ICS 71.100.70 CCS Y 42 5109 四川省（遂宁市）地方 标准 DB 5109/T 21—2023 化妆品经营使用单位规范化建设指南 Guideline for Standardized Construction of Cosmetic Business Units 2023 - 10 - 24发布 2023 - 11 - 01实施 遂宁市市场监督管理局 发布 DB 5109/T 21— 2023 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由遂宁市市场监督管理局 提出并归口。 本文件起草单位：遂宁市市场监督管理局。 本文件主要起草人： 李玲、陈德贵、肖湘。 本文件首次发布。 DB 5109/T 21— 2023 1 化妆品经营使用单位规范化建设指南 1 范围 本文件规定了遂宁市行政区域内 化妆品经营使用单位规范化建设指南的 术语和定义、资质要求、 职 责、制度要求、人员要求、场所 要求、质量管理要求 、监督检查 。 本文件适用于线下 化妆品经营使用单位、个体工商户 以及线上电子商务平台内化妆品经营单位 的 规范化建设。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB 7916 化妆品卫生标准 GB 17914 易燃易爆性商品储存养护技术条件 GB 23350 限制商品过度包装要求 食品化妆品 QB/T 1685 化妆品包装外观要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 化妆品经营单位 cosmetic business unit 指从事化妆品采购、 批发、销售等经营活动的单位 。 化妆品使用单位 cosmetic usage unit 指为消费者 提供化妆品消费服务的单位 。 4 资质要求 经营使用国产化妆品的单位应具备以下资质： a) 具有营业执照； b) 具有相应批次 普通化妆品的检验合格报告和证明复印件； c) 如涉及特殊用途化妆品，应具有 该特殊用途化妆品的批准文件复印件； d) 具有相应批次普通化妆品备案证书、特殊化妆品注册证书 相匹配的化妆品 成品外包装。 经营使用进口化妆品的单位应具备以下资质： a) 具有营业执照和供应商的营业执照、联系方式； DB 5109/T 21— 2023 2 b) 具有口岸海关出具的载明产品有关信息的相应批次进口化妆品的 《入境货物检验检疫证明》 或 其复制件； c) 具有进口普通 化妆品备案凭证； d) 如涉及进口特殊用途化妆品应具备该特殊用途化妆品的批准文件； e) 如无法提供上述资质原件，需提供复印件并加盖供应商的 鲜章。 5 职责 化妆品经营使用单位法定代表人或个体工商户负责人是所 经营使用化妆品 质量的主要 责任人。 根据市场监督管理部门的要求 ，化妆品经营使用单位应配合做好化妆品质量监管工作，在出现质 量安全问题时，配合 市场监督管理部门追溯、召回相关产品。 化妆品经营使用单位应负责单位员工的培训与教育 ，确保员工具有化妆品相关基本知识与法律法 规意识。 电子商务平台内化妆品经营单位 积极配合平台经营 单位开展质量安全管理活动，及时、准确地向 平台经营单位 提供相关产品信息，并配合化妆品电子商务平台经营 单位采取必要措施控制风险。 6 制度要求 化妆品经营使用单位应建立化妆品管理制度， 保障经营质量并有效实施。 管理制度包括但不限于： a) 质量管理制度：主要包括化妆品来源 的合法性、化妆品经营质量管理等内容； b) 化妆品经营质量安全承诺：对化妆品经营质量因素如场所、采购渠道、诚信等内容进行承诺，承诺书可参照附录 A； c) 化妆品进货查验 记录制度：主要包括 采购要求、供应商资质要求、 索证索票的内容和要求、 进 货查验的流程、查验的内容、台账记录的内容、 进货查验记录的保存等内容； d) 化妆品贮存和运输管理制度：主要包括入库出库流程、贮存管理、运输管理流程、卫生 要求等 内容； e) 化妆品销售管理制度：主要包括化妆品销售过程中整体的管理内容，如营业执照的悬挂、销售 场所管理、销售商品质量管理、销售广告管理、销售台账建立等内容； f) 化妆品经营人员管理制度：主要包括培训计划制定、人员培训要求、培训档案建立等内容； g) 化妆品不良反应监测 和报告制度：主要包括不良反应信息的收集、评价与分析、情况调查、风 险控制措施等内容； h) 不合格品管理制度 ：主要包括不合格品的质量判定、对各类不合格品的处置等内容； i) 产品召回制度：主要包括产品召回的流程、召回的决定（原因、产品名称、具体批次等）、召回产品的验收 和处理等内容 ； j) 陈列制度：主要包括陈列规则、陈列更新、价签管理等内容； k) 其它需要制定的制度 。 