ICS 19.020 CCS A 00 37 山东省 地方标准 DB37/T 4671—2023 食品快速检测实验室通用技术要求 General technical requirements for rapid testing laboratory of food 2023-11-14发布 2023-12-14实施 山东省市场监督管理局 发布 DB37/T 4671 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 快检室类别划分 ................................ ................................ ..... 1 5 管理制度 ................................ ................................ ........... 1 6 人员要求 ................................ ................................ ........... 1 7 场所环境与设施 ................................ ................................ ..... 2 8 仪器与设备 ................................ ................................ ......... 2 9 标准物质和试剂耗材 ................................ ................................ . 2 10 过程控制要求 ................................ ................................ ...... 3 11 记录管理 ................................ ................................ .......... 4 附录A（资料性） 快检室设施设备配置参考 ................................ ............... 5 参考文献 ................................ ................................ .............. 6 DB37/T 4671 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由山东省市场监督管理局提出、归口并组织实施。 DB37/T 4671 —2023 1 食品快速检测实验室通用技术要求 1 范围 本文件规定了食品快速检测实验室（以下简称“快检室”）的类别划分、管理制度、人员要求、场 所环境与设施、仪器与设备、标准物质和试剂耗材、过程控制要求和记录管理。 本文件适用于食品快速检测实验室的管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 8978 污水综合排放标准 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 快检室类别划分 依据检测功能将快检室划分为 A类和B类。 4.1 A类快检室 开展食品快速检测服务或承担食品快速检测职能的独立快检室。 4.2 B类快检室 食品经营单位自主开办，针对自身经营的食品开展快速检测的快检室。 5 管理制度 快检室至少应建立人员培训、设施设备管理、快速检测操作规程、原始记录管理、快检结果上报公 示、实验室安全等管 理制度。 A类快检室还应建立样品管理、标准物质及试剂耗材管理、供应商管理、 检测记录管理、检测结果管理、检测质量控制管理等制度。 6 人员要求 6.1 快检室应明确快检室管理负责人及其职责。 6.2 快检室应配备与快速检测类别、数量相适应的专业人员，并建立人员技术档案。 A类快检室每个 检验项目应至少有 2人具有独立检验的能力。 6.3 快检室专业人员应经过食品检验检测专业培训并考核合格后上岗，培训应包含下列内容： DB37/T 4671 —2023 2 a) 技术法规：食品安全相关法律法规、食品安全标准、检测方法标准等； b) 实验室安全：实验室安全与防护、应急处置等； c) 检测技能：检测原理、食品采样、操作流程、质量控制、仪器设备维护与保养等。 6.4 快检室应按照人员培训制度，定期开展快速检测相关知识和技能的培训。 7 场所环境与设施 7.1 快检室应具备与快速检测类别、数量相适应的场所。快检室应独立设置，与其他场所有效隔离， 避免实验室内外部空间的交叉污染和相互干扰。 7.2 快检室应配备快速检测工作所必需的水、电、照明、通风、安全应急等设施。应满足但不限于以 下要求。 a) 供排水布局应满足检测需要，排水系统应保证排水畅通，便于清洁维护。污水排放应符合 GB 8978的要求。 b) 供电应满足日常检测的用电要求。照明设施应防爆、明亮，电源插座应足够并离水源有安全 距离。 c) 若使用挥发性的有机试剂，应安装通风系统，确保室内通风良好，气体排放符合国家大气污 染物排放的规定。 d) 温湿度环境条件应满足快检方法要求。 7.3 快检室应根据快速检测活动需要合理布局，根据检验流程划分，原则上应至少包括样品存放区、 样品处理区、检测操作区、试剂存放区。 7.4 快检室应确保其工作环境满足快速检测要求。样品存放区、试剂存放区应满足样品、试剂贮存条 件，必要时设置冷藏、冷冻设备。 7.5 应监测、控制和记录环境条件。 8 仪器与设备 8.1 仪器设备的 配置 8.1.1 快检室应配备与快速检测类别、数量相适应的仪器、设备和器具，仪器设备的性能和精度应满 足快速检测要求。 B类快检室设施设备配置可参考附录 A。 8.1.2 对测试结果的准确性或有效性有重要影响的设备，应制定校准计划。设备在投入使用前应进行 校准或核查，保证测试结果的可靠性。 8.2 仪器设备的使用和维护 8.2.1 应按照设施设备管理制度、快速检测操作规程使用快速检测设备， A类快检室应建立快速检测 仪器设备使用记录。 8.2.2 应按照设施设备管理制度对快速检测仪器设备进行维护和保养。 A类快检室应制定快速检测仪 器设备维护计划，明确仪器设备维护的频次和规程并 有效执行。 9 标准物质和试剂耗材 9.1 快检室应配备与快速检测类别、数量相适应的标准物质和试剂耗材。 9.2 A类快检室应按照供应商管理制度，开展标准物质、试剂耗材供应商的选择、审核、评估。 DB37/T 4671 —2023 3 9.3 A类快检室应制定标准物质和试剂耗材采购控制要求和验收规程，采购的标准物质和试剂耗材应 满足控制要求规定，并经验收合格后方可使用。 B类快检室采购的试剂耗材应索取并保留购货凭证。 9.4 应按照标明的储存条件存放标准物质和试剂耗材。 9.5 试剂耗材使用时应遵照“先进先出”或“效期先出”的原则合理安排使用。 A类快检室 应建立标 准物质和试剂使用记录，标准物质由专人保管，双人双锁。 9.6 快检室配制的各种溶液应标识明确，注明名称、浓度、配制日期、配制人、有效期等。 9.7 A类快检室应建立标准物质管理程序，根据程序对标准物质进行期间核查。 10 过程控制要求 10.1 采样 10.1.1 样品的取样部位、数量、制备方法和贮存条件应满足相关标准、技术规范等要求。 10.1.2 采样人员应准确记录被检测单位（或摊位）、样品类别、名称、数量、采样时间、采样人员等 信息。 10.1.3 应对样品编号登记和标注唯一性标识。 10.1.4 采样方法应按照以下操作进行。 a) 畜禽肉及副产品：同一生产商（供应商）、同一种类、同一生 产日期或购进日期的产品视为 同一批次。从同一批次产品中抽取样品，包装产品可打开后分切，对于个体较小的产品如鸡 心等，可不分切，混合后分