境对人的适用性。 5.2.4 管理体系指标 管理体系指标是为加强智慧静脉用药调配中心各系统的安全使用，保障流程环节规范性而建立的各 类文档、培训等指标，包括以下 3 个三级指标： ——文件管理； ——培训与考核； ——应急管理。 5.2.5 保障体系指标 保障体系指标是智慧静脉用药调配中心运用安全技术进行防护的评价指标，包括以下 2 个三级指 标： ——生命财产安全； ——信息安全。 5.2.6 信息系统成效指标 信息系统成效指标是智慧静脉用药调配中心运用信息系统管理的安全量化指标，包括以下 5 个三 级指标： ——医嘱前置审核率； ——医嘱合格率； ——不合理医嘱干预成功率； 3 DB34/T 4073—2021 ——输液打包率； ——信息闭环率。 5.2.7 智能设备成效指标 智能设备成效指标是智慧静脉用药调配中心运用智能设备提高运行效率的量化指标，包括以下 6 个三级指标： ——智能设备使用率； ——智能设备运行差错率； ——智能贴签率； ——智能分拣率； ——输液智能调配率； ——成品智能外送率。 5.2.8 满意度指标 满意度指标是临床科室人员对智慧静脉用药调配中心服务品质的评价指标，包括医护人员满意度 1 个三级指标。 6 评价流程 6.1 组建评价组 评价组由具备高级专业技术职称的药学、电子信息技术类和医学工程类等领域的专家或管理人员组 成，一般为 3 人以上单数，每个领域专家应不少于 1 人，并由评价组成员推荐一名组长主持评价工作。 6.2 评价实施 评价组依据各级评价指标要素及评价方法进行现场查验及评分，并根据检查项目的需求进行质询讨 论、操作预演等辅助评价。 智慧静脉用药调配中心评价方法按附录A 执行，医护人员满意度调查表见附录B。 6.3 评价结论 根据评分情况，给出智慧静脉用药调配中心评价等级及专家指导意见，以便进一步提升。 7 评价结论 7.1 7.2 4 三级医院智慧静脉用药调配中心评价结论表见附录 C。 二级医院智慧静脉用药调配中心评价结论表见附录 D。 DB34/T 4073—2021 附 录 A （规范性） 智慧静脉用药调配中心评价方法 智慧静脉用药调配中心评价方法见表A.1。（合计 100 分） 表A.1 智慧静脉用药调配中心评价方法 一级 二级 三级 指标 指标 指标 序 指 号 标 分 标 分 标 分 名 值 名 值 名 值 指 指 得分 称 称 称 评分方法/计算公式 支持人员角色设定及权限管理，现场设定角色身份，并检查关键环节（审 权 1 限 2 方、贴签摆药、仓内调配、成品复核）角色应用安全性。 管 分 全部满足检查要求得 2 分；部分关键环节不满足检查要求，得 1 分； 无此功能得 0 分 理 3 2 分 支持前置审方，现场查看审方流程，查验前置审方功能及审方规则。 全部满足检查要求得 3 分；前置审方功能或规则不全面，得 1 分； 无此功能得 0 分 具备完善的审方系统规则库和知识库，现场评估系统知识库及规则库的 3 应 4 全面性，查看更新记录。 分 全部满足检查要求得 2 分；知识库和规则库不全面，得 1 分； 审 无此功能得 0 分 信 方 支持自定义审方规则，抽查近 3 个月的审方数据，查验自定义审方功能 息 管 用 60 系 21 指 分 统 分 标 2 理 2 分 应用及数据维护记录，规则类型应包括用法用量、配伍禁忌、用药浓度、 溶媒兼容性、单日用药次数等维度。 全部满足检查要求得 2 分；自定义审方功能维护类型不全面，得 1 分； 应 无此功能或近 3 个月无审方数据得 0 分 用 支持医嘱组间用药配伍审方功能，现场查验医嘱组间用药配伍的规则设 5 2 定及审方应用。 分 全部满足检查要求得 2 分；规则设定或应用不全面，得 1 分；无此功 能得 0 分 数 据 支持各类信息表单的统计、分析，现场登录系统，检查按医嘱类型、药 统 6 计 2 品类型、配药批次、药品调配状态等维度统计表单的全面性、合理性。 与 分 全部满足检查要求得 2 分；统计表单维度不全面，得 1 分；无此功能 分 得 0 分 析 5 DB34/T 4