应设立专职人员对管理制度执行情况进行定期检查。 7 人员要求 管理者应满足以下 要求： DB 5109/T 21— 2023 3 a) 掌握化妆品相关法律法规及基础知识 ； b) 能够为本单位 质量管理体系进行规划，并融入 单位发展战略中 ； c) 能够指导、推进质量管理制度的建设工作 ； d) 能够指导协调各职能部门开展经营质量 管理工作，保证质量管理制度科学、有效、高速运行 。 专兼职质量管理人员应满足以下 要求： a) 熟练掌握本 单位的化妆品质量管理制度内容，能够承担化妆品质量管理制度 的建立、运行及维 护工作； b) 能够按单位经营质量要求对整个经营过程的产品质量 进行监督 管控； c) 能够对产品质量 异常的原因进行分析、处理并制定整改措施； d) 有较强的组织执行能力和沟通协调能力，能够和各职能部门有效沟通。 其他从业人员应 满足以下 要求： a) 掌握化妆品相关法律法规及基础知识 ； b) 熟悉岗位职责，掌握履行本岗位职责相关的专业知识和技能； c) 具备良好的职业道德，诚实、守信。 培训要求应满足： a) 化妆品经营 使用单位 对经营场所内人员定期进行培训， 培训内容包括但不限于化妆品法律法 规、产品知识、产品质量 等； b) 化妆品集中交易市场开办者每年不少于 2次对入场经营单位 进行培训，培训内容包括但不限 于店铺统一管理的要求、诚信经营、化妆品法律法规的培训等 ； c) 展销会举办者每年或 展销会期间至少组织开展一次 与化妆品 相关的质量安全知识培训。 8 场所要求 设施设备 8.1.1 应设置与经营化妆品品种、规模相适应的经营场所 （仓库）、设施设备 ，如必要的 应急消防安 全设施设备、提供咨询及处理消费争议的服务台。 8.1.2 仓库应设置通风、控温、防尘、防潮、防虫、防鼠蚁等设施，保持内外整洁、无污染源。经营 场所应每日消毒和清洁，保持通风良好、干净整洁。 8.1.3 设施设备应配置合理、安全完好、操作便利、标识完整 ，并定期维护。 信息公示 8.2.1 在经营场所醒目位置明示营业执照、 服务项目 、收费标准 以及消费争议 处理服务电话、 “ 12315” 消费者投诉举报专线电话等信息。 8.2.2 电子商务平台内化妆品经营 单位的信息公示应满足以下要求： a) 披露信息全面、 真实、 准确、 清晰 、及时。 信息包括 与注册或备案资料一致的化妆品标签信息、 所经营化妆品标签的全部内容； b) 在其产品展示页面显著位置以文字形式展示经营 产品名称、产品执行的标准编号； c) 宜展示所经营化妆品的特殊化妆品注册证 或普通化妆品备案信息。 9 质量管理要求 DB 5109/T 21— 2023 4 采购 9.1.1 化妆品经营使用单位 应从具有化妆品生产、经营资格的企业 购进化妆品，收集供应商资质和所 采购产品合法性证明材料，建立相应档案，档案包括但不限于 ： a) 化妆品生产企业 的营业执照 及《生产许可证》，或供应商的营业执照； b) 国产特殊用途化妆品行政许可批件； c) 经营国产普通化妆品的， 应在国家药品监督管理局官方网站查询核实化妆品备案信息，记录产 品备案编号 ； d) 进口特殊用途化妆品行政许可批件或进口普通化妆品备案凭证 ； e) 所采购批次化妆品的检验 合格报告 ； f) 进口化妆品的有效检验检疫证明 。 9.1.2 宜定期对化妆品供应商进行评价，评价内容包括资质、质量、价格等内容。 9.1.3 采购产品质量 应满足对应产品执行标准的相关要求。 9.1.4 采购产品包装应满足 GB 23350、 QB/T 1685 的相关要求 ，不过度包装 。 9.1.5 采购产品标签应满足 GB 5296.3 的相关要求，并完整标注下列内容： a) 产品名称、特殊化妆品注册证编号； b) 注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址； c) 化妆品生产许可证编号； d) 产品执行标准； e) 全成分； f) 净含量； g) 使用期限、使用方法以及必要的安全警