1中华人民共和国人类遗传资源管理条例 (2019年3月20日国务院第 41次常务会议通过 2019年5月28日中华人民共和国国务院令第 717号公布 自2019年7月1日起施行) 第一章　总则 第一条　为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源 ， 维护公众健康、国家安全和社会公共利益，制定本条例。 第二条　本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源 材料和人类遗传资源信息。 人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传 物质的器官、组织、细胞等遗传材料。 人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的 数据等信息资料。 第三条　采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传 资源，应当遵守本条例。 为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检 测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人 体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定执 行。2第四条　国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传 资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内 负责有关人类遗传资源管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门负责 本行政区域人类遗传资源管理工作；省、自治区、直辖市 人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责本行政 区域有关人类遗传资源管理工作。 第五条　国家加强对我国人类遗传资源的保护，开展 人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区人类遗传 资源实行申报登记制度。 国务院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源 调查，制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登 记具体办法。 第六条　国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研 究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，提高我国生物安 全保障能力，提升人民健康保障水平。 第七条　外国组织、个人及其设立或者实际控制的机 构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源，不得向 境外提供我国人类遗传资源。 第八条　采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传 资源，不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益 。 第九条　采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传3资源，应当符合伦理原则，并按照国家有关规定进行伦理 审查。 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应 当尊重人类遗传资源提供者的隐私权，取得其事先知情同 意，并保护其合法权益。 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应 当遵守国务院科学技术行政部门制定的技术规范。 第十条　禁止买卖人类遗传资源。 为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或 者收取合理成本费用，不视为买卖。 第二章　采集和保藏 第十一条　采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗 传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量 的人类遗传资源的，应当符合下列条件，并经国务院科学 技术行政部门批准： (一)具有法人资格； (二)采集目的明确、合法； (三)采集方案合理； (四)通过伦理审查； (五)具有负责人类遗传资源管理的部门和管理制度；