ICS19.120 CCSA28 中华人民共和国国家标准 GB/T47078—2026 颗粒 生物气溶胶过滤效率测试方法 Particle—Testmethodforfilterefficiencytobioaerosol 2026-01-28发布 2026-08-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 测试原理 2 ………………………………………………………………………………………………… 5 测试条件 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 测试环境条件 2 ……………………………………………………………………………………… 5.2 仪器设备 2 …………………………………………………………………………………………… 5.3 测试指示微生物 3 …………………………………………………………………………………… 5.4 采样介质 3 …………………………………………………………………………………………… 6 测试步骤 3 ………………………………………………………………………………………………… 6.1 试验准备 3 …………………………………………………………………………………………… 6.2 待测样品 4 …………………………………………………………………………………………… 6.3 测试装置连接 4 ……………………………………………………………………………………… 6.4 样本采集 4 …………………………………………………………………………………………… 6.5 培养计数 4 …………………………………………………………………………………………… 7 测试结果 5 ………………………………………………………………………………………………… 7.1 过滤效率的计算 5 …………………………………………………………………………………… 7.2 测量不确定度 5 ……………………………………………………………………………………… 8 测试报告 5 ………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 典型测试装置 7 ………………………………………………………………………… A.1 小型待测样品生物气溶胶过滤效率测试装置 7 …………………………………………………… A.2 大中型待测样品生物气溶胶过滤效率测试装置 7 ………………………………………………… A.3 设施设备中的待测样品生物气溶胶过滤效率测试装置 8 ………………………………………… 附录B(规范性) 六级撞击式空气微生物采样器阳性孔转换表 10 ……………………………………… 附录C(规范性) 噬菌体PhiX174采样平皿培养计数 12 ……………………………………………… C.1 宿主菌悬液制备 12 …………………………………………………………………………………… C.2 噬菌体PhiX174采样平皿培养 12 ………………………………………………………………… 参考文献 13 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T47078—2026前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会(SAC/TC168)提出并归口。 本文件起草单位:北京实安科技有限公司、华南理工大学、北京市医疗器械检验研究院、四川大学华 西医院、上海市疾病预防控制中心、上海安合环境检测技术有限公司、天津创盾智能科技有限公司、无锡 菲兰爱尔空气质量技术有限公司、中国计量科学研究院、中国科学院昆明动物研究所、中国质量检验检 测科学研究院、中国科学院海洋研究所、中国科学院微生物研究所、北京市计量检测科学研究院、北京合 鲸科技发展有限公司、北京易安亚太生物科技有限公司、北京慧荣和科技有限公司、北京戴纳实验科技 股份有限公司、合肥鸿蒙标准技术研究院有限公司、江苏省疾病预防控制中心、张家港长三角生物安全 研究中心、青岛众瑞智能仪器股份有限公司、青岛基准智能仪器有限公司、杭州医学院、杭州科百特过滤 器材有限公司、国军标(北京)标准化技术研究院、南京伯润生物科技有限公司、深圳市第三人民医院、 嘉兴市疾病预防控制中心。 本文件主要起草人:李劲松、李娜、梁云、刘克洋、韩建保、林静雯、陈田、施烨闻、费加艺、杨军、徐军、 肖建华、刘俊杰、隋志伟、李明华、马雪征、肖鹏、贾晓娟、张国城、李敬磊、田曙光、温占波、龚长华、窦晓亮、 丁震、周蕾、贺强强、郭亮、高孟、朱赟、邵丹丹、刘万阳、穆红、戴其全、肖明春、廖明凤、燕勇。 ⅢGB/T47078—2026引 言 随着现代社会的快速发展,室内空气质量对人们的生命健康和安全日益重要。空气净化作为提升 室内空气质量的有效手段,其关键部件———过滤器或过滤材料的性能评估显得尤为关键。尤其是针对 生物气溶胶这种特殊的颗粒,其过滤效率的评价更是关乎人们的健康与安全。 生物气溶胶含有生物活性成分,包括各种细菌、病毒、真菌、生物毒素和过敏原等,其中可能有对人、 动物和环境造成生物危害的生物成分。在一些特定的室内环境中,如医院、实验室等,生物气溶胶的控 制与净化尤为关键。如果生物气溶胶能够穿透过滤器或过滤材料,生物气溶胶携带的活致病微生物可 能导致的后果将十分严重。因此,对过滤器或过滤材料进行生物气溶胶过滤效率的测试分析,给出生物 气溶胶活性成分的定量测试结果,成为迫切需要解决的问题。 为了准确、有效地评估过滤器或过滤材料对生物气溶胶的过滤效率,制定了本文件。本文件通过选 择环境空气中不存在的微生物作为测试用的指示微生物,并利用生物气溶胶发生器产生指示微生物气 溶胶,模拟真实环境中生物气溶胶的过滤过程。通过这种方法,可以更加准确、客观地评价过滤器或过 滤材料对生物气溶胶的过滤性能,为保障室内环境的安全和生命健康提供有力支持。 ⅣGB/T47078—2026颗粒 生物气溶胶过滤效率测试方法 重要提示:在使用本文件过程中可能涉及有危害性的生物成分、操作和设备。本文件没有包含使用 本文件时应注意的生物安全问题,使用者在使用本文件前应根据检测过程、检测对象和检测环境的生物 危害风险,采取适当的生物安全防护措施。 1 范围 本文件描述了采用生物气溶胶测试空气过滤器和空气过滤材料过滤效率的方法,包括测试原理、测 试条件、测试步骤、测试结果和测试报告。 本文件适用于生物设施、生物安全防护设备和个人防护装备中各种空气过滤器和空气过滤材料对 生物气溶胶过滤效率的测试。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T38517—2020 颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则 GB/T39990—2021 颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件 GB41918—2022 生物安全柜 WS/T683—2020 消毒试验用微生物要求 3 术语和定义 GB/T38517—2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 过滤效率 filterefficiency 对空气过滤器和空气过滤材料进行试验时,过滤掉的生物气溶胶量与过滤前的生物气溶胶量之比。 3.2 空气过滤器 airfilter 采用过滤、黏附或荷电捕集等方法去除空气中颗粒物的设备。 [来源:GB/T14295—2019,3.1] 3.3 空气过滤材料 airfilteringmaterial 用于通过物理性拦截、吸附等机制,从气流中高效捕获和去除颗粒物的介质。 注:主要有玻璃纤维滤材、熔喷驻极体聚丙烯滤材、静电纺丝纳米纤维滤材和多孔膜材料等。 3.4 指示微生物 indicatormicroorganism 对人、动物和环境无生物危害,在一定范围内能通过微生物特性、数量和种类等变化,指示环境空气 1GB/T47078—2026中生物因子数量特征的微生物。 4 测试原理 在上游发生生物气溶胶,携带生物气溶胶的气流以一定流速穿过空气过滤器或空气过滤材料(以下 简称“待测样品”),待测样品阻留生物气溶胶,分别在上游和下游用空气微生物采样器采集指示微生物 气溶胶,按公式(1)计算过滤效率,其原理图如图1所示。 E=1-Cd Cuæ èçö ø÷×100% …………………………(1) 式中: E———待测样品过滤效率; Cd———下游生物气溶胶浓度,菌落形成数每立方米(CFU/m3)或空斑形成单位每立方米(PFU/m3); Cu———上游生物气溶胶浓度,菌落形成数每立方米(CFU/m3)或空斑形成单位每立方米(