ICS 03.080.01 A 00 DB3311 浙 江 省 丽 水 市 地 方 标 准 DB3311/T 38—2019 代替 DB3311/T 38—2015 药养行业服务管理规范 2019 - 09 - 27 实施 2019 - 08 - 27 发布 丽水市市场监督管理局 发 布 DB3311/T 38—2019 目 次 前言 ................................................................................ II 引言 ............................................................................... III 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 基本原则 .......................................................................... 1 4.1 4.2 4.3 4.4 综合调养原则 循序渐进原则 辨证施养原则 协同发展原则 .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. 1 2 2 2 5 药养产品要求 ...................................................................... 2 5.1 中药材 ........................................................................ 2 5.2 保健产品 ...................................................................... 2 6 经营机构要求 ...................................................................... 2 6.1 经营范围 ...................................................................... 2 6.2 设立基本条件 .................................................................. 3 7 从业人员要求 ...................................................................... 3 7.1 从业人员资格 .................................................................. 3 7.2 从业人员基本素质 .............................................................. 3 8 服务管理要求 ...................................................................... 4 8.1 基本要求 ...................................................................... 4 8.2 服务质量保证体系 .............................................................. 4 9 安全保障要求 ...................................................................... 4 9.1 安全措施 ...................................................................... 4 9.2 突发事件管理 .................................................................. 4 参考文献 ............................................................................. 6 I DB3311/T 38—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替《药养行业服务管理规范》DB 3311/T 38—2015。本次修订除编辑性修改外，主要技术 内容变化如下： ——修改了部分引用文件（见２）； ——修改了基本原则部分（见４）； ——修改并增加了中药材部分（见５.１） ——修改了保健品部分（见５.２） ——修改了经营范围部分（见６.１） ——修改了设立基本条件部分（见６.３） ——修改了从业人员资格部分（见７.１） 本标准由丽水市人民政府提出，由丽水市发展和改革委员会、丽水市卫生健康委员会归口管理。 本标准主要起草单位：丽水市生态休闲养生（养老）经济促进会、丽水市生态休闲养生（养老）经 济委员会办公室。 本标准主要起草人：王培才 叶伟媛 林美琴 上官文静 鄢连和 陈力 本标准所替代标准的历次版本发布情况为DB3311/T 38—2015，本次修订为第一次修订。 II DB3311/T 38—2019 引 言 为适应丽水市生态休闲养生（养老）经济高质量发展，探索生态产品价值实现机制，转变经济增长 方式和发展模式，指导和规范药养行业经营管理，提高药养行业服务管理水平，推动药养行业区域品牌 建设和可持续发展，制定本标准。 III DB3311/T 38—2019 药养行业服务管理规范 1 范围 本标准规定了丽水市内生态休闲药养行业服务的术语和定义、基本原则、药养产品要求、经营机构 要求、从业人员要求、服务管理要求、安全保障要求等。 本标准适用于丽水市内各类生态休闲药养行业的管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 8978 污水综合排放标准 GB 14934-2016 食品安全国家标准 消毒餐(饮)具 WS394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 药养 在传统中（畲）医药、现代医药或现代营养学等理论指导下，根据生命发展规律，以保养身体、减 少疾病、增进健康、延年益寿为目的，所采取的各种养生保健和健康管理活动。 3.2 中药材 来源于药用植物、药用动物、药用矿物等资源，经产地初加工后用于中医保健和中成药生产的原料。 3.3 中药饮片 中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床和养生保健的中药。 4 基本原则 4.1 综合调养原则 1 DB3311/T 38—2019 经营者在提供服务过程中，要注意到人体是一个平衡统一的有机整体，应考虑生命活动的相互影响， 综合运用传统医药、现代医药或现代营养学等，进行科学调养。 4.2 循序渐进原则 经营者在提供药养各种服务时，应遵循循序渐进原则，不得急于求成。 4.3 辨证施养原则 经营者应根据各人体质的不同，分清脏腑、气血、阴阳、寒热、虚实、表里，辨证施养。 4.4 协同发展原则 药养应与食养、水养、体养和文养等协同发展，充分发挥传统医药、旅游、科技、产业和文化等资 源优势，将传统医药文化资源和当地自然旅游资源相结合，提供整体的养生养老服务。 5 药养产品要求 5.1 中药材 5.1.1 中（畲）药材（含植物、动物、矿物药）一般应来源于传统道地产区，生产基地周围应当无污 染源，远离市区。 5.1.2 用于药养服务的中药材或中药饮片，应有相应的检验报告书。 5.1.3 根据中药材对贮藏温度、湿度、光照、通风等条件的要求，确定仓储设施条件；宜采用有利于 中药材质量稳定的现代贮藏保管新技术、新设备。 5.1.4 涉及特殊加工要求的中药材，应根据传统加工方法，结合国家或地方要求，制定相应的初加工 技术操作规程。 5.1.5 用于药养服务的中药材或中药饮片，其生产、供应与经营管理等应符合《中国人民共和国药典》、 浙江省食品药品监督管理局《浙江省中药炮制规范》等要求。 5.1.6 从事药养服务所用产品应是药食两用品种，其他品种的经营需取得《药品经营许可证》。 5.2 保健产品 5.2.1 应多利用道地药材，开发具有本土特色的保健产品； 5.2.2 保健产品应符合《保健食品产品技术要求规范》（国食药监许[2010]423 号）； 5.2.3 运用现代医药科技开发、使用养生保健器械，保健器械应符合《医疗器械生产质量管理规范》 国家食品药品监督管理总局[2014]第 64 号。 6 经营机构要求 6.1 经营范围 除医疗行为外的养生保健活动。主要包括以下3类： a)传统养生保健类； b)中（畲）医养生类； c)健康咨询类。 2 DB3311/T 38—2019 6.2 设立基本条件 药养经营机构的经营场所，应符合以下基本条件： a）经营场所面积应在100平方米以上； b）经营场所装修所用材料应符合环保要求，宜采用天然材料； c）行业标志明显，店招、店牌等服务标志按规定设置，完好整洁，且应与执照核准的商号、工商 部门同意的商号或连锁企业、特许经营被许可使用的商标相符合，营业执照、服务项目、